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Mangas e inflamação do exercício

9 de junho de 2023 atualizado por: Appalachian State University

Influência da ingestão de manga por 2 semanas na resolução da inflamação após exercícios vigorosos

Exercícios vigorosos resultam em inflamação significativa e dor muscular. Nosso grupo de pesquisa publicou vários trabalhos mostrando que a ingestão de vários tipos de frutas melhora a resolução da inflamação após o exercício. As mangas têm um perfil nutricional único (carotenoides, polifenóis, açúcares, vitaminas) que, segundo a hipótese, atenuará a inflamação pós-exercício e a dor muscular. Este estudo examinará o efeito da ingestão de 2 xícaras/dia de manga congelada (2 semanas, 330 g/dia) na moderação da inflamação induzida por exercício (2,25 h de ciclismo) e dor muscular em um estudo cruzado randomizado. Os participantes incluirão 20 ciclistas adultos jovens do sexo masculino e feminino (idades de 18 a 45 anos) capazes de pedalar 2,25 h no laboratório em treinadores. Em ordem aleatória, os ciclistas suplementarão suas dietas com 2 xícaras/dia de manga com 1 xícara de água ou 1 xícara de água sozinha por duas semanas, seguido pelo desafio de exercício de 2,25 horas. Amostras de sangue e urina serão coletadas antes e depois de 2 semanas de suplementação. Amostras de sangue adicionais serão coletadas imediatamente após o exercício e 1,5 h, 3 h e 24 h após o exercício. Amostras de urina serão analisadas para metabólitos relacionados à manga para confirmar a adesão ao regime de suplementação e para estabelecer relações estatísticas com os resultados relacionados à inflamação. As amostras de sangue serão analisadas em busca de novos resultados de ponta relacionados à inflamação, incluindo 70 oxilipinas, ativação do inflamassoma e citocinas pró-inflamatórias que mostramos anteriormente serem sensíveis a exercícios e intervenções baseadas em nutrição. Se os dados apoiarem nossa hipótese, a ingestão de manga será vista como uma estratégia nutricional para combater a inflamação induzida pelo exercício por entusiastas do fitness e atletas que se exercitam vigorosamente regularmente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indivíduos virão ao laboratório para orientação/teste de linha de base, pré e pós-suplementação (2 semanas de ingestão de manga em comparação com apenas água), coleta de amostras de sangue e urina com registros de alimentos em 3 dias, duas sessões de ciclismo de 2,25 horas e visitas adicionais ao laboratório para fornecer amostras de sangue de recuperação de 1 dia às 7h00) (portanto, 7 consultas laboratoriais totais). A quantidade total de tempo que os sujeitos serão solicitados a se voluntariar para este estudo é de cerca de 20 horas no Laboratório de Desempenho Humano (durante um período de 6 semanas).

A. Orientação/Teste de linha de base (Visita nº 1):

Depois de assinar voluntariamente os formulários de consentimento aprovados pelo IRB, os participantes do estudo serão testados para capacidade aeróbica máxima (VO2max) durante um teste de ciclismo graduado com monitoramento metabólico contínuo com o dispositivo metabólico Cosmed CPET (Cosmed, Roma, Itália). A composição corporal será medida com o analisador de composição corporal seca BIA e Bod Pod (Life Measurement, Concord, CA). Os históricos demográficos e de treinamento serão adquiridos com questionários. Um inventário de sintomas será conduzido usando um questionário retrospectivo de 2 semanas. Registros alimentares de 3 dias e kits de coleta de urina de 24 horas serão fornecidos com instruções completas.

B. Visita de laboratório pré-suplementação nº 2 e protocolo de suplementação de manga de 2 semanas:

Duas semanas antes da primeira sessão de corrida, os participantes se apresentarão no Laboratório de Desempenho Humano aproximadamente entre 7h00 e 8h00. Uma amostra de sangue será coletada em jejum durante a noite para coincidir com a mesma hora do dia para a coleta de sangue pós-suplementação. Amostras de urina e registros alimentares tridimensionais serão entregues após revisão. Um suprimento de 2 semanas de mangas congeladas em sacos de freezer rotulados com data/hora (1 xícara ou quantidades de 165 gramas) será dado aos participantes randomizados para o teste de manga, com instruções para consumir 1 xícara cada com a primeira e a última refeição de o dia (durante duas semanas). Os participantes receberão as mangas congeladas em recipientes frios e, em seguida, serão instruídos a armazená-las em seus freezers domésticos. Os indivíduos serão instruídos a consumir as mangas de várias maneiras, inclusive em smoothies, com iogurte ou como estão. Água engarrafada será fornecida a ambos os grupos com instruções para consumir 1 xícara cada na primeira e na última refeição do dia. Os indivíduos serão instruídos a armazenar e trazer os sacos de congelamento para a próxima visita ao laboratório. Para avaliar possíveis efeitos adversos, um inventário de sintomas será realizado usando um questionário retrospectivo de 2 semanas (antes e depois do período de suplementação de 2 semanas). Justificativa para o regime de dosagem de manga: As quantidades de carotenóides e polifenóis em 2 xícaras/d de manga são semelhantes às quantidades que usamos com sucesso em estudos anteriores para mitigar a inflamação pós-exercício e a dor muscular. Recomendamos um período de suplementação de 2 semanas porque nossa experiência é que este é um período de tempo suficiente para que os efeitos bioativos surjam à medida que o microbioma intestinal e os tecidos se adaptam. Recomendamos o uso de água como condição de controle para permitir que toda a gama de componentes nutricionais encontrados nas mangas (carboidratos, carotenóides, polifenóis, vitaminas C e A) sejam testados quando comparados apenas com a água.

C. Sessão de ciclismo de 2,25 h (Visita de laboratório nº 3):

Durante o período de 3 dias antes da sessão de ciclismo de 2,25 h, os indivíduos reduzirão o treinamento físico e ingerirão uma dieta moderada em carboidratos usando uma lista de alimentos que restringe alimentos ricos em gordura, gorduras visíveis e polifenóis. Os indivíduos registrarão toda a ingestão de alimentos e bebidas durante o período de 3 dias, com a ingestão de macro e micronutrientes avaliada usando o sistema de software de análise dietética Food Processor (ESHA Research, Salem, OR). Também mediremos a ingestão total de flavonoides (e 6 subgrupos de flavonoides) usando o banco de dados de flavonoides do USDA que incorporamos ao banco de dados do Food Processor. Os participantes do estudo se apresentarão ao Laboratório de Desempenho Humano em jejum noturno e fornecerão uma amostra de sangue, ingerirão 1 xícara de manga com 1 xícara de água ou 1 xícara de água sozinha e, em seguida, pedalarão 2,25 h em alta intensidade (70% VO2max) durante a ingestão apenas de água (3 ml/kg a cada 15 minutos). Amostras de sangue serão coletadas em 0 h, 1,5 h, 3,0 h e 24 h pós-exercício.

Protocolo de teste durante as sessões de laboratório com a sessão de ciclismo de 2,25 horas:

  1. 7:00 am: Forneça amostra de sangue, classificação de início tardio de dor muscular (DOMS) (escala de 1-10), perfil de avaliações de estados de humor (POMS) e entregue a amostra de urina de 24 horas e o registro alimentar de 3 dias. Preencha o registro de sintomas retrospectivo de 2 semanas.
  2. 7h10: Ingerir 1 xícara de manga com 1 xícara de água ou 1 xícara de água sozinha.
  3. 7h30: Início da sessão de ciclismo de 2h25. Os participantes pedalarão em treinadores no laboratório a 70% VO2max (~ritmo de corrida) por 2,25 horas. O consumo de oxigênio, a produção de dióxido de carbono, a taxa de troca respiratória e a ventilação serão medidos usando o carrinho metabólico Cosmed Quark CPET após 15 minutos e depois a cada 30 minutos. Os indivíduos consumirão 3 ml/kg de água a cada 15 min. Nenhuma outra bebida ou alimento que contenha energia ou nutrientes será permitido durante as sessões de ciclismo de 2,25 horas.
  4. ~ 10:00 às 13:00: Amostras de sangue serão coletadas por punção venosa imediatamente após a conclusão da sessão de ciclismo e, em seguida, 1,5 h e 3,0 h após o exercício. Os participantes poderão tomar banho e trocar de roupa. Os questionários DOMS e POMS serão administrados sempre que as amostras de sangue forem coletadas. Os sujeitos não ingerirão nenhum alimento ou bebida além de água (7 ml/kg durante o período de 1,5 h pós-exercício). Após a coleta de sangue de 1,5 h após o exercício, os indivíduos do grupo manga consumirão 1 xícara de manga com 1 xícara de água. Indivíduos no grupo de água consumirão um volume equivalente de calorias de Gatorade (0,45 litros). Outra amostra de sangue será coletada 3 horas após o exercício. Posteriormente, os participantes poderão deixar o laboratório com instruções para aderir aos requisitos da lista de alimentos e manter o treinamento moderado.
  5. 7:00 da manhã, manhã seguinte: amostra de sangue de 24 horas e classificações de DOMS e POMS (consulta de laboratório nº 4).

D. Washout/Crossover/Repetição Os indivíduos passarão por um período de washout de 2 semanas sem os suplementos de manga, passarão para o braço de tratamento oposto e, em seguida, repetirão todos os procedimentos (consultas de laboratório nº 5,6,7).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ciclista masculino ou feminino, com idade entre 18 e 45 anos, capaz de pedalar 2,25 h no laboratório com tênis a 70% do VO2max (próximo ao ritmo da corrida).
  • Não fumante, geralmente saudável e sem doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares (por exemplo, doenças cardíacas, derrame), câncer, diabetes tipo 1 e 2, artrite reumatoide. Categorizado como "baixo risco" usando o questionário de triagem do American College of Sports Medicine.
  • Concordar em treinar normalmente, manter o peso e evitar o uso regular de grandes doses de suplementos vitamínicos e minerais, ervas e medicamentos que influenciam a inflamação (especialmente AINEs) durante o estudo de 6 semanas e pelo menos um período de 2 semanas antes do estudo.
  • Concorde em diminuir sua rotina de exercícios antes de cada uma das duas sessões de ciclismo de laboratório.
  • Concorde em evitar a ingestão de mangas (frescas ou dentro de outros produtos) durante o estudo (exceto as fornecidas).

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de cumprir os requisitos do estudo, histórico de reações alérgicas a mangas.
  • Fêmeas: peso corporal abaixo de 110 libras; grávida ou amamentando.
  • Qualquer outra condição concomitante que, na opinião do investigador principal (PI), impeça a participação neste estudo ou interfira na adesão.
  • Diagnóstico atual de doença cardiovascular, diabetes ou câncer (exceto câncer de pele não melanoma).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mangas
Mangas congeladas, 2 xícaras por dia (com 2 xícaras de água), 2 semanas.
Mangas congeladas, 2 xícaras por dia, 2 semanas
Comparador Ativo: Água
Água engarrafada, 2 xícaras por dia
2 xícaras/dia de água engarrafada, 2 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mediadores lipídicos plasmáticos
Prazo: Mudança de suplementação pré-estudo para pós-2 semanas e imediatamente após o exercício e 1,5 horas, 3 horas e 24 horas após o exercício
Concentrações plasmáticas de derivados oxidados de ácido aracdônico da análise LC-MS-MS
Mudança de suplementação pré-estudo para pós-2 semanas e imediatamente após o exercício e 1,5 horas, 3 horas e 24 horas após o exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabólitos de manga na urina
Prazo: Mudança da suplementação pré-estudo para pós-2 semanas
Metabólitos de polifenóis de manga na urina
Mudança da suplementação pré-estudo para pós-2 semanas
Ativação do inflamassoma plasmático
Prazo: Mudança de suplementação pré-estudo para pós-2 semanas e imediatamente após o exercício e 1,5 horas, 3 horas e 24 horas após o exercício
Concentrações plasmáticas de oligômeros ASC da análise ELISA
Mudança de suplementação pré-estudo para pós-2 semanas e imediatamente após o exercício e 1,5 horas, 3 horas e 24 horas após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-0127

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilhará dados mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dezembro de 2022, por tempo indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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