- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05402774
Manejo da Dor Abdominal e Ultrassom Point-of-Care no Departamento de Emergência
Manejo da Dor Abdominal e Ultrassom Point-of-care no Departamento de Emergência: um Estudo Randomizado, Prospectivo e Controlado
Introdução: A dor abdominal é uma das razões mais comuns de admissão no serviço de urgência (SU). Este estudo teve como objetivo investigar o efeito do ultrassom no local de atendimento (POCUS) realizado durante a fase de avaliação inicial de pacientes que se apresentaram ao pronto-socorro com dor abdominal nos processos diagnósticos, tempo de permanência (LOS) no pronto-socorro e hospitalização e assistência médica custos.
Metodologia: Este estudo prospectivo, randomizado, controlado e de grupos paralelos foi realizado com pacientes que se apresentaram no departamento de emergência do Sakarya Education Research Hospital com dor abdominal de outubro de 2019 a março de 2020. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo controle onde foram aplicadas estratégias diagnósticas padrão e grupo POCUS onde POCUS foi realizado juntamente com estratégias diagnósticas padrão. Todos os dados foram analisados usando o IBM SPSS 21.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sakarya, Peru, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- Pacientes que se apresentaram ao pronto-socorro com dor abdominal
- Pacientes não traumáticos
Critério de exclusão:
- deficiência mental permanente,
- idade <18 anos,
- trauma abdominal nas últimas 24 horas,
- gravidez, obesidade mórbida, internações repetidas,
- encaminhamento de um centro externo para o ED,
- falta de informações do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Outro: grupo de ultrassom no local de atendimento
|
ultrassom no local de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
medir o efeito do POCUS no tempo de permanência no serviço de emergência
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
medir o efeito do POCUS no custo médio dos pacientes, na taxa de mudança no diagnóstico preliminar do médico e na taxa de hospitalização e alta
Prazo: 1 mês após a alta ou hospitalização
|
1 mês após a alta ou hospitalização
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16214662/050.01.04/152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .