- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05402774
Buikpijnbehandeling en point-of-care echografie op de afdeling spoedeisende hulp
Beheer van buikpijn en point-of-care echografie op de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde, prospectieve, gecontroleerde studie
Achtergrond: Buikpijn is een van de meest voorkomende redenen voor opname op de spoedeisende hulp (SEH). Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van point-of-care echografie (POCUS) uitgevoerd tijdens de initiële evaluatiefase van patiënten die zich met buikpijn op de SEH presenteerden op diagnostische processen, verblijfsduur (LOS) op de SEH, ziekenhuisopname en gezondheidszorg. kosten.
Methodologie: Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen werd uitgevoerd met patiënten die zich van oktober 2019 tot maart 2020 met buikpijn aan de Sakarya Education Research Hospital ED presenteerden. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: controlegroep waar standaard diagnostische strategieën werden toegepast en de POCUS-groep waar POCUS werd uitgevoerd samen met standaard diagnostische strategieën. Alle gegevens zijn geanalyseerd met behulp van IBM SPSS 21.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- Patiënten die met buikpijn op de SEH kwamen
- Niet-traumatische patiënten
Uitsluitingscriteria:
- blijvende verstandelijke beperking,
- leeftijd <18 jaar,
- buiktrauma in de afgelopen 24 uur,
- zwangerschap, morbide obesitas, herhaalde opnames,
- verwijzing van een extern centrum naar de SEH,
- patiëntgegevens ontbreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Ander: echografiegroep op het zorgpunt
|
echografie op het zorgpunt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om het effect van POCUS op de opnameduur op de spoedeisende hulp te meten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om het effect van POCUS op de gemiddelde kosten van patiënten, de mate van verandering in de voorlopige diagnose van de arts en het aantal ziekenhuisopnames en ontslag te meten
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag of ziekenhuisopname
|
1 maand na ontslag of ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16214662/050.01.04/152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .