- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05402774
Gestione del dolore addominale e ecografia del punto di cura nel dipartimento di emergenza
Gestione del dolore addominale ed ecografia al pronto soccorso: uno studio randomizzato, prospettico e controllato
Sfondo: Il dolore addominale è uno dei motivi più comuni per l'ammissione al pronto soccorso (DE). Questo studio mirava a indagare l'effetto dell'ecografia point-of-care (POCUS) eseguita durante la fase di valutazione iniziale dei pazienti che si sono presentati al pronto soccorso con dolore addominale sui processi diagnostici, la durata della degenza (LOS) in PS, il ricovero e l'assistenza sanitaria costi.
Metodologia: questo studio prospettico, randomizzato, controllato, a gruppi paralleli è stato condotto con pazienti che si sono presentati al Sakarya Education Research Hospital ED con dolore addominale da ottobre 2019 a marzo 2020. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: gruppo di controllo in cui sono state applicate strategie diagnostiche standard e gruppo POCUS in cui POCUS è stato eseguito insieme a strategie diagnostiche standard. Tutti i dati sono stati analizzati utilizzando IBM SPSS 21.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sakarya, Tacchino, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- Pazienti che si sono presentati al pronto soccorso con dolore addominale
- Pazienti non traumatici
Criteri di esclusione:
- disabilità mentale permanente,
- età <18 anni,
- trauma addominale nelle ultime 24 ore,
- gravidanza, obesità patologica, ricoveri ripetuti,
- invio da un centro esterno al PS,
- informazioni sul paziente mancanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
Altro: gruppo di ecografia point-of-care
|
ecografia point-of-care
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
misurare l'effetto di POCUS sulla durata della permanenza in pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
misurare l'effetto di POCUS sul costo medio dei pazienti, il tasso di cambiamento nella diagnosi preliminare del medico e il tasso di ospedalizzazione e dimissione
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione o il ricovero
|
1 mese dopo la dimissione o il ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16214662/050.01.04/152
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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