Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Манго и воспаление при физических нагрузках

9 июня 2023 г. обновлено: Appalachian State University

Влияние 2-недельного приема манго на разрешение воспаления после интенсивных упражнений

Интенсивные упражнения приводят к значительному воспалению и болезненности мышц. Наша исследовательская группа опубликовала несколько статей, показывающих, что употребление в пищу различных видов фруктов способствует уменьшению воспаления после физических упражнений. Манго обладает уникальным набором питательных веществ (каротиноиды, полифенолы, сахара, витамины), которые, как мы предполагаем, уменьшат воспаление и болезненность мышц после тренировки. В этом исследовании будет изучено влияние приема 2 чашек замороженного манго в день (2 недели, 330 г/день) на уменьшение воспаления и болезненности мышц, вызванных физическими упражнениями (2,25 часа езды), в рандомизированном перекрестном исследовании. В число участников войдут 20 молодых взрослых велосипедистов мужского и женского пола (в возрасте от 18 до 45 лет), способных проехать 2,25 часа в лаборатории на тренажерах. В случайном порядке велосипедисты будут дополнять свой рацион 2 чашками манго в день с 1 чашкой воды или только 1 чашкой воды в течение двух недель, а затем выполнять 2,25-часовые упражнения. Образцы крови и мочи будут собираться до и после двухнедельного приема добавок. Дополнительные образцы крови будут взяты сразу после тренировки, а затем через 1,5, 3 и 24 часа после тренировки. Образцы мочи будут проанализированы на метаболиты, связанные с манго, чтобы подтвердить соблюдение режима приема добавок и установить статистические взаимосвязи с исходами, связанными с воспалением. Образцы крови будут проанализированы на наличие новых передовых результатов, связанных с воспалением, включая 70 оксилипинов, активацию воспаления и провоспалительные цитокины, которые, как мы ранее показали, чувствительны к вмешательствам на основе упражнений и питания. Если данные подтвердят нашу гипотезу, употребление манго будет рассматриваться как пищевая стратегия для противодействия вызванному физической нагрузкой воспалению любителями фитнеса и спортсменами, которые регулярно тренируются.

Обзор исследования

Подробное описание

Субъекты будут приходить в лабораторию для ориентировочного / базового тестирования, до и после приема добавок (2 недели приема манго по сравнению с одной водой), сбора образцов крови и мочи с трехмерными записями о еде, двух 2,25-часовых велосипедных сессий и дополнительных посещений лаборатории. предоставить 1-дневные пробы крови для восстановления в 7:00) (таким образом, всего 7 посещений лаборатории). Общее количество времени, которое испытуемым будет предложено добровольно участвовать в этом исследовании, составляет около 20 часов в Лаборатории человеческих возможностей (в течение 6-недельного периода).

A. Ориентировочное/базовое тестирование (посещение №1):

После добровольного подписания форм согласия, одобренных IRB, участники исследования будут проверены на максимальную аэробную способность (VO2max) во время градуированного велосипедного теста с непрерывным метаболическим мониторингом с помощью метаболического устройства Cosmed CPET (Cosmed, Рим, Италия). Состав тела будет измеряться с помощью анализатора состава тела seca BIA и Bod Pod (Life Measurement, Concord, CA). Демографические и обучающие истории будут получены с помощью вопросников. Инвентаризация симптомов будет проводиться с использованием 2-недельного ретроспективного вопросника. 3-дневные записи о еде и наборы для сбора мочи за 24 часа будут снабжены подробными инструкциями.

B. Визит в лабораторию перед приемом добавок № 2 и протокол приема добавок манго в течение 2 недель:

За две недели до первого сеанса бега испытуемые явятся в Лабораторию работоспособности человека примерно в 7:00–8:00 утра. Образец крови будет взят в состоянии голодания в течение ночи, чтобы совпасть с тем же временем дня для забора крови после приема добавок. Образцы мочи и трехмерные записи о продуктах питания будут предоставлены после проверки. Участникам, рандомизированным для участия в испытании манго, будет выдан двухнедельный запас замороженных манго в пакетах для замораживания с указанием даты и времени (1 чашка или 165 граммов) с инструкциями потреблять по 1 чашке с первым и последним приемом пищи. день (две недели). Участникам дадут замороженные манго в холодных контейнерах, а затем попросят хранить их в своих домашних морозильных камерах. Субъекты будут проинструктированы употреблять манго различными способами, в том числе в виде смузи, с йогуртом или в чистом виде. Обеим группам будет предоставлена ​​бутилированная вода с инструкциями употреблять по 1 чашке с первым и последним приемом пищи в течение дня. Субъектам будет дано указание хранить пакеты для заморозки, а затем принести их в следующее посещение лаборатории. Для оценки потенциальных побочных эффектов будет проводиться инвентаризация симптомов с использованием 2-недельного ретроспективного вопросника (до и после 2-недельного периода приема добавок). Обоснование режима дозирования манго: количество каротиноидов и полифенолов в 2 чашках манго в день аналогично количествам, которые мы успешно использовали в предыдущих исследованиях для смягчения посттренировочного воспаления и болезненности мышц. Мы рекомендуем 2-недельный период приема добавок, поскольку наш опыт показывает, что это достаточный период времени для проявления биоактивных эффектов по мере адаптации кишечного микробиома и тканей. Мы рекомендуем использовать воду в качестве контрольного условия, чтобы можно было протестировать весь набор питательных компонентов, содержащихся в манго (углеводы, каротиноиды, полифенолы, витамины С и А), по сравнению с простой водой.

C. 2,25-часовая езда на велосипеде (посещение лаборатории № 3):

В течение 3-дневного периода перед 2,25-часовой ездой на велосипеде испытуемые будут сокращать количество упражнений и соблюдать диету с умеренным содержанием углеводов, используя список продуктов, ограничивающий продукты с высоким содержанием жиров, видимые жиры и полифенолы. Субъекты будут записывать все приемы пищи и напитков в течение 3-дневного периода с оценкой потребления макро- и микроэлементов с использованием системы анализа диеты Food Processor (ESHA Research, Salem, OR). Мы также измерим общее потребление флавоноидов (и 6 подгрупп флавоноидов), используя базу данных флавоноидов Министерства сельского хозяйства США, которую мы включили в базу данных Food Processor. Участники исследования отправятся в лабораторию работоспособности человека после ночного голодания и предоставят образец крови, примут 1 чашку манго с 1 чашкой воды или 1 чашку воды отдельно, а затем проведут цикл 2,25 часа с высокой интенсивностью (70% VO2max). при приеме внутрь только воды (3 мл/кг каждые 15 минут). Образцы крови будут собираться через 0 ч, 1,5 ч, 3,0 ч и 24 ч после тренировки.

Протокол тестирования во время лабораторных занятий с 2,25-часовой ездой на велосипеде:

  1. 7:00 утра: предоставить образец крови, оценку отсроченного начала мышечной болезненности (DOMS) (по шкале 1–10), оценку профиля настроения (POMS) и сдать образец мочи за 24 часа и отчет о еде за 3 дня. Заполните 2-недельный ретроспективный журнал симптомов.
  2. 7:10 утра: съешьте 1 чашку манго с 1 чашкой воды или только 1 чашку воды.
  3. 7:30 утра: Начало 2,25-часовой велопрогулки. Субъекты будут ездить на тренажерах в лаборатории при 70% VO2max (~ гоночный темп) в течение 2,25 часов. Потребление кислорода, производство углекислого газа, коэффициент дыхательного обмена и вентиляция будут измеряться с помощью метаболической тележки Cosmed Quark CPET через 15 минут, а затем каждые 30 минут. Субъекты будут потреблять 3 мл/кг воды каждые 15 минут. Никакие другие напитки или продукты, содержащие энергию или питательные вещества, не допускаются во время 2,25-часовой велопрогулки.
  4. С 10:00 до 13:00: образцы крови будут взяты через вену сразу после завершения сеанса езды на велосипеде, а затем через 1,5 и 3 часа после тренировки. Субъектам будет разрешено принять душ и переодеться. Анкеты DOMS и POMS будут вводиться каждый раз при заборе образцов крови. Субъекты не принимают никакой пищи или напитков, кроме воды (7 мл/кг в течение 1,5 ч после тренировки). После 1,5-часового забора крови после тренировки испытуемые из группы манго потребляли 1 чашку манго с 1 чашкой воды. Субъекты в группе воды будут потреблять объем Gatorade, соответствующий калорийности (0,45 литра). Другой образец крови будет взят через 3 часа после тренировки. После этого испытуемым будет разрешено покинуть лабораторию с инструкциями придерживаться требований к списку продуктов и соблюдать умеренные физические нагрузки.
  5. 7:00 утра, следующее утро: 24-часовой образец крови и рейтинги DOMS и POMS (посещение лаборатории № 4).

D. Вымывание/переход/повторение. Субъекты проходят 2-недельный период вымывания без добавок манго, переходят в противоположную группу лечения, а затем повторяют все процедуры (посещения лаборатории № 5, 6, 7).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Велосипедист мужского или женского пола в возрасте 18–45 лет, способный проехать 2,25 часа в лаборатории на тренажерах при 70% VO2max (скорость, близкая к гоночной).
  • Некурящий, в целом здоровый и без хронических заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания (например, болезни сердца, инсульт), рак, диабет 1 и 2 типа, ревматоидный артрит. Отнесен к категории «низкий риск» с помощью скринингового опросника Американского колледжа спортивной медицины.
  • Согласитесь тренироваться в обычном режиме, поддерживать вес и избегать регулярного приема больших доз витаминных и минеральных добавок, трав и лекарств, влияющих на воспаление (особенно НПВП), в течение 6-недельного исследования и по крайней мере в течение 2-недельного периода. до исследования.
  • Согласитесь сократить их программу упражнений перед каждым из двух занятий на велосипеде в лаборатории.
  • Согласитесь избегать употребления манго (в свежем виде или в других продуктах) во время исследования (кроме предусмотренных).

Критерий исключения:

  • Невозможность выполнить требования исследования, аллергические реакции на манго в анамнезе.
  • Женщины: масса тела ниже 110 фунтов; беременные или кормящие грудью.
  • Любое другое сопутствующее состояние, которое, по мнению главного исследователя (PI), исключает участие в этом исследовании или мешает соблюдению режима лечения.
  • Текущий диагноз сердечно-сосудистых заболеваний, диабета или рака (за исключением немеланомного рака кожи).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Манго
Замороженные манго, 2 чашки в день (с 2 чашками воды), 2 недели.
Замороженные манго, 2 чашки в день, 2 недели
Активный компаратор: Вода
Бутилированная вода, 2 стакана в день
2 чашки/день бутилированной воды, 2 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медиаторы липидов плазмы
Временное ограничение: Переход от приема до исследования к приему после 2 недель, сразу после тренировки и через 1,5 часа, 3 часа и 24 часа после тренировки.
Концентрации окисленных производных арахадоновой кислоты в плазме по данным анализа ЖХ-МС-МС
Переход от приема до исследования к приему после 2 недель, сразу после тренировки и через 1,5 часа, 3 часа и 24 часа после тренировки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболиты манго в моче
Временное ограничение: Переход от приема до исследования к приему добавок после 2 недель
Метаболиты полифенолов манго в моче
Переход от приема до исследования к приему добавок после 2 недель
Плазменная воспалительная активация
Временное ограничение: Переход от приема до исследования к приему после 2 недель, сразу после тренировки и через 1,5 часа, 3 часа и 24 часа после тренировки.
Плазменные концентрации олигомеров ASC из анализа ELISA
Переход от приема до исследования к приему после 2 недель, сразу после тренировки и через 1,5 часа, 3 часа и 24 часа после тренировки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-0127

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Делимся данными по запросу.

Сроки обмена IPD

Декабрь 2022 г., бессрочно

Критерии совместного доступа к IPD

По требованию.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться