Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Step Up For Health Study: een stappenteller en website-interventie bij mensen met prediabetes

29 juni 2022 bijgewerkt door: University of Alberta

Step Up for Health: een op stappenteller gebaseerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek voor personen met een hoog risico op diabetes type 2

In deze studie wordt onderzocht of een programma voor lichaamsbeweging, met name het verhogen van het aantal looppassen, dat via internet wordt aangeboden, de fysieke activiteit van volwassenen met prediabetes kan verhogen. Het onderzoek duurt 12 weken. De onderzoekers willen zien of mensen die de interventie krijgen meer gaan bewegen dan mensen die de interventie niet krijgen. Het programma voor fysieke activiteit omvat het gebruik van een stappenteller om het dagelijkse aantal stappen online bij te houden, wekelijkse doelen te stellen en wekelijks motiverende berichten te ontvangen via e-mail. De onderzoekers gaan ook gegevens verzamelen over de tailleomtrek, het lichaamsgewicht en de kwaliteit van leven bij aanvang, 12 weken en 16 weken nadat de interventie is voltooid, om te zien of deze in de loop van het onderzoek veranderen. De onderzoekers zullen 200 volwassenen rekruteren die de prediabetescursus in Edmonton, Alberta, aangeboden door Alberta Health Services, Nutrition Services, hebben bijgewoond en melden dat ze prediabetes hebben. Als het in staat is om de fysieke activiteit met succes te verhogen, zal deze studie een web- en thuisgebaseerde interventie identificeren die kan worden aangeboden aan personen die deelnemen aan levensstijlprogramma's die worden aangeboden in de eerstelijnszorg (bijv. Het prediabetesprogramma in Edmonton) op zowel landelijke als stedelijke locaties.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Relevantie voor diabetes: Zonder tussenkomst zullen de meeste mensen met een hoog risico op diabetes (bijvoorbeeld met prediabetes) na verloop van tijd diabetes type 2 ontwikkelen. Het is aangetoond dat matige fysieke activiteit van 150 minuten per week de glucosetolerantie verbetert en het risico op diabetes type 2 verlaagt. Er is onderzoek nodig om de effectiviteit en aanvaardbaarheid te bepalen van op internet gebaseerde methoden om de fysieke activiteit, met name wandelen, te vergroten bij deze risicopopulaties.

Korte achtergrond van het probleem: studies die zijn uitgevoerd bij volwassenen met prediabetes hebben lagere niveaus van fysieke activiteit aangetoond dan de algemene bevolking; volwassenen met prediabetes hebben echter gemeld geïnteresseerd te zijn in een programma voor lichaamsbeweging dat gericht is op personen met prediabetes.

Doelstelling: Vaststellen of een op theorie gebaseerde internetwebsite voor lichaamsbeweging met stappenteller en monitoring van fysieke activiteit in staat is om het fysieke activiteitsgedrag van volwassenen met een hoog risico op diabetes type 2 te verhogen.

Hypothese: Individuen met een hoog risico op diabetes type 2, gerandomiseerd naar de interventiegroep, zullen hun stappenteller en fysieke activiteit tijdens een interventie van 12 weken verhogen in vergelijking met individuen in de controlegroep.

Methoden: Vierhonderd volwassenen met een hoog risico op diabetes type 2 zullen worden gerekruteerd uit de onderwijsklassen voor prediabetes in Edmonton en Calgary door geregistreerde diëtisten (RD) die de klas onderwijzen. De RD bespreekt het onderzoek en belangstellende deelnemers krijgen op de les een stappenteller, tailleband en studie-informatiebrief. In de studie-informatiebrief worden ze doorverwezen naar een website waar ze kunnen instemmen met deelname aan het onderzoek na het invullen van een korte vragenlijst om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek en een formulier voor fysieke activiteit (e-ParMedX) om de veiligheid van fysieke activiteit te bepalen. Na het invullen van deze documenten zullen ze, als ze in aanmerking komen voor deelname, een online basisvragenlijst, een 3-daagse stappenteller stappentest en een middelomtrekmeting invullen. Alle metingen en persoonlijke gegevens worden vastgelegd op de beveiligde website. Deze metingen worden 12 weken en 16 weken na de ingreep herhaald. Na voltooiing van de nulmetingen worden ze door het websiteprogramma gerandomiseerd in de controle- of interventiegroep. De interventiegroep krijgt via de website een op theorie gebaseerd interventieprogramma van 12 weken om hun fysieke activiteit en stappen te verhogen. De inhoud van de website is gebaseerd op de theorie van gepland gedrag en afgestemd op mensen met een hoog risico op diabetes type 2. Deelnemers ontvangen voor elk van de 12 weken wekelijkse informatie die tijdelijk op de website wordt weergegeven, stellen wekelijkse doelen en registreren hun dagelijkse stappen op de website. Nadat de controlegroep hun beoordeling van zes maanden heeft voltooid, hebben ze ook toegang tot de interventie van 12 weken.

Toepassing in de praktijk: als deze proef erin slaagt de fysieke activiteit te verhogen, zal deze studie een theoretisch gebaseerde web- en thuisgebaseerde interventie identificeren die kan worden aangeboden aan personen die deelnemen aan levensstijlprogramma's die worden gegeven in de eerstelijnszorg (bijv. Edmonton prediabetesprogramma) in zowel landelijke als stedelijke locaties. Er is onderzoek nodig om de effectiviteit en aanvaardbaarheid te bepalen van op internet gebaseerde methoden om de fysieke activiteit, met name wandelen, te vergroten bij deze risicovolle populaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T1B 0E1
        • Alberta Health Services, Nutrition Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • U bent ouder dan 18 jaar.
  • U heeft van een gezondheidsdeskundige te horen gekregen dat u prediabetes heeft.
  • U bent vrij van medische problemen die het moeilijk maken om actief te zijn. Bijvoorbeeld congestief hartfalen, een recente knie- of heupvervanging, of u moet een wandelstok of rollator gebruiken om u te helpen lopen.
  • Woon in Alberta.
  • Geïnteresseerd zijn in het vinden van manieren om fysiek actiever te worden.
  • Geïnteresseerd zijn in het dragen van een stappenteller en het bijhouden van uw dagelijkse stappen.

Uitsluitingscriteria:

  • Er is u verteld dat u diabetes type 2 heeft.
  • U bevestigt op de website niet dat het voor u veilig is om meer te wandelen of andere fysieke activiteiten uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tussenkomst van de website
Toegang tot de website: 12 wekelijkse e-mails, toegang tot de website met het stellen van doelen en het vastleggen van stappen
12 weken motiverende e-mails, met stappenteller en tailleomtrek
Geen tussenkomst: Vertraagde toegang
Krijgt pas toegang tot het programma/de website als ze hun assessments van 16 weken hebben voltooid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde stappenteller stappen
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten als een 3-daagse stappentest
12 weken
Verhoogde stappenteller stappen
Tijdsspanne: 16 weken
Gemeten als een 3-daagse stappentest
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten
12 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 16 weken
Gemeten
16 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
Het meten van veranderingen in houding, sociale normen en waargenomen gedragscontrole
12 weken
Vragenlijst
Tijdsspanne: 16 weken
Het meten van veranderingen in houding, sociale normen en waargenomen gedragscontrole
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Vallance, PhD, Athabasca University
  • Hoofdonderzoeker: Lorian Taylor, PhD, Alberta Health services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren