Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Step Up For Health Study: krokomierz i interwencja na stronie internetowej u osób ze stanem przedcukrzycowym

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Alberta

Step Up for Health: Randomizowana, kontrolowana próba oparta na krokomierzu dla osób z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2

W tym badaniu zbadamy, czy program aktywności fizycznej, w szczególności zwiększający liczbę kroków, oferowany przez Internet, jest w stanie zwiększyć aktywność fizyczną u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym. Badanie potrwa 12 tygodni. Badacze chcą sprawdzić, czy osoby, które otrzymują interwencję, zwiększają swoją aktywność fizyczną bardziej niż osoby, które nie otrzymują interwencji. Program aktywności fizycznej będzie obejmował użycie krokomierza do śledzenia dziennej liczby kroków online, wyznaczania tygodniowych celów i otrzymywania wiadomości motywacyjnych dostarczanych co tydzień za pośrednictwem poczty elektronicznej. Badacze zamierzają również zebrać dane dotyczące obwodu talii, masy ciała i jakości życia na początku badania, 12 tygodni i 16 tygodni po zakończeniu interwencji, aby sprawdzić, czy zmieniają się one w trakcie badania. Badacze będą rekrutować 200 osób dorosłych, które uczęszczały na zajęcia edukacyjne dotyczące stanu przedcukrzycowego w Edmonton w stanie Alberta oferowane przez Alberta Health Services, Nutrition Services i zgłosiły stan przedcukrzycowy. Jeśli uda się skutecznie zwiększyć aktywność fizyczną, badanie to określi interwencję internetową i domową, którą można zaoferować osobom, które uczestniczą w programach dotyczących stylu życia prowadzonych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (np.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Związek z cukrzycą: Bez interwencji u większości osób z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy (np. ze stanem przedcukrzycowym) z czasem rozwinie się cukrzyca typu 2. Wykazano, że umiarkowana aktywność fizyczna trwająca 150 minut tygodniowo poprawia tolerancję glukozy i zmniejsza ryzyko cukrzycy typu 2. Potrzebne są badania, aby określić skuteczność i akceptowalność internetowych metod zwiększania aktywności fizycznej, w szczególności chodzenia, w populacjach wysokiego ryzyka.

Krótkie tło problemu: Badania przeprowadzone u osób dorosłych ze stanem przedcukrzycowym wykazały niższy poziom aktywności fizycznej niż w populacji ogólnej; jednak dorośli ze stanem przedcukrzycowym zgłosili, że są zainteresowani programem aktywności fizycznej, który koncentruje się na osobach ze stanem przedcukrzycowym.

Cel: Określenie, czy oparta na teorii strona internetowa poświęcona aktywności fizycznej z krokomierzem i monitorowaniem aktywności fizycznej jest w stanie zwiększyć zachowania związane z aktywnością fizyczną wśród osób dorosłych z wysokim ryzykiem cukrzycy typu 2.

Hipoteza: Osoby z wysokim ryzykiem cukrzycy typu 2, losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, zwiększą liczbę kroków krokomierza i aktywność fizyczną podczas 12-tygodniowej interwencji w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej.

Metody: 400 osób dorosłych z wysokim ryzykiem cukrzycy typu 2 zostanie zrekrutowanych z zajęć edukacyjnych dotyczących stanu przedcukrzycowego w Edmonton i Calgary przez zarejestrowanych dietetyków (RD), którzy będą prowadzić te zajęcia. RD omówi badanie, a zainteresowani uczestnicy otrzymają krokomierz, taśmę do pomiaru obwodu talii i list informacyjny na zajęciach. W liście informującym o badaniu zostaną przekierowani na stronę internetową, na której mogą wyrazić zgodę na udział w badaniu po wypełnieniu krótkiego kwestionariusza w celu określenia uprawnień do udziału w badaniu oraz formularza gotowości do aktywności fizycznej (e-ParMedX) w celu określenia bezpieczeństwa aktywności fizycznej. Po wypełnieniu tych dokumentów, jeśli kwalifikują się do udziału, wypełnią podstawowy kwestionariusz online, 3-dniowy krokomierz i zmierzą obwód talii. Wszystkie pomiary i dane osobowe zostaną zapisane na bezpiecznej stronie internetowej. Pomiary te zostaną powtórzone po 12 tygodniach i 16 tygodniach po interwencji. Po zakończeniu pomiarów podstawowych zostaną oni losowo przydzieleni przez program internetowy do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Grupa interwencyjna otrzyma za pośrednictwem strony internetowej oparty na teorii 12-tygodniowy program interwencyjny mający na celu zwiększenie ich aktywności fizycznej i liczby kroków. Treść serwisu oparta jest na teorii planowanych zachowań i dostosowana do osób z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe informacje, które są czasowo uporządkowane na stronie internetowej dla każdego z 12 tygodni, ustalać tygodniowe cele i rejestrować swoje codzienne kroki na stronie internetowej. Po tym, jak grupa kontrolna zakończy sześciomiesięczną ocenę, będzie miała również dostęp do 12-tygodniowej interwencji.

Zastosowanie w praktyce: Jeśli uda się skutecznie zwiększyć aktywność fizyczną, ta próba określi teoretyczną interwencję internetową i interwencję domową, którą można zaoferować osobom uczestniczącym w programach dotyczących stylu życia prowadzonych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (np. miejscach zarówno wiejskich, jak i miejskich. Potrzebne są badania w celu określenia skuteczności i akceptowalności internetowych metod zwiększania aktywności fizycznej, w szczególności chodzenia, w populacjach wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T1B 0E1
        • Alberta Health Services, Nutrition Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz ukończone 18 lat.
  • Zostałeś poinformowany przez pracownika służby zdrowia, że ​​masz stan przedcukrzycowy.
  • Jesteś wolny od wszelkich problemów zdrowotnych, które utrudniają bycie aktywnym. Na przykład zastoinowa niewydolność serca, niedawna wymiana stawu kolanowego lub biodrowego lub konieczność korzystania z laski lub chodzika, aby pomóc sobie chodzić.
  • Mieszkaj w Albercie.
  • Są zainteresowani znalezieniem sposobów na zwiększenie aktywności fizycznej.
  • Jesteś zainteresowany noszeniem krokomierza i śledzeniem codziennych kroków.

Kryteria wyłączenia:

  • Powiedziano ci, że masz cukrzycę typu 2.
  • Nie potwierdzasz na stronie internetowej, że zwiększenie ilości spacerów lub innych aktywności fizycznych jest dla Ciebie bezpieczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja serwisu
Dostęp do strony internetowej: 12 tygodniowych e-maili, dostęp do strony internetowej z ustalaniem celów i rejestrowaniem kroków
12-tygodniowe e-maile motywacyjne, rejestrujące kroki krokomierza i obwód talii
Brak interwencji: Opóźniony dostęp
Nie otrzymają dostępu do programu/strony internetowej, dopóki nie ukończą swoich 16-tygodniowych ocen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększone kroki krokomierza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone jako 3-dniowy test krokowy
12 tygodni
Zwiększone kroki krokomierza
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone jako 3-dniowy test krokowy
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wymierzony
12 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wymierzony
16 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzenie zmian w postawie, normach społecznych i postrzeganej kontroli behawioralnej
12 tygodni
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzenie zmian w postawie, normach społecznych i postrzeganej kontroli behawioralnej
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Vallance, PhD, Athabasca University
  • Główny śledczy: Lorian Taylor, PhD, Alberta Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja serwisu

Subskrybuj