Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mango og treningsbetennelse

9. juni 2023 oppdatert av: Appalachian State University

Påvirkning av 2-ukers mangoinntak på betennelsesoppløsning etter kraftig trening

Kraftige treningsanfall resulterer i betydelig betennelse og muskelsår. Vår forskningsgruppe har publisert flere artikler som viser at inntak av ulike typer frukt forbedrer betennelsesoppløsningen etter trening. Mango har en unik næringsprofil (karotenoider, polyfenoler, sukker, vitaminer) som vi antar vil dempe betennelser og muskelsår etter trening. Denne studien vil undersøke effekten av 2 kopper/dag frossen mangoinntak (2 uker, 330 g/dag) i å moderere treningsindusert (2,25 timer sykling) betennelse og muskelsårhet i en randomisert crossover-studie. Deltakerne vil inkludere 20 mannlige og kvinnelige unge voksne syklister (alder 18-45 år) som er i stand til å sykle 2,25 timer i laboratoriet på trenere. I tilfeldig rekkefølge vil syklistene supplere diettene sine med 2 kopper/dag mango med 1 kopp vann eller 1 kopp vann alene i to uker, etterfulgt av 2,25-timers treningsutfordring. Blod- og urinprøver vil bli tatt før og etter 2 ukers tilskudd. Ytterligere blodprøver vil bli tatt umiddelbart etter trening, og deretter 1,5 timer, 3 timer og 24 timer etter trening. Urinprøver vil bli analysert for mango-relaterte metabolitter for å bekrefte samsvar med tilskuddsregimet og for å etablere statistiske sammenhenger med betennelsesrelaterte utfall. Blodprøvene vil bli analysert for nye, banebrytende utfall relatert til betennelse, inkludert 70 oksylipiner, inflammasomaktivering og pro-inflammatoriske cytokiner som vi tidligere har vist er følsomme for trening og ernæringsbaserte intervensjoner. Hvis dataene støtter hypotesen vår, vil mangoinntak bli sett på som en ernæringsstrategi for å motvirke treningsindusert betennelse av treningsentusiaster og idrettsutøvere som trener kraftig på regelmessig basis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil komme til laboratoriet for orientering/baseline-testing, før og etter tilskudd (2 uker mangoinntak sammenlignet med vann alene) blod- og urinprøvesamlinger med 3-d matregistrering, to 2,25 timers sykkeløkter og ytterligere laboratoriebesøk å gi 1-dagers 7:00 gjenopprettingsblodprøver) (dermed totalt 7 laboratoriebesøk). Den totale tiden som forsøkspersoner vil bli bedt om å være frivillig for denne studien er omtrent 20 timer ved Human Performance Laboratory (over en 6-ukers periode).

A. Orientering/grunnlinjetesting (besøk nr. 1):

Etter frivillig signert IRB-godkjente samtykkeskjemaer, vil studiedeltakerne bli testet for maksimal aerob kapasitet (VO2max) under en gradert, sykkeltest med kontinuerlig metabolsk overvåking med Cosmed CPET metabolsk enhet (Cosmed, Roma, Italia). Kroppssammensetning vil bli målt med seca BIA og Bod Pod kroppssammensetningsanalysator (Life Measurement, Concord, CA). Demografiske historier og opplæringshistorier vil bli innhentet med spørreskjemaer. En symptominventar vil bli utført ved hjelp av et 2-ukers retrospektivt spørreskjema. 3-dagers matjournal og 24-timers urinsamlingssett vil bli levert med grundige instruksjoner.

B. Pre-supplementation Lab-besøk #2 og 2-ukers Mango Supplementation Protocol:

To uker før den første løpsøkten, vil forsøkspersonene rapportere til Human Performance Laboratory ca. kl. 7.00-8.00. En blodprøve vil bli tatt i fastende tilstand over natten for å falle sammen med samme tid på dagen for blodprøvetaking etter tilskudd. Urinprøver og 3-d matjournaler vil bli levert etter gjennomgang. En 2-ukers forsyning av frossen mango i dato/klokkeslett merkede fryseposer (1 kopp eller 165 grams mengder) vil bli gitt til deltakerne randomisert til mangoprøven, med instruksjoner om å konsumere 1 kopp hver med det første og siste måltidet av dagen (i to uker). Deltakerne vil få utdelt de frosne mangoene i kalde beholdere og deretter instruert om å oppbevare disse i sine hjemmefrysere. Forsøkspersonene vil bli instruert om å konsumere mangoene på en rekke måter, inkludert i smoothies, med yoghurt eller som den er. Flaskevann vil bli levert til begge gruppene med instruksjoner om å konsumere 1 kopp hver med dagens første og siste måltid. Forsøkspersonene vil bli bedt om å oppbevare og deretter ta med fryseposene til deres neste laboratoriebesøk. For å vurdere potensielle uønskede effekter, vil en symptomoversikt bli utført ved hjelp av et 2-ukers retrospektivt spørreskjema (før og etter den 2-ukers tilskuddsperioden). Begrunnelse for doseringsregimet for mango: Mengdene av karotenoider og polyfenoler i 2 kopper/d mango er lik mengder vi har brukt med suksess i tidligere studier for å dempe betennelse etter trening og muskelømhet. Vi anbefaler en 2-ukers tilskuddsperiode fordi vår erfaring er at dette er en tilstrekkelig tidsperiode til at bioaktive effekter kan oppstå etter hvert som tarmmikrobiomet og vev tilpasser seg. Vi anbefaler å bruke vann som kontrollbetingelse for å tillate at hele spekteret av næringskomponenter som finnes i mango (karbohydrater, karotenoider, polyfenoler, vitamin C og A) kan testes sammenlignet med bare vann.

C. 2,25 timers sykkeløkt (labbesøk nr. 3):

I løpet av 3-dagersperioden før den 2,25-timers sykkeløkten, vil forsøkspersonene trappe ned treningen og innta en diett med moderat karbohydrat ved å bruke en matliste som begrenser mat med høyt fettinnhold, synlige fettstoffer og polyfenoler. Forsøkspersonene vil registrere alt mat- og drikkeinntak i løpet av 3-dagersperioden, med makro- og mikronæringsstoffinntak vurdert ved hjelp av Food Processor-programvare for kostholdsanalyse (ESHA Research, Salem, OR). Vi vil også måle totalt flavonoidinntak (og 6 flavonoidundergrupper) ved å bruke USDA flavonoiddatabasen som vi har innlemmet i Food Processor-databasen. Studiedeltakere vil rapportere til Human Performance Lab i fastende tilstand over natten og gi en blodprøve, innta 1 kopp mango med 1 kopp vann, eller 1 kopp vann alene, og deretter sykle 2,25 timer med høy intensitet (70 % VO2max) mens du inntar vann alene (3 ml/kg hvert 15. minutt). Blodprøver vil bli tatt 0 timer, 1,5 timer, 3,0 timer og 24 timer etter trening.

Testprotokoll under laboratorieøktene med 2,25-timers sykkeløkten:

  1. Kl. 07.00: Gi blodprøve, forsinket utbrudd av muskelsårhet (DOMS) vurdering (1-10 skala), profil av stemningstilstander vurderinger (POMS), og lever inn 24-timers urinprøve og 3-dagers matjournal. Fyll ut den 2-ukers retrospektive symptomloggen.
  2. 07:10: Innta 1 kopp mango med 1 kopp vann eller 1 kopp vann alene.
  3. 07:30: Start 2.25 timers sykkeløkt. Forsøkspersonene vil sykle på trenere i laboratoriet med 70 % VO2max (~løpstempo) i 2,25 timer. Oksygenforbruk, karbondioksidproduksjon, respirasjonsutvekslingsforhold og ventilasjon vil bli målt ved hjelp av Cosmed Quark CPET metabolske vogn etter 15 minutter og deretter hvert 30. minutt. Forsøkspersonene vil konsumere 3 ml/kg vann hvert 15. minutt. Ingen annen drikke eller mat som inneholder energi eller næringsstoffer er tillatt under de 2,25-timers sykkeløktene.
  4. ~10:00 til 13:00: Blodprøver vil bli tatt via venepunktur umiddelbart etter fullført sykkeløkt, og deretter 1,5 timer og 3,0 timer etter trening. Forsøkspersonene får dusje og skifte klær. DOMS- og POMS-spørreskjemaene vil bli administrert hver gang blodprøver samles inn. Forsøkspersonene får ikke i seg mat eller drikke annet enn vann (7 ml/kg i løpet av 1,5 timer etter trening). Etter 1,5 timers blodprøvetaking etter trening, vil forsøkspersoner i mangogruppen innta 1 kopp mango med 1 kopp vann. Personer i vanngruppen vil konsumere et kaloritilpasset volum Gatorade (0,45 liter). En annen blodprøve vil bli tatt 3 timer etter trening. Etterpå vil forsøkspersonene få lov til å forlate laboratoriet med instruksjoner om å overholde matlistekravene og holde treningstreningen moderat.
  5. 07.00, neste morgen: 24-timers blodprøve og DOMS- og POMS-vurderinger (laboratoriebesøk #4).

D. Utvasking/Crossover/Gjenta Forsøkspersoner vil delta i en 2-ukers utvaskingsperiode uten mangotilskudd, gå over til motsatt behandlingsarm og deretter gjenta alle prosedyrer (laboratoriebesøk #5,6,7).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig syklist, i alderen 18-45 år, og i stand til å sykle 2,25 timer i laboratoriet på trenere med 70 % VO2max (nær løpstempo).
  • Ikke-røyker, og generelt frisk og uten kronisk sykdom, inkludert hjerte- og karsykdommer (f.eks. hjertesykdom, hjerneslag), kreft, diabetes type 1 og 2, revmatoid artritt. Kategorisert som "lav risiko" ved hjelp av American College of Sports Medicine screening spørreskjema.
  • Godta å trene normalt, opprettholde vekten og unngå regelmessig bruk av store doser vitamin- og mineraltilskudd, urter og medisiner som påvirker betennelse (spesielt NSAIDs) i løpet av den 6-ukers studien og minst en 2-ukers periode før studiet.
  • Godta å trappe ned treningsrutinen før hver av de to laboratoriesyklingsøktene.
  • Godta å unngå inntak av mango (fersk eller i andre produkter) under studien (annet enn det som er gitt).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å overholde studiekrav, historie med allergiske reaksjoner på mango.
  • Kvinner: kroppsvekt under 110 pounds; gravid eller ammer.
  • Enhver annen samtidig tilstand som, etter prinsippforskerens (PI), vil utelukke deltakelse i denne studien eller forstyrre etterlevelsen.
  • Gjeldende diagnose av hjerte- og karsykdommer, diabetes eller kreft (unntatt hudkreft uten melanom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mango
Frosne mangoer, 2 kopper per dag (med 2 kopper vann), 2 uker.
Frosne mango, 2 kopper per dag, 2 uker
Aktiv komparator: Vann
Flaskevann, 2 kopper per dag
2 kopper/dag flaskevann, 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lipid mediatorer
Tidsramme: Bytt fra forstudie til post-2 ukers tilskudd, og umiddelbart etter trening, og 1,5 timer-, 3 timer- og 24 timer etter trening
Plasmakonsentrasjoner av arakadonsyreoksiderte derivater fra LC-MS-MS-analyse
Bytt fra forstudie til post-2 ukers tilskudd, og umiddelbart etter trening, og 1,5 timer-, 3 timer- og 24 timer etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin mango metabolitter
Tidsramme: Bytt fra forstudie til tilskudd etter 2 uker
Urin mango polyfenol metabolitter
Bytt fra forstudie til tilskudd etter 2 uker
Plasma inflammasom aktivering
Tidsramme: Bytt fra forstudie til post-2 ukers tilskudd, og umiddelbart etter trening, og 1,5 timer-, 3 timer- og 24 timer etter trening
Plasmakonsentrasjoner av ASC-oligomerer fra ELISA-analyse
Bytt fra forstudie til post-2 ukers tilskudd, og umiddelbart etter trening, og 1,5 timer-, 3 timer- og 24 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-0127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil dele data på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Desember 2022, på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere