Step Up For Health 연구: 당뇨병 전증 환자를 위한 보수계 및 웹사이트 개입
건강을 위한 Step Up: 제2형 당뇨병 고위험군 개인을 위한 만보계 기반 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
당뇨병과의 관련성: 개입하지 않으면 당뇨병 위험이 높은 대부분의 사람들(예: 당뇨병 전단계)은 결국 시간이 지남에 따라 제2형 당뇨병에 걸릴 것입니다. 주당 150분의 적당한 신체 활동은 포도당 내성을 개선하고 제2형 당뇨병 위험을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 이러한 고위험 집단에서 신체 활동, 특히 걷기를 증가시키는 웹 기반 방법의 효과와 수용 가능성을 결정하기 위한 연구가 필요합니다.
문제의 간략한 배경: 당뇨병 전증이 있는 성인을 대상으로 한 연구에서 일반 인구보다 신체 활동 수준이 낮은 것으로 나타났습니다. 그러나 당뇨병 전증이 있는 성인은 당뇨병 전증 환자에게 초점을 맞춘 신체 활동 프로그램에 관심이 있다고 보고했습니다.
목표: 보수계 단계와 신체 활동 모니터링 기능이 있는 이론적 기반 신체 활동 인터넷 웹사이트가 제2형 당뇨병 위험이 높은 성인의 신체 활동 행동을 증가시킬 수 있는지 확인합니다.
가설: 개입 그룹에 무작위 배정된 제2형 당뇨병 고위험군에 속한 개인은 통제 그룹의 개인에 비해 12주 개입 동안 만보계 걸음 수와 신체 활동을 증가시킬 것입니다.
방법: 2형 당뇨병의 위험이 높은 성인 400명을 에드먼턴 및 캘거리 당뇨병 전단계 교육 수업에서 등록 영양사(RD)가 강의를 통해 모집합니다. RD는 연구에 대해 논의하고 관심 있는 참가자는 수업에서 보수계, 허리 둘레 테이프 및 연구 정보 편지를 받게 됩니다. 연구 정보 편지에서 그들은 연구 자격을 결정하기 위한 간단한 설문지와 신체 활동 안전을 결정하기 위한 신체 활동 준비(e-ParMedX) 양식을 작성한 후 연구 참여에 동의할 수 있는 웹 사이트로 안내됩니다. 이 문서를 작성한 후 참여 자격이 있는 경우 온라인 기본 설문지, 3일 만보계 걸음 테스트 및 허리 둘레 측정을 완료합니다. 모든 측정 및 개인 정보는 보안 웹사이트에 기록됩니다. 이러한 측정은 개입 후 12주 및 16주에 반복됩니다. 기준선 측정이 완료되면 웹사이트 프로그램에 의해 제어 또는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 신체 활동과 걸음 수를 늘리기 위해 고안된 웹 사이트를 통해 이론적 기반의 12주 개입 프로그램을 받게 됩니다. 웹사이트 콘텐츠는 계획된 행동 이론을 기반으로 하며 제2형 당뇨병의 위험이 높은 사람들에게 맞춰져 있습니다. 참가자는 12주마다 웹사이트에서 일시적으로 순서가 지정된 주간 정보를 받고 주간 목표를 설정하고 웹사이트에서 일일 단계를 기록합니다. 통제 그룹이 6개월 평가를 완료한 후에는 12주 개입에 액세스할 수도 있습니다.
실습 적용: 신체 활동을 성공적으로 증가시킬 수 있는 경우, 이 시험은 1차 진료 환경에서 제공되는 라이프스타일 프로그램(예: Edmonton prediabetes 프로그램)에 참여하는 개인에게 제공할 수 있는 이론적 기반 웹 및 가정 기반 개입을 식별합니다. 시골과 도시 위치 모두. 이러한 고위험 집단에서 신체 활동, 특히 걷기를 증가시키는 웹 기반 방법의 효과와 수용 가능성을 결정하기 위한 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T1B 0E1
- Alberta Health Services, Nutrition Services
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 귀하는 18세 이상입니다.
- 의료 전문가로부터 당뇨병 전단계라는 말을 들었습니다.
- 활동을 어렵게 만드는 모든 의학적 문제로부터 자유로워집니다. 예를 들어, 울혈성 심부전, 최근 무릎 또는 고관절 교체, 지팡이나 보행 보조기를 사용하여 걷는 데 도움이 필요한 경우.
- 앨버타에 살고 있습니다.
- 신체적으로 더 활동적이 되는 방법을 찾는 데 관심이 있습니다.
- 만보계를 착용하고 일일 단계를 추적하는 데 관심이 있습니다.
제외 기준:
- 귀하는 제2형 당뇨병에 걸렸다고 들었습니다.
- 걷기 또는 기타 신체 활동을 늘리는 것이 안전하다는 것을 웹 사이트에서 확인하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 웹 사이트 개입
웹사이트 액세스: 12 주간 이메일, 목표 설정 및 기록 단계가 포함된 웹사이트 액세스
|
12주 동기 부여 이메일, 만보계 단계 및 허리 둘레 기록
|
|
간섭 없음: 지연된 액세스
16주 평가를 완료할 때까지 프로그램/웹 사이트에 액세스할 수 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만보계 단계 증가
기간: 12주
|
3일 걸음 테스트로 측정
|
12주
|
|
만보계 단계 증가
기간: 16주
|
3일 걸음 테스트로 측정
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 둘레
기간: 12주
|
정확히 잰
|
12주
|
|
허리 둘레
기간: 16주
|
정확히 잰
|
16주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지
기간: 12주
|
태도, 사회적 규범 및 지각된 행동 통제의 변화 측정
|
12주
|
|
설문지
기간: 16주
|
태도, 사회적 규범 및 지각된 행동 통제의 변화 측정
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Vallance, PhD, Athabasca University
- 수석 연구원: Lorian Taylor, PhD, Alberta Health Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
내당능 장애에 대한 임상 시험
-
Matteo CameliUniversity Of Perugia; Fondazione Toscana G. Monasterio, Pisa; Section of Cardiology, Department... 그리고 다른 협력자들완전한Gliflozins에 대한 만성 심부전의 변종에 의한 변형 영상: Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제에 대한 심초음파 등록 (DISCOVERSGLT2i)박출률이 감소된 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제이탈리아
-
The University of Hong Kong아직 모집하지 않음심혈관 질환 | 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제 | 폰탄 | Dapagliflozin홍콩
-
Tanta University모병SGLT2(Sodium-glucose Transport Protein Two Inhibitor), 항정신병약으로 인한 대사 결핍이집트
-
Sohag University아직 모집하지 않음Triglyceride Glucose Index를 이용한 급성관상동맥증후군 환자의 심장 예후 예측이집트
웹 사이트 개입에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국