- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05402774
Zarządzanie bólem brzucha i ultrasonografia w miejscu opieki na oddziale ratunkowym
Leczenie bólu brzucha i ultrasonografia w miejscu opieki na oddziale ratunkowym: randomizowane, prospektywne, kontrolowane badanie
Wstęp: Bóle brzucha są jedną z najczęstszych przyczyn przyjęć na SOR. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu ultrasonografii w miejscu opieki (POCUS) wykonanej podczas wstępnej fazy oceny pacjentów, którzy zgłosili się na SOR z bólem brzucha na procesy diagnostyczne, długość pobytu (LOS) w SOR oraz hospitalizację i opiekę zdrowotną koszty.
Metodologia: To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w grupach równoległych przeprowadzono z pacjentami, którzy zgłosili się do szpitala Sakarya Education Research Hospital na ostry dyżur z bólem brzucha w okresie od października 2019 r. do marca 2020 r. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: kontrolną, w której zastosowano standardowe strategie diagnostyczne oraz grupę POCUS, w której wykonano POCUS wraz ze standardowymi strategiami diagnostycznymi. Wszystkie dane zostały przeanalizowane przy użyciu IBM SPSS 21.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- Pacjenci, którzy zgłosili się na SOR z bólem brzucha
- Pacjenci nieurazowi
Kryteria wyłączenia:
- trwałe upośledzenie umysłowe,
- wiek <18 lat,
- uraz brzucha w ciągu ostatnich 24 godzin,
- ciąża, otyłość olbrzymia, wielokrotne przyjęcia,
- skierowanie z ośrodka zewnętrznego na SOR,
- brak informacji o pacjencie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Inny: grupa ultrasonograficzna w punkcie opieki
|
USG w punkcie opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
do pomiaru wpływu POCUS na długość pobytu w oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
do pomiaru wpływu POCUS na średni koszt pacjentów, tempo zmian wstępnej diagnozy lekarza oraz wskaźnik hospitalizacji i wypisów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie lub hospitalizacji
|
1 miesiąc po wypisie lub hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16214662/050.01.04/152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG w punkcie opieki
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
University of StellenboschZakończony
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationZakończonyHiperglikemia | Nieżyt żołądka i jelit | Odwodnienie | Konfiskata
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktywny, nie rekrutujący