Step Up For Health 研究: 前糖尿病患者に対する歩数計とウェブサイトによる介入
健康のためのステップアップ: 2 型糖尿病のリスクが高い個人を対象とした、歩数計に基づくランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
糖尿病との関連性：介入がなければ、糖尿病のリスクが高い人（前糖尿病など）のほとんどは、時間の経過とともに最終的に 2 型糖尿病を発症します。 週に 150 分の適度な身体活動は、耐糖能を改善し、2 型糖尿病のリスクを軽減することが実証されています。 これらの高リスク集団において身体活動、特にウォーキングを増やすためのウェブベースの方法の有効性と受け入れ可能性を判断するには研究が必要です。
問題の簡単な背景: 前糖尿病の成人を対象に完了した研究では、一般集団よりも身体活動レベルが低いことが示されています。しかし、前糖尿病の成人は、前糖尿病の人に焦点を当てた身体活動プログラムに興味があると報告しています。
目的: 歩数計と身体活動モニタリングを備えた理論に基づいた身体活動インターネット Web サイトが、2 型糖尿病のリスクが高い成人の身体活動行動を増加させることができるかどうかを判断すること。
仮説: 介入グループにランダムに割り付けられた 2 型糖尿病のリスクが高い個人は、対照グループの個人と比較して、12 週間の介入にわたって歩数計の歩数と身体活動が増加します。
方法: 2 型糖尿病のリスクが高い 400 人の成人が、エドモントンとカルガリーの糖尿病前症教育クラスから、クラスを指導する管理栄養士 (RD) によって募集されます。 RD は研究について話し合い、興味のある参加者には授業で歩数計、腹囲テープ、研究情報レターが渡されます。 研究情報レターでは、研究の適格性を判断するための簡単なアンケートと、身体活動の安全性を判断するための身体活動準備状況 (e-ParMedX) フォームに記入した後、研究への参加に同意できる Web サイトに誘導されます。 これらの書類に記入した後、参加資格がある場合は、オンラインのベースラインアンケート、3 日間の歩数計ステップテスト、腹囲の測定に記入します。 すべての測定値と個人情報は安全なウェブサイトに記録されます。 これらの測定は、介入後 12 週間と 16 週間後に繰り返されます。 ベースライン測定が完了すると、Web サイトのプログラムによって対照群または介入群のいずれかにランダム化されます。 介入グループは、身体活動と歩数を増やすために設計された理論に基づいた 12 週間の介入プログラムを Web サイト経由で受け取ります。 ウェブサイトのコンテンツは計画的行動の理論に基づいており、2 型糖尿病のリスクが高い人々に合わせて作成されています。 参加者は、Web サイト上で 12 週間ごとに時間順に並べられた毎週の情報を受け取り、週ごとの目標を設定し、毎日の歩数を Web サイト上で記録します。 対照群が 6 か月間の評価を完了した後は、12 週間の介入にもアクセスできるようになります。
実践への応用：身体活動をうまく増やすことができれば、この試験は、プライマリケア環境で提供されるライフスタイルプログラム（エドモントン前糖尿病プログラムなど）に参加する個人に提供できる、理論に基づいたウェブおよび在宅ベースの介入を特定することになる。田舎と都会の両方の場所。 これらの高リスク集団において身体活動、特にウォーキングを増やすためのウェブベースの方法の有効性と受け入れ可能性を判断するには研究が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T1B 0E1
- Alberta Health Services, Nutrition Services
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- あなたは18歳以上です。
- 医療専門家から糖尿病前症があると言われた。
- 活動的な活動を妨げるような医学的問題はありません。 たとえば、うっ血性心不全、最近膝や股関節の置換術を受けた場合、または歩くのに杖や歩行器を使用する必要がある場合などです。
- アルバータ州に住んでいます。
- より身体的に活動的になる方法を見つけることに興味があります。
- 歩数計を装着して毎日の歩数を記録することに興味があります。
除外基準:
- 2型糖尿病であると言われました。
- ウェブサイトでは、ウォーキングやその他の身体活動を増やすことが安全であるかどうかを確認していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェブサイトへの介入
ウェブサイトへのアクセス: 毎週 12 通のメール、目標設定とステップの記録を含むウェブサイトへのアクセス
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12 週間のモチベーションを高めるメール、歩数計の歩数と腹囲を記録
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介入なし：遅延アクセス
16 週間の評価が完了するまでプログラム/ウェブサイトにアクセスできません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩数計の歩数が増加しました
時間枠：12週間
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3日間のステップテストとして測定
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12週間
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歩数計の歩数が増加しました
時間枠：16週間
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3日間のステップテストとして測定
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠：12週間
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測定した
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12週間
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胴囲
時間枠：16週間
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測定した
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16週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート
時間枠：12週間
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態度、社会規範、および認識されている行動制御の変化を測定する
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12週間
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アンケート
時間枠：16週間
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態度、社会規範、および認識されている行動制御の変化を測定する
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16週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Vallance, PhD、Athabasca University
- 主任研究者：Lorian Taylor, PhD、Alberta Health Services
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ウェブサイトへの介入の臨床試験
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない