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Étude Step Up For Health : un podomètre et une intervention sur un site Web auprès des personnes atteintes de prédiabète

29 juin 2022 mis à jour par: University of Alberta

Step Up for Health : Un essai contrôlé randomisé basé sur un podomètre pour les personnes à haut risque de diabète de type 2

Cette étude examinera si un programme d'activité physique, en particulier l'augmentation des pas de marche, proposé sur Internet est capable d'augmenter l'activité physique chez les adultes atteints de prédiabète. L'étude se déroulera sur 12 semaines. Les enquêteurs veulent voir si les personnes qui reçoivent l'intervention augmentent leur activité physique plus que les personnes qui ne reçoivent pas l'intervention. Le programme d'activité physique comprendra l'utilisation d'un podomètre pour suivre en ligne le nombre de pas quotidiens, fixer des objectifs hebdomadaires et recevoir des messages de motivation envoyés chaque semaine par courrier électronique. Les enquêteurs vont également collecter des données sur le tour de taille, le poids corporel et la qualité de vie au départ, 12 semaines et 16 semaines après la fin de l'intervention pour voir si ceux-ci changent au cours de l'étude. Les enquêteurs recruteront 200 adultes qui ont suivi le cours d'éducation sur le prédiabète d'Edmonton, en Alberta, offert par les Services de santé de l'Alberta, les Services de nutrition et qui déclarent être atteints de prédiabète. Si elle est capable d'augmenter avec succès l'activité physique, cette étude identifiera une intervention en ligne et à domicile qui peut être offerte aux personnes qui participent à des programmes de style de vie dispensés dans des établissements de soins primaires (par exemple, le programme de prédiabète d'Edmonton) dans des zones rurales et urbaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Pertinence pour le diabète : Sans intervention, la plupart des personnes à haut risque de diabète (par exemple, atteintes de prédiabète) finiront par développer un diabète de type 2 au fil du temps. Il a été démontré qu'une activité physique modérée de 150 minutes par semaine améliore la tolérance au glucose et diminue le risque de diabète de type 2. Des recherches sont nécessaires pour déterminer l'efficacité et l'acceptabilité des méthodes Web d'augmentation de l'activité physique, en particulier la marche, chez ces populations à haut risque.

Bref historique de la question : Des études menées auprès d'adultes atteints de prédiabète ont démontré des niveaux d'activité physique inférieurs à ceux de la population générale; cependant, des adultes atteints de prédiabète ont signalé qu'ils étaient intéressés par un programme d'activité physique axé sur les personnes atteintes de prédiabète.

Objectif : Déterminer si un site Web théorique sur l'activité physique avec podomètre et surveillance de l'activité physique est capable d'augmenter le comportement d'activité physique chez les adultes à haut risque de diabète de type 2.

Hypothèse : Les personnes à risque élevé de diabète de type 2 randomisées dans le groupe d'intervention augmenteront leurs pas de podomètre et leur activité physique au cours d'une intervention de 12 semaines par rapport aux personnes du groupe témoin.

Méthodes : Quatre cents adultes à risque élevé de diabète de type 2 seront recrutés dans les cours d'éducation sur le prédiabète d'Edmonton et de Calgary par des diététistes autorisés qui enseignent le cours. Le RD discutera de l'étude et les participants intéressés recevront un podomètre, une bande de tour de taille et une lettre d'information sur l'étude à la classe. Dans la lettre d'information sur l'étude, ils seront dirigés vers un site Web où ils pourront accepter de participer à l'étude après avoir rempli un bref questionnaire pour déterminer l'admissibilité à l'étude et un formulaire de préparation à l'activité physique (e-ParMedX) pour déterminer la sécurité de l'activité physique. Après avoir rempli ces documents, s'ils sont éligibles pour participer, ils rempliront un questionnaire de base en ligne, un test de pas de podomètre de 3 jours et une mesure du tour de taille. Toutes les mesures et informations personnelles seront enregistrées sur le site sécurisé. Ces mesures seront répétées à 12 semaines et 16 semaines après l'intervention. Une fois les mesures de base terminées, ils seront randomisés par le programme du site Web dans le groupe de contrôle ou d'intervention. Le groupe d'intervention recevra un programme d'intervention théorique de 12 semaines via le site Web conçu pour augmenter son activité physique et ses pas. Le contenu du site Web est basé sur la théorie du comportement planifié et adapté aux personnes à haut risque de diabète de type 2. Les participants recevront des informations hebdomadaires séquencées dans le temps sur le site Web pour chacune des 12 semaines, fixeront des objectifs hebdomadaires et enregistreront leurs pas quotidiens sur le site Web. Une fois que le groupe témoin aura terminé son évaluation de six mois, il pourra également accéder à l'intervention de 12 semaines.

Application à la pratique : S'il est possible d'augmenter avec succès l'activité physique, cet essai identifiera une intervention théorique sur le Web et à domicile qui peut être offerte aux personnes qui participent à des programmes de style de vie offerts dans des établissements de soins primaires (par exemple, le programme de prédiabète d'Edmonton) dans tant en milieu rural qu'en milieu urbain. Des recherches sont nécessaires pour déterminer l'efficacité et l'acceptabilité des méthodes Web d'augmentation de l'activité physique, en particulier la marche, chez ces populations à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T1B 0E1
        • Alberta Health Services, Nutrition Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vous avez plus de 18 ans.
  • Vous avez été informé par un professionnel de la santé que vous souffrez de prédiabète.
  • Vous êtes libre de tout problème médical qui rend difficile d'être actif. Par exemple, une insuffisance cardiaque congestive, un remplacement récent du genou ou de la hanche, ou vous devez utiliser une canne ou une marchette pour vous aider à marcher.
  • Vivre en Alberta.
  • Sont intéressés à trouver des façons de devenir plus actifs physiquement.
  • Êtes intéressé à porter un podomètre et à suivre vos pas quotidiens.

Critère d'exclusion:

  • On vous a dit que vous souffriez de diabète de type 2.
  • Vous ne confirmez pas sur le site Web qu'il est sécuritaire pour vous d'augmenter votre marche ou d'autres activités physiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur le site Web
Accès au site Web : 12 e-mails hebdomadaires, accès au site Web avec définition d'objectifs et enregistrement des étapes
Courriels de motivation de 12 semaines, enregistrant les pas du podomètre et le tour de taille
Aucune intervention: Accès différé
Ne recevront pas l'accès au programme / site Web tant qu'ils n'auront pas terminé leurs évaluations de 16 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation des pas du podomètre
Délai: 12 semaines
Mesuré sous la forme d'un test par étapes de 3 jours
12 semaines
Augmentation des pas du podomètre
Délai: 16 semaines
Mesuré sous la forme d'un test par étapes de 3 jours
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: 12 semaines
Mesuré
12 semaines
Tour de taille
Délai: 16 semaines
Mesuré
16 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: 12 semaines
Mesurer les changements d'attitude, les normes sociales et le contrôle comportemental perçu
12 semaines
Questionnaire
Délai: 16 semaines
Mesurer les changements d'attitude, les normes sociales et le contrôle comportemental perçu
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Vallance, PhD, Athabasca University
  • Chercheur principal: Lorian Taylor, PhD, Alberta Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

9 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention sur le site Web

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