Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mango og træningsbetændelse

9. juni 2023 opdateret af: Appalachian State University

Indflydelse af 2-ugers mangoindtagelse på inflammationsopløsning efter kraftig træning

Kraftige træningskampe resulterer i betydelig inflammation og muskelømhed. Vores forskergruppe har udgivet flere artikler, der viser, at indtagelse af forskellige typer frugter forbedrer inflammationsopløsningen efter træning. Mango har en unik næringsprofil (carotenoider, polyfenoler, sukkerarter, vitaminer), som vi antager vil afbøde betændelse og muskelømhed efter træning. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​2 kopper/dag frossen mango indtagelse (2 uger, 330 g/dag) i moderering af træningsinduceret (2,25 timer cykling) inflammation og muskelømhed i et randomiseret crossover forsøg. Deltagerne vil omfatte 20 mandlige og kvindelige unge voksne cyklister (i alderen 18-45 år), som er i stand til at cykle 2,25 timer i laboratoriet på trænere. I tilfældig rækkefølge vil cyklisterne supplere deres diæter med 2 kopper/dag mango med 1 kop vand eller 1 kop vand alene i to uger, efterfulgt af 2,25-timers træningsudfordringen. Blod- og urinprøver vil blive indsamlet før og efter 2 ugers tilskud. Yderligere blodprøver vil blive indsamlet umiddelbart efter træning og derefter 1,5 timer, 3 timer og 24 timer efter træning. Urinprøver vil blive analyseret for mango-relaterede metabolitter for at bekræfte overholdelse af tilskudsregimet og for at etablere statistiske sammenhænge med inflammationsrelaterede resultater. Blodprøverne vil blive analyseret for nye, banebrydende resultater relateret til inflammation, herunder 70 oxylipiner, inflammasomaktivering og pro-inflammatoriske cytokiner, som vi tidligere har vist er følsomme over for træning og ernæringsbaserede interventioner. Hvis dataene understøtter vores hypotese, vil mangoindtagelse blive betragtet som en ernæringsstrategi til at modvirke træningsinduceret inflammation af fitnessentusiaster og atleter, der træner kraftigt på regelmæssig basis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil komme til laboratoriet for orientering/baseline-testning, før og efter tilskud (2 ugers mangoindtagelse sammenlignet med vand alene) blod- og urinprøvesamlinger med 3-d fødevareregistrering, to 2,25 timers cykelsessioner og yderligere laboratoriebesøg at give 1-dages 7:00 gendannelsesblodprøver) (altså 7 laboratoriebesøg i alt). Den samlede tid, forsøgspersoner vil blive bedt om at melde sig frivilligt til denne undersøgelse, er omkring 20 timer på Human Performance Laboratory (over en 6-ugers periode).

A. Orientering/grundlinjetest (besøg nr. 1):

Efter frivilligt underskrevne IRB-godkendte samtykkeformularer vil undersøgelsens deltagere blive testet for maksimal aerob kapacitet (VO2max) under en graderet, cyklisk test med kontinuerlig metabolisk overvågning med Cosmed CPET metaboliske enhed (Cosmed, Rom, Italien). Kropssammensætning vil blive målt med seca BIA og Bod Pod kropssammensætningsanalysator (Life Measurement, Concord, CA). Demografiske historier og uddannelseshistorier vil blive erhvervet med spørgeskemaer. En symptomopgørelse vil blive udført ved hjælp af et 2-ugers retrospektivt spørgeskema. 3-dages madoptegnelser og 24-timers urinopsamlingssæt vil blive leveret med grundige instruktioner.

B. Præ-supplementation Lab Besøg #2 og 2-ugers Mango Supplementation Protocol:

To uger før den første løbssession vil forsøgspersonerne rapportere til Human Performance Laboratory ca. kl. 7:00-8:00. En blodprøve vil blive indsamlet i fastetilstand natten over, så det falder sammen med det samme tidspunkt på dagen for blodudtagningen efter tilskud. Urinprøver og 3-d fødevarejournaler vil blive afleveret efter gennemgang. En 2-ugers forsyning af frosne mangoer i dato/klokkeslæt mærkede fryseposer (1 kop eller 165 gram mængder) vil blive givet til deltagerne randomiseret til mangoforsøget med instruktioner om at indtage 1 kop hver med det første og sidste måltid. dagen (i to uger). Deltagerne vil få udleveret de frosne mangoer i kolde beholdere og derefter instrueret i at opbevare dem i deres hjemmefrysere. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at indtage mangoerne på en række forskellige måder, herunder i smoothies, med yoghurt eller som de er. Flaskevand vil blive leveret til begge grupper med instruktioner om at indtage 1 kop hver med dagens første og sidste måltider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at opbevare og derefter medbringe fryseposerne til deres næste laboratoriebesøg. For at vurdere potentielle uønskede virkninger vil der blive udført en symptomopgørelse ved hjælp af et 2-ugers retrospektivt spørgeskema (før og efter den 2-ugers tilskudsperiode). Begrundelse for mango-doseringsregimet: Mængderne af carotenoider og polyphenoler i 2 kopper/d mango svarer til mængder, vi har brugt med succes i tidligere undersøgelser for at afbøde betændelse efter træning og muskelømhed. Vi anbefaler en 2-ugers tilskudsperiode, fordi vores erfaring er, at dette er en tilstrækkelig tidsperiode til, at bioaktive effekter kan opstå, når tarmmikrobiomet og væv tilpasser sig. Vi anbefaler at bruge vand som kontrolbetingelse for at gøre det muligt at teste hele rækken af ​​næringsstofkomponenter, der findes i mango (kulhydrat, carotenoider, polyfenoler, vitamin C og A) sammenlignet med kun vand.

C. 2,25 timers cykelsession (laboratoriebesøg nr. 3):

I løbet af 3-dagesperioden forud for 2,25-timers cykelsessionen vil forsøgspersonerne nedtrappe træningen og indtage en kost med moderat kulhydrat ved hjælp af en fødevareliste, der begrænser fødevarer med højt fedtindhold, synlige fedtstoffer og polyfenoler. Forsøgspersonerne vil registrere alt indtag af mad og drikkevarer i løbet af 3-dages perioden, med makro- og mikronæringsstofindtag vurderet ved hjælp af Food Processor-diætanalysesoftwaresystemet (ESHA Research, Salem, OR). Vi vil også måle det samlede flavonoidindtag (og 6 flavonoidundergrupper) ved hjælp af USDA flavonoiddatabasen, som vi har inkorporeret i Food Processor-databasen. Undersøgelsesdeltagere vil rapportere til Human Performance Lab i fastetilstand natten over og give en blodprøve, indtage 1 kop mango med 1 kop vand eller 1 kop vand alene og derefter cykle 2,25 timer ved høj intensitet (70 % VO2max) mens du indtager vand alene (3 ml/kg hvert 15. minut). Blodprøver vil blive indsamlet 0 timer, 1,5 timer, 3,0 timer og 24 timer efter træning.

Testprotokol under laboratoriesessionerne med 2,25-timers cykelsessionen:

  1. 7:00: Giv blodprøve, forsinket indtræden af ​​muskelømhed (DOMS) vurdering (1-10 skala), profil af humørtilstande vurderinger (POMS), og aflever 24-timers urinprøve og 3-dages madjournal. Udfyld den 2-ugers retrospektive symptomlog.
  2. 7:10: Indtag 1 kop mango med 1 kop vand eller 1 kop vand alene.
  3. 7:30: Start 2.25 timers cykelsession. Forsøgspersonerne cykler på trænere i laboratoriet ved 70 % VO2max (~løbstempo) i 2,25 timer. Iltforbrug, kuldioxidproduktion, respiratorisk udvekslingsforhold og ventilation vil blive målt ved hjælp af Cosmed Quark CPET metaboliske vogn efter 15 minutter og derefter hvert 30. minut. Forsøgspersonerne vil indtage 3 ml/kg vand hvert 15. min. Ingen anden drikkevare eller mad, der indeholder energi eller næringsstoffer, er tilladt under de 2,25 timer lange cykelsessioner.
  4. ~10:00 til 13:00: Blodprøver vil blive taget via venepunktur umiddelbart efter afslutning af cykelsessionen og derefter 1,5 time og 3,0 timer efter træning. Forsøgspersoner vil få lov til at gå i bad og skifte tøj. DOMS- og POMS-spørgeskemaerne vil blive administreret, hver gang der tages blodprøver. Forsøgspersonerne indtager ingen mad eller drikke udover vand (7 ml/kg i løbet af 1,5 timer efter træning). Efter 1,5 timers blodprøvetagning efter træning vil forsøgspersoner i mangogruppen indtage 1 kop mango med 1 kop vand. Forsøgspersoner i vandgruppen vil indtage en mængde Gatorade (0,45 liter), der svarer til kalorieindholdet. Endnu en blodprøve vil blive udtaget 3 timer efter træning. Bagefter vil forsøgspersoner få lov til at forlade laboratoriet med instruktioner om at overholde fødevarelistens krav og holde træningstræningen moderat.
  5. 7:00, næste morgen: 24-timers blodprøve og DOMS- og POMS-vurderinger (laboratoriebesøg #4).

D. Udvaskning/Crossover/Gentag Forsøgspersoner vil deltage i en 2-ugers udvaskningsperiode uden mangotilskud, overflytning til den modsatte behandlingsarm og derefter gentage alle procedurer (laboratoriebesøg #5,6,7).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig cykelrytter, i alderen 18-45 år, og i stand til at cykle 2,25 timer i laboratoriet på trænere ved 70 % VO2max (tæt på løbstempo).
  • Ikke-ryger og generelt rask og uden kronisk sygdom, herunder hjerte-kar-sygdomme (fx hjertesygdomme, slagtilfælde), cancer, type 1 og 2 diabetes, leddegigt. Kategoriseret som "lav risiko" ved hjælp af American College of Sports Medicine screeningsspørgeskema.
  • Accepter at træne normalt, holde vægten og undgå regelmæssig brug af store doser vitamin- og mineraltilskud, urter og medicin, der påvirker inflammation (især NSAID'er) i løbet af den 6-ugers undersøgelse og mindst en 2-ugers periode forud for studiet.
  • Aftal at nedtrappe deres træningsrutine forud for hver af de to laboratoriecyklingssessioner.
  • Aftal at undgå indtagelse af mango (frisk eller i andre produkter) under undersøgelsen (ud over det medfølgende).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde undersøgelseskrav, historie med allergiske reaktioner på mango.
  • Hunner: kropsvægt under 110 pund; gravid eller ammende.
  • Enhver anden sideløbende tilstand, som efter principforskerens (PI) mening ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse eller forstyrre compliance.
  • Aktuel diagnose af hjertekarsygdomme, diabetes eller kræft (undtagen hudkræft uden melanom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mangoer
Frosne mangoer, 2 kopper om dagen (med 2 kopper vand), 2 uger.
Frosne mangoer, 2 kopper om dagen, 2 uger
Aktiv komparator: Vand
Flaskevand, 2 kopper om dagen
2 kopper/dag flaskevand, 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lipid mediatorer
Tidsramme: Skift fra forstudie til post-2 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 time, 3 timer og 24 timer efter træning
Plasmakoncentrationer af arachadonsyreoxiderede derivater fra LC-MS-MS-analyse
Skift fra forstudie til post-2 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 time, 3 timer og 24 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin mango metabolitter
Tidsramme: Skift fra forstudie til post-2 ugers tilskud
Urin mango polyphenol metabolitter
Skift fra forstudie til post-2 ugers tilskud
Plasma inflammasom aktivering
Tidsramme: Skift fra forstudie til post-2 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 time, 3 timer og 24 timer efter træning
Plasmakoncentrationer af ASC-oligomerer fra ELISA-analyse
Skift fra forstudie til post-2 ugers tilskud og umiddelbart efter træning og 1,5 time, 3 timer og 24 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil dele data efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

December 2022, på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med Mangoer

Abonner