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Mangos und Übungsentzündung

9. Juni 2023 aktualisiert von: Appalachian State University

Einfluss der 2-wöchigen Mango-Einnahme auf die Auflösung von Entzündungen nach intensiver körperlicher Betätigung

Kräftige Trainingseinheiten führen zu erheblichen Entzündungen und Muskelkater. Unsere Forschungsgruppe hat mehrere Artikel veröffentlicht, die zeigen, dass die Einnahme verschiedener Obstsorten die Auflösung von Entzündungen nach dem Training verbessert. Mangos haben ein einzigartiges Nährstoffprofil (Carotinoide, Polyphenole, Zucker, Vitamine), von dem wir annehmen, dass es Entzündungen und Muskelkater nach dem Training lindert. Diese Studie wird die Wirkung der Einnahme von 2 Tassen/Tag gefrorener Mango (2 Wochen, 330 g/Tag) auf die Milderung von durch körperliche Betätigung (2,25 h Radfahren) verursachten Entzündungen und Muskelkater in einer randomisierten Crossover-Studie untersuchen. Zu den Teilnehmern gehören 20 männliche und weibliche junge erwachsene Radfahrer (im Alter von 18 bis 45 Jahren), die in der Lage sind, 2,25 h im Labor auf Trainern zu fahren. In zufälliger Reihenfolge ergänzen die Radfahrer ihre Ernährung zwei Wochen lang mit 2 Tassen/Tag Mangos mit 1 Tasse Wasser oder 1 Tasse Wasser allein, gefolgt von der 2,25-stündigen Übungsherausforderung. Blut- und Urinproben werden vor und nach der 2-wöchigen Nahrungsergänzung entnommen. Zusätzliche Blutproben werden unmittelbar nach dem Training und dann 1,5 Stunden, 3 Stunden und 24 Stunden nach dem Training entnommen. Urinproben werden auf Mango-verwandte Metaboliten analysiert, um die Einhaltung des Nahrungsergänzungsschemas zu bestätigen und statistische Beziehungen zu entzündungsbedingten Ergebnissen herzustellen. Die Blutproben werden auf neuartige, hochmoderne Ergebnisse im Zusammenhang mit Entzündungen analysiert, darunter 70 Oxylipine, Inflammasomaktivierung und entzündungsfördernde Zytokine, von denen wir zuvor gezeigt haben, dass sie empfindlich auf übungs- und ernährungsbasierte Interventionen reagieren. Wenn die Daten unsere Hypothese stützen, wird die Einnahme von Mango von Fitnessbegeisterten und Athleten, die sich regelmäßig intensiv bewegen, als Ernährungsstrategie angesehen, um trainingsbedingten Entzündungen entgegenzuwirken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden kommen zu Orientierungs-/Grundlinientests, vor und nach der Nahrungsergänzung (2 Wochen Mangoeinnahme im Vergleich zu Wasser allein), Blut- und Urinprobenentnahmen mit 3-D-Lebensmittelaufzeichnungen, zwei 2,25-stündigen Radfahrsitzungen und zusätzlichen Laborbesuchen um 1 Tag 7:00 Uhr Genesungsblutproben zu liefern) (also insgesamt 7 Laborbesuche). Die Gesamtzeit, in der die Probanden gebeten werden, sich freiwillig für diese Studie zu melden, beträgt etwa 20 Stunden im Human Performance Laboratory (über einen Zeitraum von 6 Wochen).

A. Orientierungs-/Baseline-Test (Besuch Nr. 1):

Nach freiwillig unterzeichneten, vom IRB genehmigten Einverständniserklärungen werden die Studienteilnehmer während eines abgestuften Radfahrtests mit kontinuierlicher Stoffwechselüberwachung mit dem Cosmed CPET-Stoffwechselgerät (Cosmed, Rom, Italien) auf ihre maximale aerobe Kapazität (VO2max) getestet. Die Körperzusammensetzung wird mit dem Körperanalysegerät seca BIA und Bod Pod (Life Measurement, Concord, CA) gemessen. Demographische und Ausbildungsgeschichten werden mit Fragebögen erfasst. Eine Symptominventur wird anhand eines 2-wöchigen retrospektiven Fragebogens durchgeführt. 3-Tage-Ernährungsaufzeichnungen und 24-Stunden-Urin-Sammelkits werden mit ausführlichen Anweisungen geliefert.

B. Laborbesuch Nr. 2 vor der Nahrungsergänzung und 2-wöchiges Mango-Ergänzungsprotokoll:

Zwei Wochen vor der ersten Laufsitzung melden sich die Probanden um ca. 7:00-8:00 Uhr im Human Performance Laboratory. Eine Blutprobe wird in einem über Nacht nüchternen Zustand entnommen, um mit der gleichen Tageszeit für die Blutentnahme nach der Ergänzung zusammenzufallen. Urinproben und 3D-Ernährungsprotokolle werden nach Sichtung abgegeben. Eine 2-wöchige Versorgung mit gefrorenen Mangos in mit Datum/Uhrzeit gekennzeichneten Gefrierbeuteln (1 Tasse oder 165-Gramm-Mengen) wird den Teilnehmern gegeben, die für die Mango-Studie randomisiert wurden, mit der Anweisung, jeweils 1 Tasse mit der ersten und letzten Mahlzeit zu verzehren am Tag (für zwei Wochen). Die Teilnehmer erhalten die gefrorenen Mangos in Kühlbehältern und werden dann angewiesen, diese in ihren heimischen Gefrierschränken aufzubewahren. Die Probanden werden angewiesen, die Mangos auf verschiedene Arten zu konsumieren, einschließlich in Smoothies, mit Joghurt oder so wie sie sind. Beide Gruppen erhalten Wasser in Flaschen mit der Anweisung, jeweils 1 Tasse zu den ersten und letzten Mahlzeiten des Tages zu sich zu nehmen. Die Probanden werden angewiesen, die Gefrierbeutel zu lagern und dann zu ihrem nächsten Laborbesuch mitzubringen. Zur Beurteilung möglicher Nebenwirkungen wird eine Symptominventur anhand eines 2-wöchigen retrospektiven Fragebogens (vor und nach der 2-wöchigen Supplementierungsperiode) durchgeführt. Begründung für das Mango-Dosierungsschema: Die Mengen an Carotinoiden und Polyphenolen in Mangos mit 2 Tassen/Tag ähneln den Mengen, die wir in früheren Studien erfolgreich verwendet haben, um Entzündungen und Muskelkater nach dem Training zu lindern. Wir empfehlen eine 2-wöchige Supplementierungsperiode, da dies unserer Erfahrung nach ein ausreichender Zeitraum ist, damit bioaktive Wirkungen auftreten können, wenn sich das Darmmikrobiom und das Gewebe anpassen. Wir empfehlen die Verwendung von Wasser als Kontrollbedingung, damit die gesamte Bandbreite der in Mangos enthaltenen Nährstoffkomponenten (Kohlenhydrate, Carotinoide, Polyphenole, Vitamin C und A) im Vergleich zu reinem Wasser getestet werden kann.

C. 2.25 h Radfahren (Laborbesuch Nr. 3):

Während des 3-tägigen Zeitraums vor der 2,25-stündigen Radfahrsitzung verjüngen die Probanden das Trainingstraining und nehmen eine kohlenhydratarme Ernährung zu sich, wobei eine Lebensmittelliste verwendet wird, die fettreiche Lebensmittel, sichtbare Fette und Polyphenole einschränkt. Die Probanden zeichnen die gesamte Nahrungs- und Getränkeaufnahme während des 3-Tageszeitraums auf, wobei die Makro- und Mikronährstoffaufnahme mit dem Lebensmittelanalyse-Softwaresystem Food Processor (ESHA Research, Salem, OR) bewertet wird. Wir messen auch die gesamte Flavonoidaufnahme (und 6 Flavonoid-Untergruppen) unter Verwendung der USDA-Flavonoid-Datenbank, die wir in die Food Processor-Datenbank integriert haben. Die Studienteilnehmer melden sich über Nacht im nüchternen Zustand im Human Performance Lab und geben eine Blutprobe ab, nehmen 1 Tasse Mango mit 1 Tasse Wasser oder 1 Tasse Wasser allein ein und fahren dann 2,25 Stunden lang mit hoher Intensität (70 % VO2max) Rad. bei alleiniger Wasseraufnahme (3 ml/kg alle 15 Minuten). Blutproben werden 0 h, 1,5 h, 3,0 h und 24 h nach dem Training entnommen.

Testprotokoll während der Laborsitzungen mit der 2,25-h-Fahrradsitzung:

  1. 7:00 Uhr: Bereitstellung einer Blutprobe, Bewertung des verzögerten Auftretens von Muskelkater (DOMS) (Skala von 1–10), Bewertung des Stimmungszustandsprofils (POMS) und Abgabe der 24-Stunden-Urinprobe und des 3-Tage-Ernährungsprotokolls. Füllen Sie das 2-wöchige retrospektive Symptomprotokoll aus.
  2. 7:10 Uhr: 1 Tasse Mangos mit 1 Tasse Wasser oder 1 Tasse Wasser alleine einnehmen.
  3. 7:30 Uhr: Beginn der 2,25-stündigen Radsession. Die Probanden werden 2,25 Stunden lang auf Trainern im Labor bei 70 % VO2max (~ Renntempo) radeln. Sauerstoffverbrauch, Kohlendioxidproduktion, Atemaustauschverhältnis und Ventilation werden mit dem Cosmed Quark CPET-Stoffwechselwagen nach 15 Minuten und dann alle 30 Minuten gemessen. Die Probanden nehmen alle 15 min 3 ml/kg Wasser zu sich. Während der 2,25-stündigen Radfahreinheiten sind keine anderen energie- oder nährstoffhaltigen Getränke oder Lebensmittel erlaubt.
  4. ~10:00 bis 13:00 Uhr: Blutproben werden unmittelbar nach Abschluss der Radfahrsitzung und dann 1,5 h und 3,0 h nach dem Training per Venenpunktion entnommen. Die Probanden dürfen duschen und sich umziehen. Die DOMS- und POMS-Fragebögen werden bei jeder Blutentnahme ausgefüllt. Die Probanden nehmen außer Wasser keine Nahrung oder Getränke zu sich (7 ml/kg während der 1,5 h nach dem Training). Nach der 1,5-stündigen Blutentnahme nach dem Training nehmen die Probanden in der Mangogruppe 1 Tasse Mangos mit 1 Tasse Wasser zu sich. Die Probanden in der Wassergruppe nehmen ein kalorienangepasstes Volumen von Gatorade (0,45 Liter) zu sich. Eine weitere Blutprobe wird 3 Stunden nach dem Training entnommen. Danach dürfen die Probanden das Labor mit der Anweisung verlassen, die Anforderungen der Lebensmittelliste einzuhalten und das körperliche Training moderat zu halten.
  5. 7:00 Uhr, nächster Morgen: 24-Stunden-Blutprobe und DOMS- und POMS-Bewertungen (Laborbesuch Nr. 4).

D. Washout/Crossover/Repeat Die Probanden nehmen an einer 2-wöchigen Washout-Periode ohne die Mango-Ergänzungen teil, wechseln zum anderen Behandlungsarm und wiederholen dann alle Verfahren (Laborbesuche Nr. 5, 6, 7).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher oder weiblicher Radfahrer im Alter von 18–45 Jahren, der in der Lage ist, 2,25 h im Labor auf Turnschuhen bei 70 % VO2max (nahe dem Renntempo) Rad zu fahren.
  • Nichtraucher und im Allgemeinen gesund und ohne chronische Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, Schlaganfall), Krebs, Diabetes Typ 1 und 2, rheumatoide Arthritis. Einstufung als „geringes Risiko“ anhand des Screening-Fragebogens des American College of Sports Medicine.
  • Stimmen Sie zu, normal zu trainieren, das Gewicht zu halten und die regelmäßige Einnahme von hochdosierten Vitamin- und Mineralstoffpräparaten, Kräutern und Medikamenten, die Entzündungen beeinflussen (insbesondere NSAIDs), für die Dauer der 6-wöchigen Studie und mindestens einen Zeitraum von 2 Wochen zu vermeiden vor dem Studium.
  • Stimmen Sie zu, ihre Trainingsroutine vor jeder der beiden Lab-Cycling-Sitzungen zu verjüngen.
  • Stimmen Sie zu, die Einnahme von Mangos (frisch oder in anderen Produkten) während der Studie zu vermeiden (anders als vorgesehen).

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen, allergische Reaktionen auf Mangos in der Vorgeschichte.
  • Frauen: Körpergewicht unter 110 Pfund; schwanger oder stillend.
  • Jede andere gleichzeitige Erkrankung, die nach Meinung des Hauptprüfarztes (PI) die Teilnahme an dieser Studie ausschließen oder die Compliance beeinträchtigen würde.
  • Aktuelle Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Diabetes oder Krebs (mit Ausnahme von hellem Hautkrebs).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mangos
Gefrorene Mangos, 2 Tassen pro Tag (mit 2 Tassen Wasser), 2 Wochen.
Gefrorene Mangos, 2 Tassen pro Tag, 2 Wochen
Aktiver Komparator: Wasser
Mineralwasser, 2 Tassen pro Tag
2 Tassen/Tag Mineralwasser, 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Lipid-Mediatoren
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Nahrungsergänzung vor dem Studium zur Nahrungsergänzung nach 2 Wochen und unmittelbar nach dem Training sowie 1,5 Stunden, 3 Stunden und 24 Stunden nach dem Training
Plasmakonzentrationen von Arachadonsäure-oxidierten Derivaten aus der LC-MS-MS-Analyse
Wechseln Sie von der Nahrungsergänzung vor dem Studium zur Nahrungsergänzung nach 2 Wochen und unmittelbar nach dem Training sowie 1,5 Stunden, 3 Stunden und 24 Stunden nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mango-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Nahrungsergänzung vor dem Studium zur Nahrungsergänzung nach 2 Wochen
Mango-Polyphenol-Metaboliten im Urin
Wechseln Sie von der Nahrungsergänzung vor dem Studium zur Nahrungsergänzung nach 2 Wochen
Plasma-Inflammasom-Aktivierung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Nahrungsergänzung vor dem Studium zur Nahrungsergänzung nach 2 Wochen und unmittelbar nach dem Training sowie 1,5 Stunden, 3 Stunden und 24 Stunden nach dem Training
Plasmakonzentrationen von ASC-Oligomeren aus der ELISA-Analyse
Wechseln Sie von der Nahrungsergänzung vor dem Studium zur Nahrungsergänzung nach 2 Wochen und unmittelbar nach dem Training sowie 1,5 Stunden, 3 Stunden und 24 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird Daten auf Anfrage weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dezember 2022 auf unbestimmte Zeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entzündungsreaktion

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