- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05402774
Bauchschmerzbehandlung und Point-of-Care-Ultraschall in der Notaufnahme
Bauchschmerzbehandlung und Point-of-Care-Ultraschall in der Notaufnahme: eine randomisierte, prospektive, kontrollierte Studie
Hintergrund: Bauchschmerzen sind einer der häufigsten Gründe für die Einweisung in die Notaufnahme. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung von Point-of-Care-Ultraschall (POCUS), der während der ersten Bewertungsphase von Patienten durchgeführt wurde, die sich mit Bauchschmerzen in der Notaufnahme vorstellten, auf diagnostische Prozesse, Aufenthaltsdauer (LOS) in der Notaufnahme sowie Krankenhausaufenthalt und Gesundheitsversorgung zu untersuchen Kosten.
Methodik: Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie wurde mit Patienten durchgeführt, die sich von Oktober 2019 bis März 2020 mit Bauchschmerzen im Sakarya Education Research Hospital ED vorstellten. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Kontrollgruppe, in der Standarddiagnosestrategien angewendet wurden, und die POCUS-Gruppe, in der POCUS zusammen mit Standarddiagnosestrategien durchgeführt wurde. Alle Daten wurden mit IBM SPSS 21 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sakarya, Truthahn, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Patienten, die sich mit Bauchschmerzen in der Notaufnahme vorstellten
- Nichttraumatische Patienten
Ausschlusskriterien:
- dauerhafte geistige Behinderung,
- Alter <18 Jahre,
- Bauchtrauma innerhalb der letzten 24 Stunden,
- Schwangerschaft, krankhafte Fettleibigkeit, wiederholte Einweisungen,
- Überweisung von einem externen Zentrum an die Notaufnahme,
- fehlende Patienteninformationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
Sonstiges: Ultraschallgruppe am Behandlungsort
|
Ultraschall am Behandlungsort
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
um die Wirkung von POCUS auf die Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme zu messen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
um die Wirkung von POCUS auf die durchschnittlichen Kosten der Patienten, die Änderungsrate der vorläufigen Diagnose des Arztes sowie die Krankenhauseinweisungs- und Entlassungsrate zu messen
Zeitfenster: 1 Monat nach Entlassung oder Krankenhausaufenthalt
|
1 Monat nach Entlassung oder Krankenhausaufenthalt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16214662/050.01.04/152
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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