- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05402774
Magesmerter og Point-of-care ultralyd på legevakten
Magesmerter og pleiepunktsultralyd i akuttmottaket: en randomisert, prospektiv, kontrollert studie
Bakgrunn: Magesmerter er en av de vanligste årsakene til innleggelse i akuttmottaket (ED). Denne studien tok sikte på å undersøke effekten av punkt-of-care ultralyd (POCUS) utført under den innledende evalueringsfasen av pasienter som presenterte seg til akuttmottaket med magesmerter på diagnostiske prosesser, liggetid (LOS) i ED, og sykehusinnleggelse og helsetjenester kostnader.
Metodikk: Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte, parallelle gruppestudien ble utført med pasienter som kom til Sakarya Education Research Hospital ED med magesmerter fra oktober 2019 til mars 2020. Pasientene ble delt tilfeldig inn i to grupper: kontrollgruppe der standard diagnostiske strategier ble brukt og POCUS-gruppen hvor POCUS ble utført sammen med standard diagnostiske strategier. Alle data ble analysert med IBM SPSS 21.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- Pasienter som møtte akuttmottaket med magesmerter
- Ikke-traumatiske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- varig psykisk funksjonshemming,
- alder <18 år,
- abdominal traume i løpet av de siste 24 timene,
- graviditet, sykelig overvekt, gjentatte innleggelser,
- henvisning fra et eksternt senter til akuttmottaket,
- manglende pasientinformasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Annen: punkt-of-care ultralydgruppe
|
punkt-of-care ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
for å måle effekten av POCUS på liggetid i akuttmottaket
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
å måle effekten av POCUS på gjennomsnittlig kostnad for pasienter, endringshastigheten i den foreløpige diagnosen til legen og sykehusinnleggelses- og utskrivningshastighet
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning eller sykehusinnleggelse
|
1 måned etter utskrivning eller sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16214662/050.01.04/152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .