Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gå opp for helsestudie: En skritteller og nettstedintervensjon hos de med prediabetes

29. juni 2022 oppdatert av: University of Alberta

Step Up for Health: En skrittellerbasert randomisert kontrollert studie for personer med høy risiko for type 2-diabetes

Denne studien vil undersøke om et fysisk aktivitetsprogram, spesielt økende gangtrinn, som tilbys over internett, er i stand til å øke fysisk aktivitet hos voksne med prediabetes. Studiet vil foregå over 12 uker. Etterforskerne ønsker å se om personer som får intervensjonen øker sin fysiske aktivitet mer enn personer som ikke får intervensjonen. Det fysiske aktivitetsprogrammet vil inkludere bruk av en skritteller for å spore daglige skrittteller på nettet, sette ukentlige mål og motta motiverende meldinger levert ukentlig via e-post. Etterforskerne skal også samle inn data om midjeomkrets, kroppsvekt og livskvalitet ved baseline, 12 uker og 16 uker etter at intervensjonen er fullført for å se om disse endrer seg i løpet av studien. Etterforskerne skal rekruttere 200 voksne som har deltatt på Edmonton, Alberta prediabetes undervisningstime som tilbys av Alberta Health Services, Nutrition Services og rapporterer at de har prediabetes. Hvis den er i stand til å lykkes med å øke fysisk aktivitet, vil denne studien identifisere en nett- og hjemmebasert intervensjon som kan tilbys til personer som deltar i livsstilsprogrammer levert i primærhelsetjenesten (f.eks. Edmonton prediabetes-programmet) i både landlige og urbane steder.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Relevans for diabetes: Uten intervensjon vil de fleste med høy risiko for diabetes (f.eks. med prediabetes) til slutt utvikle type 2 diabetes over tid. Moderat fysisk aktivitet på 150 minutter per uke har vist seg å forbedre glukosetoleransen og redusere risikoen for type 2 diabetes. Forskning er nødvendig for å fastslå effektiviteten og akseptabiliteten til nettbaserte metoder for å øke fysisk aktivitet, spesielt gange, i disse høyrisikopopulasjonene.

Kort bakgrunn for problemet: Studier utført hos voksne med prediabetes har vist lavere fysisk aktivitetsnivå enn befolkningen generelt; Imidlertid har voksne med prediabetes rapportert at de er interessert i et fysisk aktivitetsprogram som er fokusert på personer med prediabetes.

Mål: Å finne ut om et teoretisk basert fysisk aktivitetsnettsted med skrittteller og fysisk aktivitetsovervåking er i stand til å øke fysisk aktivitetsatferd blant voksne med høy risiko for type 2 diabetes.

Hypotese: Individer med høy risiko for type 2 diabetes randomisert til intervensjonsgruppen vil øke skritttelleren og fysisk aktivitet over en 12-ukers intervensjon sammenlignet med individer i kontrollgruppen.

Metoder: Fire hundre voksne med høy risiko for type 2-diabetes vil bli rekruttert fra Edmonton og Calgary prediabetes undervisningsklassene av registrerte dietister (RD) som underviser i klassen. RD vil diskutere studien og interesserte deltakere vil motta en skritteller, midjeomkretsbånd og studieinformasjonsbrev i timen. I studieinformasjonsbrevet vil de bli henvist til et nettsted der de kan godta å delta i studien etter å ha fylt ut et kort spørreskjema for å fastslå studiekvalifisering og et skjema for fysisk aktivitetsberedskap (e-ParMedX) for å fastslå fysisk aktivitetssikkerhet. Etter å ha fullført disse dokumentene, hvis de er kvalifisert til å delta, vil de fylle ut et online baseline-spørreskjema, en 3-dagers skritttellertest og en midjeomkretsmåling. Alle målinger og personlig informasjon vil bli registrert på den sikre nettsiden. Disse målingene vil bli gjentatt 12 uker og 16 uker etter intervensjon. Etter fullføring av baseline-tiltakene vil de bli randomisert av nettsideprogrammet til enten kontroll- eller intervensjonsgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta et teoretisk basert 12-ukers intervensjonsprogram via nettsiden designet for å øke deres fysiske aktivitet og skritt. Nettstedets innhold er basert på teorien om planlagt atferd og skreddersydd for personer med høy risiko for type 2 diabetes. Deltakerne vil motta ukentlig informasjon som er tidsmessig sekvensert på nettsiden for hver av de 12 ukene, sette ukentlige mål og registrere sine daglige skritt på nettsiden. Etter at kontrollgruppen har fullført sin seks måneders vurdering vil de også kunne få tilgang til 12 ukers intervensjon.

Søknad til praksis: Hvis den er i stand til å øke fysisk aktivitet, vil denne studien identifisere en teoretisk basert web- og hjemmebasert intervensjon som kan tilbys til personer som deltar i livsstilsprogrammer levert i primærhelsetjenesten (f.eks. Edmonton prediabetes-program) i både landlige og urbane steder. Forskning er nødvendig for å fastslå effektiviteten og akseptabiliteten til nettbaserte metoder for å øke fysisk aktivitet, spesielt gange, i disse høyrisikopopulasjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T1B 0E1
        • Alberta Health Services, Nutrition Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Du er over 18 år.
  • Har blitt fortalt at du har prediabetes av helsepersonell.
  • Du er fri for medisinske problemer som gjør det vanskelig å være aktiv. For eksempel kongestiv hjertesvikt, en nylig kne- eller hofteutskifting, eller du må bruke en stokk eller rullator for å hjelpe deg med å gå.
  • Bor i Alberta.
  • Er interessert i å finne måter å bli mer fysisk aktiv på.
  • Er interessert i å bruke skritteller og spore dine daglige skritt.

Ekskluderingskriterier:

  • Du har blitt fortalt at du har type 2 diabetes.
  • Du bekrefter ikke på nettsiden at det er trygt for deg å øke gange eller andre fysiske aktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon på nettstedet
Nettstedtilgang: 12 ukentlige e-poster, tilgang til nettside med målsetting og registrering av trinn
12 ukers motiverende e-post, registrering av skritteller og midjeomkrets
Ingen inngripen: Forsinket tilgang
Vil ikke få tilgang til programmet/nettstedet før de har fullført sine 16 ukers vurderinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økte skrittellertrinn
Tidsramme: 12 uker
Målt som en 3-dagers trinntest
12 uker
Økte skrittellertrinn
Tidsramme: 16 uker
Målt som en 3-dagers trinntest
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
Målt
12 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 16 uker
Målt
16 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
Måling av holdningsendringer, sosiale normer og opplevd atferdskontroll
12 uker
Spørreskjema
Tidsramme: 16 uker
Måling av holdningsendringer, sosiale normer og opplevd atferdskontroll
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Vallance, PhD, Athabasca University
  • Hovedetterforsker: Lorian Taylor, PhD, Alberta Health services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere