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Estudio Step Up For Health: una intervención con podómetro y sitio web en personas con prediabetes

29 de junio de 2022 actualizado por: University of Alberta

Step Up for Health: un ensayo controlado aleatorio basado en podómetro para personas con alto riesgo de diabetes tipo 2

Este estudio examinará si un programa de actividad física, específicamente el aumento de los pasos para caminar, ofrecido a través de Internet, puede aumentar la actividad física en adultos con prediabetes. El estudio se llevará a cabo durante 12 semanas. Los investigadores quieren ver si las personas que reciben la intervención aumentan su actividad física más que las personas que no reciben la intervención. El programa de actividad física incluirá el uso de un podómetro para realizar un seguimiento de los pasos diarios en línea, establecer metas semanales y recibir mensajes de motivación enviados semanalmente por correo electrónico. Los investigadores también recopilarán datos sobre la circunferencia de la cintura, el peso corporal y la calidad de vida al inicio del estudio, 12 semanas y 16 semanas después de que se haya completado la intervención para ver si esto cambia durante el transcurso del estudio. Los investigadores reclutarán a 200 adultos que hayan asistido a la clase de educación sobre prediabetes de Edmonton, Alberta, ofrecida por los Servicios de Salud y Servicios de Nutrición de Alberta y que informen que tienen prediabetes. Si es posible aumentar con éxito la actividad física, este estudio identificará una intervención web y basada en el hogar que se puede ofrecer a las personas que participan en programas de estilo de vida impartidos en entornos de atención primaria (p. ej., el programa de prediabetes de Edmonton) tanto en zonas rurales como urbanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Relevancia para la diabetes: Sin intervención, la mayoría de las personas con alto riesgo de diabetes (por ejemplo, con prediabetes) eventualmente desarrollarán diabetes tipo 2 con el tiempo. Se ha demostrado que la actividad física moderada de 150 minutos por semana mejora la tolerancia a la glucosa y disminuye el riesgo de diabetes tipo 2. Se necesita investigación para determinar la efectividad y aceptabilidad de los métodos basados ​​en la web para aumentar la actividad física, específicamente caminar, en estas poblaciones de alto riesgo.

Breve trasfondo del tema: Los estudios realizados en adultos con prediabetes han demostrado niveles de actividad física más bajos que la población general; sin embargo, los adultos con prediabetes han informado que están interesados ​​en un programa de actividad física enfocado en personas con prediabetes.

Objetivo: Determinar si un sitio web de Internet de actividad física con base teórica con podómetro y monitoreo de actividad física puede aumentar el comportamiento de actividad física entre adultos con alto riesgo de diabetes tipo 2.

Hipótesis: las personas con alto riesgo de diabetes tipo 2 asignadas al azar al grupo de intervención aumentarán los pasos del podómetro y la actividad física durante una intervención de 12 semanas en comparación con las personas del grupo de control.

Métodos: Cuatrocientos adultos con alto riesgo de diabetes tipo 2 serán reclutados de las clases de educación sobre prediabetes de Edmonton y Calgary por Dietistas registrados (RD) que impartirán la clase. El RD discutirá el estudio y los participantes interesados ​​recibirán un podómetro, una cinta de circunferencia de la cintura y una carta de información del estudio en la clase. En la carta de información del estudio, se les dirigirá a un sitio web donde pueden aceptar participar en el estudio después de completar un breve cuestionario para determinar la elegibilidad del estudio y un formulario de preparación para la actividad física (e-ParMedX) para determinar la seguridad de la actividad física. Después de completar estos documentos, si son elegibles para participar, completarán un cuestionario de referencia en línea, una prueba de pasos con podómetro de 3 días y una medición de la circunferencia de la cintura. Todas las medidas y la información personal se registrarán en el sitio web seguro. Estas mediciones se repetirán a las 12 y 16 semanas posteriores a la intervención. Una vez completadas las medidas de referencia, el programa del sitio web los asignará aleatoriamente al grupo de control o de intervención. El grupo de intervención recibirá un programa de intervención de 12 semanas con base teórica a través del sitio web diseñado para aumentar su actividad física y sus pasos. El contenido del sitio web se basa en la teoría del comportamiento planificado y está diseñado para personas con alto riesgo de diabetes tipo 2. Los participantes recibirán información semanal secuenciada temporalmente en el sitio web para cada una de las 12 semanas, establecerán objetivos semanales y registrarán sus pasos diarios en el sitio web. Después de que el grupo de control haya completado su evaluación de seis meses, también podrá acceder a la intervención de 12 semanas.

Aplicación a la práctica: si es posible aumentar con éxito la actividad física, este ensayo identificará una intervención web basada en la teoría y basada en el hogar que se puede ofrecer a las personas que participan en programas de estilo de vida brindados en entornos de atención primaria (por ejemplo, el programa de prediabetes de Edmonton) en lugares tanto rurales como urbanos. Se necesita investigación para determinar la efectividad y aceptabilidad de los métodos basados ​​en la web para aumentar la actividad física, específicamente caminar, en estas poblaciones de alto riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T1B 0E1
        • Alberta Health Services, Nutrition Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Eres mayor de 18 años.
  • Un profesional de la salud le ha dicho que tiene prediabetes.
  • Está libre de cualquier problema médico que le dificulte mantenerse activo. Por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, un reemplazo reciente de rodilla o cadera, o si necesita usar un bastón o un andador para ayudarlo a caminar.
  • Vive en Alberta.
  • Están interesados ​​en encontrar formas de volverse más activos físicamente.
  • Están interesados ​​en usar un podómetro y hacer un seguimiento de sus pasos diarios.

Criterio de exclusión:

  • Le han dicho que tiene diabetes tipo 2.
  • No confirma en el sitio web que es seguro para usted aumentar su caminata u otras actividades físicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del sitio web
Acceso al sitio web: 12 correos electrónicos semanales, acceso al sitio web con establecimiento de objetivos y pasos de registro
Correos electrónicos motivacionales de 12 semanas, registro de pasos del podómetro y circunferencia de la cintura
Sin intervención: Acceso retrasado
No recibirán acceso al programa/sitio web hasta que completen sus evaluaciones de 16 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pasos de podómetro aumentados
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido como una prueba de paso de 3 días
12 semanas
Pasos de podómetro aumentados
Periodo de tiempo: 16 semanas
Medido como una prueba de paso de 3 días
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido
12 semanas
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 16 semanas
Medido
16 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medición de cambios en la actitud, las normas sociales y el control conductual percibido
12 semanas
Cuestionario
Periodo de tiempo: 16 semanas
Medición de cambios en la actitud, las normas sociales y el control conductual percibido
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Vallance, PhD, Athabasca University
  • Investigador principal: Lorian Taylor, PhD, Alberta Health Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención del sitio web

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