- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05397808
Efeitos dos exercícios de pilates no pós-parto
Os efeitos dos exercícios de Pilates no período pós-parto
O pós-parto para a família é o período de adaptação em que uma nova ordem se estabelece devido ao acréscimo de um novo membro à família. Para a mãe, esse período é um período de transição em que ela deve se adaptar ao bebê, aos transtornos pós-parto, à nova ordem familiar e às mudanças na imagem corporal. A inatividade é comum no mundo de hoje; aumenta o risco de vários problemas em novas mães. Esses problemas afetam negativamente a depressão, o nível funcional, a qualidade do sono e a qualidade de vida da mulher no período pós-parto. O método Pilates, desenvolvido por Joseph Pilates sob o nome de "Contrologia", é o método de exercícios mais conhecido no mundo para bebês e mães entre os programas de exercícios atuais, pois é um método de exercícios em que todos os sistemas, espírito e corpo são integrados e coordenados, considerando todo o processo fisiológico.
Este estudo tem como objetivo compreender como a depressão, a perda da funcionalidade, a qualidade do sono, os níveis funcionais e os níveis de qualidade de vida de mulheres que praticam exercícios de pilates com fisioterapeuta são afetados no período pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores conduziram o estudo na Ankara Medipol University, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação. Este estudo foi conduzido pelos princípios estabelecidos na Declaração de Helsinque. Cinquenta puérperas com idade entre 25 e 38 anos serão incluídas no estudo.
- Procedimentos Os investigadores avaliaram os participantes por um fisioterapeuta experiente, que desconhecia a randomização, no início do estudo e após o treinamento de 8 semanas. O grupo do qual dependiam não foi divulgado aos participantes até o final da avaliação inicial. Os investigadores usaram um programa de computador para randomização e colocaram aleatoriamente os indivíduos que completaram a avaliação inicial no grupo pilates (PG) ou no grupo controle (GC). Os investigadores realizaram os exercícios de Pilates sob a supervisão de um fisioterapeuta certificado com dez anos de experiência. Os investigadores solicitaram aos indivíduos que não informassem ao avaliador sobre seu envolvimento no treinamento durante a última avaliação. Antes do estudo, os investigadores explicaram o propósito e o conteúdo da pesquisa às participantes e obtiveram o consentimento informado por escrito de todas as mulheres grávidas para participar do estudo.
O treinamento de Pilates foi feito por um Ph.D certificado e experiente do Instituto Australiano de Pilates e Fisioterapia. O fisioterapeuta Halil Ibrahim Bulguroglu durou oito semanas, dois dias por semana durante uma hora. Os pesquisadores dividiram os indivíduos do grupo de exercícios de Pilates em dois grupos menores de 12 ou 13 para verificar se eles faziam os exercícios corretamente. Neste estudo, os pesquisadores organizaram um programa para incluir 15 min de aquecimento, 30 min de exercícios de Pilates e 15 min de exercícios de resfriamento e alongamento. Os exercícios foram feitos em 10 repetições. O programa de exercícios recomendado pelo Australian Pilates and Physiotherapy Institute durante o pós-parto foi utilizado no treinamento. Durante os exercícios de Pilates, os pesquisadores descreveram as atividades com diferentes técnicas de simulação visual, e os exercícios foram feitos em conjunto com a respiração do Pilates. A intensidade dos exercícios foi aumentada com o uso de diferentes posições e faixas elásticas. A resistência foi aumentada começando com o Therabant vermelho e mudando para a faixa azul após duas semanas. Se a nova quantidade de resistência fosse desafiadora para o paciente, os exercícios eram continuados com a mesma faixa colorida por mais uma semana. Exercícios de alongamento e exercícios posturais foram utilizados durante o período de resfriamento. Os participantes do grupo de pilates online foram informados sobre os efeitos colaterais, como falta de ar, tontura, dor de cabeça, dores musculares e fraqueza. Eles foram solicitados a parar de se exercitar quando houvesse algum efeito colateral.
-Análise estatística Os investigadores realizarão análises estatísticas usando o software SPSS, versão 21 (SPSS Inc. Chicago, IL, EUA). A distribuição normal das variáveis será determinada usando histogramas, gráficos de probabilidade e um teste de Shapiro-Wilk. Devido a uma distribuição anormal, a mediana e o intervalo interquartílico (IQR) foram usados para estatísticas descritivas. Variáveis numéricas com distribuição normal foram apresentadas como média±desvio padrão. Os investigadores usarão um teste Mann-Whitney U para comparar a linha de base e alterar os valores entre os grupos. Os investigadores usarão o Teste de Wilcoxon para comparar os valores basais dentro do grupo e os valores após oito semanas. O nível de significância será estabelecido em p < 0,05 para todas as análises.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Peru, 06050
- Ankara Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parto vaginal
- primeiro nascimento
- Pelo menos seis semanas após o parto
- Ausência de qualquer anomalia na mãe ou no bebê após o nascimento
- Ter entre 25 e 38 anos
- Ter um índice de massa corporal <30
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas cardiovasculares, ortopédicos, visuais, auditivos e de percepção que possam afetar os resultados da pesquisa.
- Participar de outros exercícios ou programas de fisioterapia nos últimos 6 meses.
- Cesariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de pilates
O treinamento de Pilates será realizado por oito semanas, dois dias por semana, durante 1 hora.
Os pesquisadores dividiram os indivíduos do grupo de exercícios de pilates em grupos de 12 ou 13 para verificar se eles faziam os exercícios corretamente.
Um programa incluindo 15 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercícios de Pilates e 15 minutos de exercícios de resfriamento e alongamento foi organizado para o grupo de pilates.
As atividades foram realizadas em dez repetições.
O programa de exercícios recomendado pelo Instituto Australiano de Pilates e Fisioterapia durante o pós-parto será utilizado no treinamento.
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O grupo que recebeu treinamento de pilates.
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Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo de controle recebeu exercícios de respiração e relaxamento, que fariam dois dias por semana durante oito semanas, na forma de um programa doméstico.
A respiração diafragmática e o controle respiratório foram dados como exercícios respiratórios.
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O grupo que recebeu exercícios de respiração e relaxamento com programa domiciliar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão - linha de base
Prazo: Linha de base
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A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) é uma escala de autorrelato composta por 10 itens, em formato Likert de 4 pontos.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 30.
O ponto de corte para EPDS é de 13 pontos.
Assim, 13 pontos e acima indicam o risco de depressão.
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Linha de base
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Depressão- Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) é uma escala de autorrelato composta por 10 itens, em formato Likert de 4 pontos.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 30.
O ponto de corte para EPDS é de 13 pontos.
Assim, 13 pontos e acima indicam o risco de depressão.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Índice de Incapacidade de Oswestry - Linha de base
Prazo: Linha de base
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Os itens questionam a gravidade da dor, autocuidado, levantar-carregar, andar, sentar, levantar, dormir, grau de alteração da dor, viagens e vida social.
Ao calcular a pontuação total, ela é multiplicada por dois e expressa em porcentagem.
A pontuação máxima é "100" e a pontuação mínima é "0".
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de incapacidade também aumenta.
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Linha de base
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Índice de Incapacidade de Oswestry- Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Os itens questionam a gravidade da dor, autocuidado, levantar-carregar, andar, sentar, levantar, dormir, grau de alteração da dor, viagens e vida social.
Ao calcular a pontuação total, ela é multiplicada por dois e expressa em porcentagem.
A pontuação máxima é "100" e a pontuação mínima é "0".
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de incapacidade também aumenta.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Escala de qualidade do sono pós-parto - linha de base
Prazo: Linha de base
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O PSQS é pontuado usando uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 a 4 (0 = nunca, 1 = raramente, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = sempre).
Os itens com asterisco são pontuados na ordem inversa.
As pontuações possíveis para o PSQS variam de 0 a 56, sem nenhum ponto de corte designado e pontuações mais altas indicam má qualidade do sono.
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Linha de base
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Escala de qualidade do sono pós-parto - intervenção pós-parto
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O PSQS é pontuado usando uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 a 4 (0 = nunca, 1 = raramente, 2 = às vezes, 3 = frequentemente e 4 = sempre).
Os itens com asterisco são pontuados na ordem inversa.
As pontuações possíveis para o PSQS variam de 0 a 56, sem nenhum ponto de corte designado e pontuações mais altas indicam má qualidade do sono.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O Inventário do Estado Funcional Após o Parto - Linha de Base
Prazo: Linha de base
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O IFSAC consiste em cinco subescalas, incluindo cinco dimensões do estado funcional e 36 questões do tipo Likert de quatro pontos para determinar a recuperação pós-parto.
Cada questão do IFSAC foi avaliada em quatro pontos (de um a quatro).
Uma pontuação alta (próxima de quatro) indica alto estado funcional.
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Linha de base
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O Inventário do Estado Funcional Após o Parto - Intervenção Pós-parto
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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O IFSAC consiste em cinco subescalas, incluindo cinco dimensões do estado funcional e 36 questões do tipo Likert de quatro pontos para determinar a recuperação pós-parto.
Cada questão do IFSAC foi avaliada em quatro pontos (de um a quatro).
Uma pontuação alta (próxima de quatro) indica alto estado funcional.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Questionário de Qualidade de Vida Pós-Parto Materna - Linha de Base
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida pós-parto é uma escala avaliada de acordo com a percepção da mãe e é composta por cinco subdimensões e um total de 40 itens.
As pontuações obtidas após o procedimento são somadas e divididas pelo número de questões da escala (40 itens), e um valor fixo (15) é adicionado ao número obtido na seção para evitar resultados negativos, e o resultado é encontrado.
Assim, os escores de qualidade de vida estão na faixa de 0-30.
Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a qualidade de vida pós-parto da pessoa, e menores pontuações indicam uma menor qualidade de vida pós-parto.
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Linha de base
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Questionário de Qualidade de Vida Pós-Parto Materna - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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A qualidade de vida pós-parto é uma escala avaliada de acordo com a percepção da mãe e é composta por cinco subdimensões e um total de 40 itens.
As pontuações obtidas após o procedimento são somadas e divididas pelo número de questões da escala (40 itens), e um valor fixo (15) é adicionado ao número obtido na seção para evitar resultados negativos, e o resultado é encontrado.
Assim, os escores de qualidade de vida estão na faixa de 0-30.
Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a qualidade de vida pós-parto da pessoa, e menores pontuações indicam uma menor qualidade de vida pós-parto.
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A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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