En studie som bruker undersøkelser for å lære mer om behandling med steroide mineralokortikoidreseptorantagonister, hvordan de brukes, hvilke bivirkninger de har og hvor fornøyde mennesker som mottar dem er i USA

Dette er en observasjonsstudie der pasienter med kroniske nyresykdommer (CKD), diabetes type 2 (T2D) eller hjertesvikt (HF) som er nåværende eller tidligere brukere av sMRA-behandling, studeres. sMRA står for steroide mineralokortikoidreseptorantagonister.

CKD er en langsiktig, progressiv reduksjon i nyrenes evne til å fungere skikkelig.

Type 2-diabetes er en tilstand der kroppen ikke lager nok av et hormon som heter insulin eller ikke bruker insulin godt, noe som resulterer i høye blodsukkernivåer.

HF er en tilstand der hjertet ikke pumper blod så godt som det burde.

Renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) er et hormonsystem som arbeider med nyrene for å kontrollere blodtrykket og balansen mellom væske og elektrolytter (som salt) i blodet. RAAS har vært et behandlingsmål for hjerte- og nyresykdommer i flere tiår. En av disse klassene av medisiner kalles mineralokortikoidreseptor (MR) antagonister (MRA). MRA-er virker direkte for å blokkere virkningen av et hormon kalt aldosteron. Aldosteron produseres naturlig av binyrene, og det kan øke blodvolumet og blodtrykket. Bruk av MRA-behandlinger kan bidra til å forhindre slag, hjerteinfarkt og nyreproblemer.

Spironolakton var den første tilgjengelige MRA i USA med godkjenning i 1960. Eplerenone er en annen MRA som har vært tilgjengelig siden 2002. Både spironolakton og eplerenon er kjent som steroid MRA (sMRA) på grunn av deres kjemiske strukturer.

Hovedformålet med denne studien er å samle inn mer data om egenskapene til pasienter som tar sMRA for tiden og de som har avbrutt sMRA-behandling i løpet av de siste 12 månedene.

For å gjøre dette vil pasienter som har mottatt sMRA i løpet av de siste 12 månedene bli invitert til å delta i studien og bedt om å fullføre undersøkelser hvis de samtykker i å bli med i studien. Pasienter vil bli funnet fra administrative krav i en database kalt HealthCore Integrated Research Database (HIRD).

Og de andre formålene med studien er å lære mer om:

• indikasjonene for sMRA-behandling
• hyppigheten og symptomene på rapporterte bivirkninger av sMRA-behandling
• behandlingstilfredshet og effektivitet samt potensielle årsaker til behandlingsfortsettelse/seponering av sMRA-behandlinger

Utover denne datainnsamlingen er det ikke planlagt ytterligere tester eller undersøkelser i denne studien.

Deltakerne vil motta sine behandlinger som foreskrevet av legene under rutinepraksis i henhold til godkjent produktinformasjon.

Forskere vil kun se på helseinformasjonen fra voksne menn og kvinner i USA hvis det er aktuelt, som er nåværende/tidligere brukere av sMRA-behandlinger med diagnosen CKD eller T2D eller HF, samtykke til å delta i studien.