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Mango e infiammazione da esercizio

9 giugno 2023 aggiornato da: Appalachian State University

Influenza dell'ingestione di 2 settimane di mango sulla risoluzione dell'infiammazione dopo un intenso esercizio fisico

Gli attacchi di esercizio vigorosi provocano infiammazioni significative e dolori muscolari. Il nostro gruppo di ricerca ha pubblicato diversi articoli che dimostrano che l'ingestione di vari tipi di frutta migliora la risoluzione dell'infiammazione dopo l'esercizio. I mango hanno un profilo nutritivo unico (carotenoidi, polifenoli, zuccheri, vitamine) che ipotizziamo mitigherà l'infiammazione post-esercizio e il dolore muscolare. Questo studio esaminerà l'effetto dell'ingestione di 2 tazze/giorno di mango congelato (2 settimane, 330 g/giorno) nel moderare l'infiammazione e il dolore muscolare indotti dall'esercizio (2,25 ore di ciclismo) in uno studio incrociato randomizzato. I partecipanti includeranno 20 giovani ciclisti adulti maschi e femmine (età 18-45 anni) che sono in grado di pedalare 2,25 ore nel laboratorio sui rulli. In ordine casuale, i ciclisti integreranno la loro dieta con 2 tazze al giorno di mango con 1 tazza di acqua o 1 tazza di acqua da sola per due settimane, seguite dalla sfida di esercizio di 2,25 ore. Verranno raccolti campioni di sangue e urina prima e dopo l'integrazione di 2 settimane. Ulteriori campioni di sangue verranno raccolti immediatamente dopo l'esercizio e quindi 1,5 ore, 3 ore e 24 ore dopo l'esercizio. I campioni di urina saranno analizzati per i metaboliti correlati al mango per confermare la conformità al regime di integrazione e per stabilire relazioni statistiche con i risultati correlati all'infiammazione. I campioni di sangue saranno analizzati per nuovi risultati all'avanguardia relativi all'infiammazione, tra cui 70 ossilipine, attivazione dell'inflammasoma e citochine pro-infiammatorie che abbiamo precedentemente dimostrato essere sensibili all'esercizio e agli interventi basati sulla nutrizione. Se i dati supportano la nostra ipotesi, l'ingestione di mango sarà vista come una strategia nutrizionale per contrastare l'infiammazione indotta dall'esercizio da parte di appassionati di fitness e atleti che si esercitano vigorosamente su base regolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I soggetti verranno in laboratorio per l'orientamento/test di riferimento, pre e post-integrazione (ingestione di mango di 2 settimane rispetto alla sola acqua) raccolte di campioni di sangue e urina con registrazioni alimentari 3-d, due sessioni di ciclismo di 2,25 ore e visite di laboratorio aggiuntive per fornire campioni di sangue di recupero di 1 giorno alle 7:00) (quindi 7 visite di laboratorio totali). La quantità totale di tempo in cui ai soggetti verrà chiesto di fare volontariato per questo studio è di circa 20 ore presso il Human Performance Laboratory (per un periodo di 6 settimane).

A. Orientamento/test di riferimento (visita n. 1):

Dopo aver firmato volontariamente moduli di consenso approvati dall'IRB, i partecipanti allo studio saranno testati per la massima capacità aerobica (VO2max) durante un test ciclico graduato con monitoraggio metabolico continuo con il dispositivo metabolico Cosmed CPET (Cosmed, Roma, Italia). La composizione corporea sarà misurata con l'analizzatore di composizione corporea seca BIA e Bod Pod (Life Measurement, Concord, CA). Le storie demografiche e formative saranno acquisite con questionari. Verrà condotto un inventario dei sintomi utilizzando un questionario retrospettivo di 2 settimane. Verranno forniti i registri alimentari di 3 giorni e i kit per la raccolta delle urine delle 24 ore con istruzioni dettagliate.

B. Visita di laboratorio pre-integrazione n. 2 e protocollo di integrazione di mango di 2 settimane:

Due settimane prima della prima sessione di corsa, i soggetti si riferiranno al Human Performance Laboratory approssimativamente tra le 7:00 e le 8:00. Un campione di sangue verrà raccolto a digiuno durante la notte in coincidenza con la stessa ora del giorno per il prelievo di sangue post-integrazione. Campioni di urina e registri alimentari 3-d verranno consegnati dopo la revisione. Ai partecipanti randomizzati alla sperimentazione sul mango verrà fornita una fornitura di 2 settimane di manghi congelati in sacchetti per congelatore etichettati con data/ora (1 tazza o quantità di 165 grammi), con le istruzioni per consumare 1 tazza ciascuno con il primo e l'ultimo pasto di il giorno (per due settimane). I partecipanti riceveranno i manghi congelati in contenitori freddi e poi istruiti a conservarli nei loro congelatori domestici. I soggetti saranno istruiti a consumare i manghi in vari modi, inclusi frullati, con yogurt o così com'è. L'acqua in bottiglia verrà fornita a entrambi i gruppi con le istruzioni per consumare 1 tazza ciascuno con il primo e l'ultimo pasto della giornata. I soggetti verranno istruiti a conservare e quindi portare i sacchetti del congelatore alla loro prossima visita di laboratorio. Per valutare i potenziali effetti avversi, verrà condotto un inventario dei sintomi utilizzando un questionario retrospettivo di 2 settimane (prima e dopo il periodo di integrazione di 2 settimane). Razionale per il regime di dosaggio del mango: le quantità di carotenoidi e polifenoli in 2 tazze/die di mango sono simili alle quantità che abbiamo utilizzato con successo in studi precedenti per mitigare l'infiammazione post-esercizio e il dolore muscolare. Raccomandiamo un periodo di integrazione di 2 settimane perché la nostra esperienza è che questo è un periodo di tempo sufficiente per far emergere effetti bioattivi man mano che il microbioma intestinale e i tessuti si adattano. Si consiglia di utilizzare l'acqua come condizione di controllo per consentire di testare l'intera gamma di componenti nutritivi presenti nei manghi (carboidrati, carotenoidi, polifenoli, vitamine C e A) rispetto alla sola acqua.

C. Sessione ciclistica di 2.25 ore (visita di laboratorio n. 3):

Durante il periodo di 3 giorni prima della sessione di ciclismo di 2,25 ore, i soggetti diminuiranno l'allenamento fisico e ingeriranno una dieta a contenuto moderato di carboidrati utilizzando un elenco di alimenti che limiti cibi ricchi di grassi, grassi visibili e polifenoli. I soggetti registreranno tutta l'assunzione di cibo e bevande durante il periodo di 3 giorni, con l'assunzione di macro e micronutrienti valutata utilizzando il sistema software di analisi dietetica Food Processor (ESHA Research, Salem, OR). Misureremo anche l'assunzione totale di flavonoidi (e 6 sottogruppi di flavonoidi) utilizzando il database dei flavonoidi dell'USDA che abbiamo incorporato nel database dei robot da cucina. I partecipanti allo studio riferiranno allo Human Performance Lab in uno stato di digiuno notturno e forniranno un campione di sangue, ingeriranno 1 tazza di mango con 1 tazza di acqua o 1 tazza di acqua da sola, quindi eseguiranno un ciclo di 2,25 ore ad alta intensità (70% VO2max) durante l'ingestione di sola acqua (3 ml/kg ogni 15 minuti). I campioni di sangue verranno raccolti a 0 ore, 1,5 ore, 3,0 ore e 24 ore dopo l'esercizio.

Protocollo di test durante le sessioni di laboratorio con la sessione di ciclismo di 2,25 ore:

  1. 7:00: fornire il campione di sangue, la valutazione DOMS (insorgenza ritardata di indolenzimento muscolare) (scala 1-10), il profilo delle valutazioni degli stati dell'umore (POMS) e consegnare il campione di urina delle 24 ore e il registro alimentare di 3 giorni. Compila il registro dei sintomi retrospettivo di 2 settimane.
  2. 7:10: ingerire 1 tazza di mango con 1 tazza di acqua o 1 tazza di acqua da sola.
  3. 7:30: Inizio della sessione ciclistica di 2.25 h. I soggetti andranno in bicicletta sui trainer in laboratorio al 70% VO2max (~ ritmo di gara) per 2,25 ore. Il consumo di ossigeno, la produzione di anidride carbonica, il rapporto di scambio respiratorio e la ventilazione saranno misurati utilizzando il carrello metabolico Cosmed Quark CPET dopo 15 minuti e poi ogni 30 minuti. I soggetti consumeranno 3 ml/kg di acqua ogni 15 min. Nessun'altra bevanda o cibo contenente energia o sostanze nutritive sarà consentito durante le sessioni di ciclismo di 2.25 ore.
  4. Dalle 10:00 alle 13:00 circa: i campioni di sangue verranno prelevati tramite venipuntura immediatamente dopo aver completato la sessione di ciclismo, quindi 1,5 ore e 3,0 ore dopo l'esercizio. I soggetti potranno fare la doccia e cambiarsi i vestiti. I questionari DOMS e POMS verranno somministrati ogni volta che vengono prelevati campioni di sangue. I soggetti non ingeriranno cibo o bevande diverse dall'acqua (7 ml/kg durante il periodo post-esercizio di 1,5 ore). Dopo il prelievo di sangue post-esercizio di 1,5 ore, i soggetti nel gruppo del mango consumeranno 1 tazza di mango con 1 tazza di acqua. I soggetti nel gruppo dell'acqua consumeranno un volume corrispondente alle calorie di Gatorade (0,45 litri). Un altro campione di sangue verrà raccolto 3 ore dopo l'esercizio. Successivamente, i soggetti potranno lasciare il laboratorio con le istruzioni per aderire ai requisiti dell'elenco degli alimenti e per mantenere un allenamento moderato.
  5. 7:00 del mattino successivo: prelievo di sangue delle 24 ore e valutazioni DOMS e POMS (visita di laboratorio n. 4).

D. Washout/Crossover/Ripetizione I soggetti si impegneranno in un periodo di washout di 2 settimane senza i supplementi di mango, passeranno al braccio di trattamento opposto e quindi ripeteranno tutte le procedure (visite di laboratorio n. 5,6,7).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ciclista maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 45 anni, in grado di pedalare per 2,25 ore in laboratorio su scarpe da ginnastica al 70% di VO2max (vicino al ritmo di gara).
  • Non fumatore e generalmente sano e senza malattie croniche incluse le malattie cardiovascolari (ad es. Malattie cardiache, ictus), cancro, diabete di tipo 1 e 2, artrite reumatoide. Classificato come "a basso rischio" utilizzando il questionario di screening dell'American College of Sports Medicine.
  • Accettare di allenarsi normalmente, mantenere il peso ed evitare l'uso regolare di integratori vitaminici e minerali ad alto dosaggio, erbe e farmaci che influenzano l'infiammazione (in particolare i FANS) per la durata dello studio di 6 settimane e almeno un periodo di 2 settimane prima dello studio.
  • Accetta di ridurre la loro routine di esercizi prima di ciascuna delle due sessioni di ciclismo di laboratorio.
  • Accetta di evitare l'ingestione di manghi (freschi o all'interno di altri prodotti) durante lo studio (diversi da quelli forniti).

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di soddisfare i requisiti dello studio, storia di reazioni allergiche ai manghi.
  • Femmine: peso corporeo inferiore a 110 libbre; gravidanza o allattamento.
  • Qualsiasi altra condizione concomitante che, a parere del ricercatore principale (PI), precluderebbe la partecipazione a questo studio o interferirebbe con la compliance.
  • Diagnosi attuale di malattie cardiovascolari, diabete o cancro (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mango
Manghi surgelati, 2 tazze al giorno (con 2 tazze d'acqua), 2 settimane.
Manghi surgelati, 2 tazze al giorno, 2 settimane
Comparatore attivo: Acqua
Acqua in bottiglia, 2 tazze al giorno
2 tazze/giorno di acqua in bottiglia, 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mediatori lipidici plasmatici
Lasso di tempo: Passaggio dall'integrazione pre-studio a quella post-2 settimane e immediatamente dopo l'esercizio e 1,5 ore, 3 ore e 24 ore dopo l'esercizio
Concentrazioni plasmatiche di derivati ​​​​ossidati dell'acido arachidonico dall'analisi LC-MS-MS
Passaggio dall'integrazione pre-studio a quella post-2 settimane e immediatamente dopo l'esercizio e 1,5 ore, 3 ore e 24 ore dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti di mango nelle urine
Lasso di tempo: Passaggio dall'integrazione pre-studio a quella post-2 settimane
Metaboliti dei polifenoli del mango nelle urine
Passaggio dall'integrazione pre-studio a quella post-2 settimane
Attivazione dell'inflammasoma plasmatico
Lasso di tempo: Passaggio dall'integrazione pre-studio a quella post-2 settimane e immediatamente dopo l'esercizio e 1,5 ore, 3 ore e 24 ore dopo l'esercizio
Concentrazioni plasmatiche di oligomeri ASC dall'analisi ELISA
Passaggio dall'integrazione pre-studio a quella post-2 settimane e immediatamente dopo l'esercizio e 1,5 ore, 3 ore e 24 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-0127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Condividerà i dati su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dicembre 2022, a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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