Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Step Up for Health Study: En skridttæller og hjemmesideintervention hos dem med prædiabetes

29. juni 2022 opdateret af: University of Alberta

Step Up for Health: Et skridttællerbaseret randomiseret kontrolleret forsøg for personer med høj risiko for type 2-diabetes

Denne undersøgelse vil undersøge, om et fysisk aktivitetsprogram, specifikt øgede gangtrin, der tilbydes over internettet, er i stand til at øge fysisk aktivitet hos voksne med prædiabetes. Undersøgelsen vil foregå over 12 uger. Efterforskerne ønsker at se, om personer, der modtager interventionen, øger deres fysiske aktivitet mere end personer, der ikke modtager interventionen. Det fysiske aktivitetsprogram vil omfatte brug af en skridttæller til at spore daglige skridttællinger online, sætte ugentlige mål og modtage motiverende beskeder leveret ugentligt via e-mail. Efterforskerne vil også indsamle data om taljeomkreds, kropsvægt og livskvalitet ved baseline, 12 uger og 16 uger efter interventionen er afsluttet for at se, om disse ændrer sig i løbet af undersøgelsen. Efterforskerne vil rekruttere 200 voksne, som har deltaget i Edmonton, Alberta prediabetes undervisningstime, der tilbydes af Alberta Health Services, Nutrition Services og rapporterer, at de har prædiabetes. Hvis det er i stand til at øge den fysiske aktivitet med succes, vil denne undersøgelse identificere en web- og hjemmebaseret intervention, der kan tilbydes til personer, der deltager i livsstilsprogrammer leveret i primære plejemiljøer (f.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Relevans for diabetes: Uden intervention vil de fleste mennesker med høj risiko for diabetes (f.eks. med prædiabetes) med tiden udvikle type 2-diabetes over tid. Moderat fysisk aktivitet på 150 minutter om ugen har vist sig at forbedre glukosetolerancen og mindske risikoen for type 2-diabetes. Der er behov for forskning for at bestemme effektiviteten og acceptablen af ​​webbaserede metoder til at øge fysisk aktivitet, især gang, i disse højrisikopopulationer.

Kort baggrund for problemet: Undersøgelser gennemført hos voksne med prædiabetes har vist lavere fysisk aktivitetsniveau end den generelle befolkning; dog har voksne med prædiabetes rapporteret, at de er interesserede i et fysisk aktivitetsprogram, der er fokuseret på personer med prædiabetes.

Formål: At afgøre, om et teoretisk baseret fysisk aktivitetswebsted med skridttællertrin og overvågning af fysisk aktivitet er i stand til at øge fysisk aktivitetsadfærd blandt voksne med høj risiko for type 2-diabetes.

Hypotese: Personer med høj risiko for type 2-diabetes randomiseret til interventionsgruppen vil øge deres skridttællertrin og fysisk aktivitet over en 12-ugers intervention sammenlignet med personer i kontrolgruppen.

Metoder: Fire hundrede voksne med høj risiko for type 2-diabetes vil blive rekrutteret fra Edmonton og Calgary prædiabetes undervisningsklasser af registrerede diætister (RD), der underviser i klassen. RD vil diskutere undersøgelsen, og interesserede deltagere vil modtage en skridttæller, taljebånd og studieinformationsbrev i klassen. I studieinformationsbrevet vil de blive dirigeret til et websted, hvor de kan acceptere at deltage i undersøgelsen efter at have udfyldt et kort spørgeskema for at bestemme undersøgelsesberettigelse og en formular til fysisk aktivitetsparathed (e-ParMedX) for at bestemme sikkerheden for fysisk aktivitet. Efter at have udfyldt disse dokumenter, vil de, hvis de er berettiget til at deltage, udfylde et online baseline spørgeskema, en 3-dages skridttæller trintest og en taljemål. Alle målinger og personlige oplysninger vil blive registreret på den sikre hjemmeside. Disse målinger vil blive gentaget 12 uger og 16 uger efter intervention. Efter afslutning af baseline-foranstaltningerne vil de blive randomiseret af webstedsprogrammet til enten kontrol- eller interventionsgruppen. Interventionsgruppen vil modtage et teoretisk baseret 12-ugers interventionsprogram via hjemmesiden designet til at øge deres fysiske aktivitet og skridt. Hjemmesidens indhold er baseret på teorien om planlagt adfærd og skræddersyet til personer med høj risiko for type 2-diabetes. Deltagerne vil modtage ugentlig information, der er tidsmæssigt sekvenseret på hjemmesiden for hver af de 12 uger, sætte ugentlige mål og registrere deres daglige skridt på hjemmesiden. Efter at kontrolgruppen har afsluttet deres seks måneders vurdering, vil de også kunne få adgang til 12 ugers interventionen.

Anvendelse til praksis: Hvis det er i stand til at øge den fysiske aktivitet med succes, vil dette forsøg identificere en teoretisk baseret web- og hjemmebaseret intervention, der kan tilbydes til personer, der deltager i livsstilsprogrammer, der leveres i primære plejemiljøer (f.eks. Edmonton prædiabetes-program) i både landlige og bymæssige steder. Der er behov for forskning for at bestemme effektiviteten og acceptablen af ​​web-baserede metoder til at øge fysisk aktivitet, især gang, i disse højrisikopopulationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T1B 0E1
        • Alberta Health Services, Nutrition Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du er over 18 år.
  • Har fået at vide, at du har prædiabetes af en sundhedsprofessionel.
  • Du er fri for medicinske problemer, der gør det svært at være aktiv. For eksempel kongestiv hjertesvigt, en nylig udskiftning af knæ eller hofte, eller du skal bruge en stok eller rollator til at hjælpe dig med at gå.
  • Bor i Alberta.
  • Er interesseret i at finde måder at blive mere fysisk aktiv på.
  • Er interesseret i at have en skridttæller på og spore dine daglige skridt.

Ekskluderingskriterier:

  • Du har fået at vide, at du har type 2-diabetes.
  • Du bekræfter ikke på hjemmesiden, at det er sikkert for dig at øge din gang eller andre fysiske aktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmesideintervention
Hjemmesideadgang: 12 ugentlige e-mails, adgang til hjemmeside med målsætning og registrering af trin
12 ugers motiverende e-mails, registrering af skridttællertrin og taljeomkreds
Ingen indgriben: Forsinket adgang
Får ikke adgang til programmet/hjemmesiden, før de har afsluttet deres 16 ugers vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgede skridttællertrin
Tidsramme: 12 uger
Målt som en 3-dages trintest
12 uger
Forøgede skridttællertrin
Tidsramme: 16 uger
Målt som en 3-dages trintest
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
Målt
12 uger
Taljemål
Tidsramme: 16 uger
Målt
16 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Måling af holdningsændringer, sociale normer og opfattet adfærdskontrol
12 uger
Spørgeskema
Tidsramme: 16 uger
Måling af holdningsændringer, sociale normer og opfattet adfærdskontrol
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Vallance, PhD, Athabasca University
  • Ledende efterforsker: Lorian Taylor, PhD, Alberta Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat glukosetolerance

Kliniske forsøg med Hjemmesideintervention

Abonner