- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05412264
Étude Step Up For Health : un podomètre et une intervention sur un site Web auprès des personnes atteintes de prédiabète
Step Up for Health : Un essai contrôlé randomisé basé sur un podomètre pour les personnes à haut risque de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pertinence pour le diabète : Sans intervention, la plupart des personnes à haut risque de diabète (par exemple, atteintes de prédiabète) finiront par développer un diabète de type 2 au fil du temps. Il a été démontré qu'une activité physique modérée de 150 minutes par semaine améliore la tolérance au glucose et diminue le risque de diabète de type 2. Des recherches sont nécessaires pour déterminer l'efficacité et l'acceptabilité des méthodes Web d'augmentation de l'activité physique, en particulier la marche, chez ces populations à haut risque.
Bref historique de la question : Des études menées auprès d'adultes atteints de prédiabète ont démontré des niveaux d'activité physique inférieurs à ceux de la population générale; cependant, des adultes atteints de prédiabète ont signalé qu'ils étaient intéressés par un programme d'activité physique axé sur les personnes atteintes de prédiabète.
Objectif : Déterminer si un site Web théorique sur l'activité physique avec podomètre et surveillance de l'activité physique est capable d'augmenter le comportement d'activité physique chez les adultes à haut risque de diabète de type 2.
Hypothèse : Les personnes à risque élevé de diabète de type 2 randomisées dans le groupe d'intervention augmenteront leurs pas de podomètre et leur activité physique au cours d'une intervention de 12 semaines par rapport aux personnes du groupe témoin.
Méthodes : Quatre cents adultes à risque élevé de diabète de type 2 seront recrutés dans les cours d'éducation sur le prédiabète d'Edmonton et de Calgary par des diététistes autorisés qui enseignent le cours. Le RD discutera de l'étude et les participants intéressés recevront un podomètre, une bande de tour de taille et une lettre d'information sur l'étude à la classe. Dans la lettre d'information sur l'étude, ils seront dirigés vers un site Web où ils pourront accepter de participer à l'étude après avoir rempli un bref questionnaire pour déterminer l'admissibilité à l'étude et un formulaire de préparation à l'activité physique (e-ParMedX) pour déterminer la sécurité de l'activité physique. Après avoir rempli ces documents, s'ils sont éligibles pour participer, ils rempliront un questionnaire de base en ligne, un test de pas de podomètre de 3 jours et une mesure du tour de taille. Toutes les mesures et informations personnelles seront enregistrées sur le site sécurisé. Ces mesures seront répétées à 12 semaines et 16 semaines après l'intervention. Une fois les mesures de base terminées, ils seront randomisés par le programme du site Web dans le groupe de contrôle ou d'intervention. Le groupe d'intervention recevra un programme d'intervention théorique de 12 semaines via le site Web conçu pour augmenter son activité physique et ses pas. Le contenu du site Web est basé sur la théorie du comportement planifié et adapté aux personnes à haut risque de diabète de type 2. Les participants recevront des informations hebdomadaires séquencées dans le temps sur le site Web pour chacune des 12 semaines, fixeront des objectifs hebdomadaires et enregistreront leurs pas quotidiens sur le site Web. Une fois que le groupe témoin aura terminé son évaluation de six mois, il pourra également accéder à l'intervention de 12 semaines.
Application à la pratique : S'il est possible d'augmenter avec succès l'activité physique, cet essai identifiera une intervention théorique sur le Web et à domicile qui peut être offerte aux personnes qui participent à des programmes de style de vie offerts dans des établissements de soins primaires (par exemple, le programme de prédiabète d'Edmonton) dans tant en milieu rural qu'en milieu urbain. Des recherches sont nécessaires pour déterminer l'efficacité et l'acceptabilité des méthodes Web d'augmentation de l'activité physique, en particulier la marche, chez ces populations à haut risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T1B 0E1
- Alberta Health Services, Nutrition Services
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vous avez plus de 18 ans.
- Vous avez été informé par un professionnel de la santé que vous souffrez de prédiabète.
- Vous êtes libre de tout problème médical qui rend difficile d'être actif. Par exemple, une insuffisance cardiaque congestive, un remplacement récent du genou ou de la hanche, ou vous devez utiliser une canne ou une marchette pour vous aider à marcher.
- Vivre en Alberta.
- Sont intéressés à trouver des façons de devenir plus actifs physiquement.
- Êtes intéressé à porter un podomètre et à suivre vos pas quotidiens.
Critère d'exclusion:
- On vous a dit que vous souffriez de diabète de type 2.
- Vous ne confirmez pas sur le site Web qu'il est sécuritaire pour vous d'augmenter votre marche ou d'autres activités physiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur le site Web
Accès au site Web : 12 e-mails hebdomadaires, accès au site Web avec définition d'objectifs et enregistrement des étapes
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Courriels de motivation de 12 semaines, enregistrant les pas du podomètre et le tour de taille
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Aucune intervention: Accès différé
Ne recevront pas l'accès au programme / site Web tant qu'ils n'auront pas terminé leurs évaluations de 16 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation des pas du podomètre
Délai: 12 semaines
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Mesuré sous la forme d'un test par étapes de 3 jours
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12 semaines
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Augmentation des pas du podomètre
Délai: 16 semaines
|
Mesuré sous la forme d'un test par étapes de 3 jours
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de taille
Délai: 12 semaines
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Mesuré
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12 semaines
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Tour de taille
Délai: 16 semaines
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Mesuré
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16 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire
Délai: 12 semaines
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Mesurer les changements d'attitude, les normes sociales et le contrôle comportemental perçu
|
12 semaines
|
Questionnaire
Délai: 16 semaines
|
Mesurer les changements d'attitude, les normes sociales et le contrôle comportemental perçu
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Vallance, PhD, Athabasca University
- Chercheur principal: Lorian Taylor, PhD, Alberta Health Services
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00039828
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