Studie využívající průzkumy, aby se dozvěděla více o léčbě antagonisty steroidních mineralokortikoidních receptorů, jak se používají, jaké mají vedlejší účinky a jak jsou spokojeni lidé, kteří je dostávají v USA

Jedná se o observační studii, ve které jsou studováni pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD), diabetem 2. typu (T2D) nebo srdečním selháním (HF), kteří v současnosti nebo v minulosti užívali terapie sMRA. sMRA znamená antagonisty steroidních mineralokortikoidních receptorů.

CKD je dlouhodobé, progresivní snížení schopnosti ledvin správně fungovat.

Diabetes 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatek hormonu zvaného inzulín nebo jej špatně využívá, což vede k vysokým hladinám cukru v krvi.

HF je stav, kdy srdce nepumpuje krev tak dobře, jak by mělo.

Systém renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) je hormonální systém, který spolupracuje s ledvinami na kontrole krevního tlaku a rovnováhy tekutin a elektrolytů (jako je sůl) v krvi. RAAS je po desetiletí cílem léčby onemocnění srdce a ledvin. Jedna z těchto tříd léků se nazývá antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MR) (MRA). MRA působí tak, že přímo blokují působení hormonu zvaného aldosteron. Aldosteron je přirozeně produkován nadledvinami a může zvýšit objem krve a krevní tlak. Použití terapií MRA může pomoci předcházet mrtvici, srdečním infarktům a problémům s ledvinami.

Spironolakton byl první dostupný MRA v USA s jeho schválením v roce 1960. Eplerenon je další MRA, která je dostupná od roku 2002. Spironolakton i eplerenon jsou díky své chemické struktuře známé jako steroidní MRA (sMRA).

Hlavním účelem této studie je shromáždit více údajů o charakteristikách pacientů, kteří v současné době užívají sMRA, a těch, kteří léčbu sMRA ukončili v posledních 12 měsících.

Za tímto účelem budou pacienti, kteří podstoupili sMRA v posledních 12 měsících, pozváni k účasti ve studii a požádáni o vyplnění průzkumů, pokud souhlasí se zapojením do studie. Pacienti budou vyhledáni z administrativních žádostí v databázi nazvané HealthCore Integrated Research Database (HIRD).

A další účely studie jsou dozvědět se více o:

• indikace terapie sMRA
• četnost a příznaky hlášených nežádoucích účinků léčby sMRA
• spokojenost a účinnost léčby a také možné důvody pro pokračování/přerušení léčby sMRA terapií

Kromě tohoto sběru dat nejsou v této studii plánovány žádné další testy nebo vyšetření.

Účastníci dostanou léčbu tak, jak jim předepsal jejich lékaři během běžné praxe podle schválených informací o produktu.

Výzkumníci budou zkoumat zdravotní informace od dospělých mužů a žen v USA pouze v případě potřeby, kteří jsou současnými/minulými uživateli terapií sMRA s diagnózou CKD nebo T2D nebo HF a souhlasí s účastí ve studii.