- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05402774
Léčba bolesti břicha a bodový ultrazvuk na oddělení urgentního příjmu
Léčba bolesti břicha a ultrazvuk v místě péče na urgentním příjmu: Randomizovaná, prospektivní, kontrolovaná studie
Východiska: Bolesti břicha jsou jedním z nejčastějších důvodů přijetí na pohotovost (ED). Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv ultrazvuku v místě péče (POCUS) prováděného během počáteční hodnotící fáze pacientů, kteří přišli na ED s bolestí břicha, na diagnostické procesy, délku pobytu (LOS) v ED a hospitalizaci a zdravotní péči. náklady.
Metodika: Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie s paralelními skupinami byla provedena s pacienty, kteří se dostavili do Sakarya Education Research Hospital ED s bolestmi břicha od října 2019 do března 2020. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina, kde byly aplikovány standardní diagnostické strategie, a skupina POCUS, kde byl POCUS prováděn společně se standardními diagnostickými strategiemi. Všechna data byla analyzována pomocí IBM SPSS 21.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- Pacienti, kteří přišli na ED s bolestmi břicha
- Netraumatičtí pacienti
Kritéria vyloučení:
- trvalé mentální postižení,
- věk <18 let,
- trauma břicha za posledních 24 hodin,
- těhotenství, morbidní obezita, opakovaná hospitalizace,
- doporučení z externího centra na ED,
- chybějící informace o pacientovi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Jiný: ultrazvuková skupina v místě péče
|
ultrazvuk v místě péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změřit vliv POCUS na délku pobytu na pohotovosti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měřit vliv POCUS na průměrné náklady pacientů, míru změn v předběžné diagnóze lékaře a počet hospitalizací a propuštění
Časové okno: 1 měsíc po propuštění nebo hospitalizaci
|
1 měsíc po propuštění nebo hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16214662/050.01.04/152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .