Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mango's en inspanningsontsteking

9 juni 2023 bijgewerkt door: Appalachian State University

Invloed van 2 weken mango-inname op ontstekingsresolutie na krachtige inspanning

Krachtige oefenperiodes resulteren in aanzienlijke ontstekingen en spierpijn. Onze onderzoeksgroep heeft verschillende artikelen gepubliceerd die aantonen dat de inname van verschillende soorten fruit de genezing van ontstekingen na inspanning verbetert. Mango's hebben een uniek voedingsprofiel (carotenoïden, polyfenolen, suikers, vitamines) waarvan we veronderstellen dat het ontstekingen en spierpijn na het sporten zal verminderen. Deze studie zal het effect onderzoeken van 2 kopjes/dag ingevroren mango-inname (2 weken, 330 g/dag) bij het matigen van door inspanning veroorzaakte (2,25 uur fietsen) ontsteking en spierpijn in een gerandomiseerde cross-over studie. Onder de deelnemers zullen 20 mannelijke en vrouwelijke jongvolwassen wielrenners (leeftijd 18-45 jaar) zijn die in staat zijn om 2,25 uur in het laboratorium op trainers te fietsen. In willekeurige volgorde vullen de fietsers hun dieet aan met 2 kopjes mango's per dag met 1 kopje water of 1 kopje water alleen gedurende twee weken, gevolgd door de 2,25 uur durende inspanningsuitdaging. Bloed- en urinemonsters worden verzameld vóór en na suppletie van 2 weken. Extra bloedmonsters worden onmiddellijk na de training afgenomen en daarna 1,5 uur, 3 uur en 24 uur na de training. Urinemonsters zullen worden geanalyseerd op mango-gerelateerde metabolieten om naleving van het suppletieregime te bevestigen en om statistische relaties met ontstekingsgerelateerde uitkomsten vast te stellen. De bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op nieuwe, geavanceerde resultaten met betrekking tot ontsteking, waaronder 70 oxylipines, ontstekingsactivatie en pro-inflammatoire cytokines waarvan we eerder hebben aangetoond dat ze gevoelig zijn voor op lichaamsbeweging en op voeding gebaseerde interventies. Als de gegevens onze hypothese ondersteunen, zal de inname van mango worden gezien als een voedingsstrategie om door inspanning veroorzaakte ontstekingen tegen te gaan door fitnessliefhebbers en atleten die regelmatig intensief trainen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen komen naar het lab voor oriëntatie/baseline testen, pre- en post-suppletie (2 weken inname van mango in vergelijking met water alleen), bloed- en urinemonsterverzamelingen met 3D-voedselrecords, twee fietssessies van 2,25 uur en extra laboratoriumbezoeken om 1-dag 7:00 uur herstelbloedmonsters te verstrekken) (dus 7 totale laboratoriumbezoeken). De totale hoeveelheid tijd die proefpersonen wordt gevraagd om vrijwilligerswerk te doen voor dit onderzoek is ongeveer 20 uur in het Human Performance Laboratory (gedurende een periode van 6 weken).

A. Oriëntatie/basislijntesten (bezoek #1):

Na vrijwillig ondertekende IRB-goedgekeurde toestemmingsformulieren, zullen studiedeelnemers worden getest op maximale aerobe capaciteit (VO2max) tijdens een graduele fietstest met continue metabolische monitoring met het Cosmed CPET-metabolische apparaat (Cosmed, Rome, Italië). De lichaamssamenstelling wordt gemeten met de seca BIA en Bod Pod lichaamssamenstellingsanalysator (Life Measurement, Concord, CA). Demografische en opleidingsgeschiedenissen zullen worden verkregen met vragenlijsten. Er zal een symptoominventarisatie worden uitgevoerd met behulp van een retrospectieve vragenlijst van 2 weken. 3-daagse voedseldossiers en 24-uurs urineverzamelingskits worden geleverd met grondige instructies.

B. Pre-supplementatie Lab-bezoek #2 en 2-weeks Mango-suppletieprotocol:

Twee weken voorafgaand aan de eerste hardloopsessie melden de proefpersonen zich rond 7:00-8:00 uur bij het Human Performance Laboratory. Er zal een bloedmonster worden afgenomen in een nuchtere toestand, die samenvalt met hetzelfde tijdstip van de dag voor de bloedafname na de suppletie. Urinemonsters en 3D-voedingsgegevens worden na beoordeling ingeleverd. Een voorraad bevroren mango's voor 2 weken in diepvrieszakjes met datum/tijd-label (hoeveelheden van 1 kop of 165 gram) zal worden gegeven aan de deelnemers die willekeurig aan de mangoproef zijn toegewezen, met instructies om elk 1 kop te consumeren bij de eerste en laatste maaltijd van de dag (gedurende twee weken). De deelnemers krijgen de ingevroren mango's in koude bakjes en vervolgens de instructie om deze thuis in de vriezer te bewaren. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de mango's op verschillende manieren te consumeren, waaronder in smoothies, met yoghurt of zoals ze zijn. Beide groepen krijgen flessen water met instructies om elk 1 kopje te consumeren bij de eerste en laatste maaltijd van de dag. De proefpersonen krijgen de instructie om de diepvrieszakjes op te slaan en mee te nemen naar hun volgende laboratoriumbezoek. Om mogelijke nadelige effecten te beoordelen, zal een symptoominventarisatie worden uitgevoerd met behulp van een retrospectieve vragenlijst van 2 weken (voor en na de suppletieperiode van 2 weken). Rationale voor het mango-doseringsregime: De hoeveelheden carotenoïden en polyfenolen in 2 kopjes/d mango's zijn vergelijkbaar met de hoeveelheden die we met succes hebben gebruikt in eerdere studies om ontstekingen en spierpijn na het sporten te verminderen. We raden een suppletieperiode van 2 weken aan, omdat onze ervaring is dat dit voldoende tijd is voor bioactieve effecten wanneer het darmmicrobioom en de weefsels zich aanpassen. We raden aan om water als controlevoorwaarde te gebruiken, zodat het volledige scala aan voedingscomponenten in mango's (koolhydraten, carotenoïden, polyfenolen, vitamine C en A) kan worden getest in vergelijking met alleen water.

C. Fietssessie van 2.25 uur (Labbezoek #3):

Gedurende de periode van 3 dagen voorafgaand aan de fietssessie van 2,25 uur zullen de proefpersonen de trainingstraining afbouwen en een dieet met matige koolhydraten innemen met behulp van een voedsellijst die vetrijk voedsel, zichtbare vetten en polyfenolen beperkt. De proefpersonen registreren alle voedsel- en drankinname gedurende de periode van 3 dagen, waarbij de inname van macro- en micronutriënten wordt beoordeeld met behulp van het voedingsanalysesoftwaresysteem van de Food Processor (ESHA Research, Salem, OR). We zullen ook de totale flavonoïde-inname meten (en 6 flavonoïde-subgroepen) met behulp van de USDA-flavonoïde-database die we hebben opgenomen in de Food Processor-database. Deelnemers aan de studie melden zich 's nachts nuchter bij het Human Performance Lab en geven een bloedmonster, nemen 1 kopje mango in met 1 kopje water, of 1 kopje water alleen, en fietsen vervolgens 2,25 uur met hoge intensiteit (70% VO2max) bij inname van alleen water (3 ml/kg elke 15 minuten). Bloedmonsters worden verzameld op 0 uur, 1,5 uur, 3,0 uur en 24 uur na de training.

Testprotocol tijdens de labosessies met de 2u25-uurs fietssessie:

  1. 07:00 uur: Geef bloedmonster, vertraagd begin van spierpijn (DOMS) beoordeling (1-10 schaal), profiel van stemmingstoestanden beoordelingen (POMS) en lever het 24-uurs urinemonster en het 3-daagse voedselrecord in. Vul het 2-weekse retrospectieve symptoomlogboek in.
  2. 07:10 uur: Neem 1 kopje mango's in met 1 kopje water of 1 kopje water alleen.
  3. 07.30 uur: start de fietssessie van 2.25 uur. De proefpersonen fietsen in het lab op trainers op 70% VO2max (~racetempo) gedurende 2,25 uur. Zuurstofverbruik, kooldioxideproductie, respiratoire uitwisselingsverhouding en ventilatie worden na 15 minuten en vervolgens elke 30 minuten gemeten met behulp van de Cosmed Quark CPET-metabolische wagen. Proefpersonen zullen elke 15 minuten 3 ml/kg water consumeren. Tijdens de fietssessies van 2u25 is geen enkele andere drank of voeding met energie of nutriënten toegestaan.
  4. ~10:00 uur tot 13:00 uur: bloedmonsters worden genomen via venapunctie onmiddellijk na het voltooien van de fietssessie en vervolgens 1,5 uur en 3 uur na de training. Proefpersonen mogen douchen en zich omkleden. De DOMS- en POMS-vragenlijsten worden afgenomen telkens wanneer bloedmonsters worden afgenomen. De proefpersonen zullen geen ander voedsel of drank binnenkrijgen dan water (7 ml/kg gedurende de periode van 1,5 uur na het sporten). Na de 1,5 uur durende bloedafname na het sporten consumeren proefpersonen in de mangogroep 1 kopje mango's met 1 kopje water. Proefpersonen in de watergroep consumeren een op calorieën afgestemd volume Gatorade (0,45 liter). Een ander bloedmonster zal 3 uur na de training worden verzameld. Daarna mogen proefpersonen het lab verlaten met instructies om zich te houden aan de vereisten van de voedsellijst en om de training matig te houden.
  5. 07:00 uur, de volgende ochtend: 24 uur per dag bloedmonster en DOMS- en POMS-beoordelingen (Labbezoek #4).

D. Washout/Crossover/Herhalen Proefpersonen ondergaan een wash-outperiode van 2 weken zonder de mangosupplementen, gaan over naar de tegenoverliggende behandelingsarm en herhalen vervolgens alle procedures (Labbezoeken #5,6,7).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke fietser, leeftijd 18-45 jaar, en in staat om 2,25 uur in het lab te fietsen op trainers bij 70% VO2max (dicht bij wedstrijdtempo).
  • Niet-roker, en over het algemeen gezond en zonder chronische ziekte, waaronder hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld hartaandoeningen, beroerte), kanker, diabetes type 1 en 2, reumatoïde artritis. Gecategoriseerd als "laag risico" met behulp van de screeningvragenlijst van het American College of Sports Medicine.
  • Ga akkoord om normaal te trainen, op gewicht te blijven en het regelmatige gebruik van grote doses vitamine- en mineraalsupplementen, kruiden en medicijnen die ontstekingen beïnvloeden (vooral NSAID's) te vermijden voor de duur van de 6 weken durende studie en ten minste een periode van 2 weken voorafgaand aan de studie.
  • Spreek af om hun trainingsroutine voorafgaand aan elk van de twee labfietssessies af te bouwen.
  • Ga akkoord om de inname van mango's (vers of in andere producten) tijdens het onderzoek te vermijden (anders dan verstrekt).

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te voldoen aan studievereisten, geschiedenis van allergische reacties op mango's.
  • Vrouwtjes: lichaamsgewicht minder dan 110 pond; zwanger of borstvoeding geven.
  • Elke andere gelijktijdige aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker (PI), deelname aan dit onderzoek zou uitsluiten of de therapietrouw in de weg zou staan.
  • Huidige diagnose van hart- en vaatziekten, diabetes of kanker (behalve niet-melanome huidkanker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mango's
Bevroren mango's, 2 kopjes per dag (met 2 kopjes water), 2 weken.
Bevroren mango's, 2 kopjes per dag, 2 weken
Actieve vergelijker: Water
Flessenwater, 2 kopjes per dag
2 kopjes/dag flessenwater, 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediatoren van plasmalipiden
Tijdsspanne: Overgang van pre-studie naar suppletie na 2 weken, en direct na het sporten, en 1,5 uur, 3 uur en 24 uur na het sporten
Plasmaconcentraties van arachadonzuur geoxideerde derivaten van LC-MS-MS-analyse
Overgang van pre-studie naar suppletie na 2 weken, en direct na het sporten, en 1,5 uur, 3 uur en 24 uur na het sporten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-mango-metabolieten
Tijdsspanne: Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 2 weken
Urine-mango-polyfenolmetabolieten
Overgang van suppletie vóór de studie naar suppletie na 2 weken
Activering van het plasma-ontstekingsmasker
Tijdsspanne: Overgang van pre-studie naar suppletie na 2 weken, en direct na het sporten, en 1,5 uur, 3 uur en 24 uur na het sporten
Plasmaconcentraties van ASC-oligomeren uit ELISA-analyse
Overgang van pre-studie naar suppletie na 2 weken, en direct na het sporten, en 1,5 uur, 3 uur en 24 uur na het sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-0127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zal op verzoek gegevens delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

December 2022, voor onbepaalde tijd

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren