Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Step Up for Health Study: Krokoměr a intervence na webu u pacientů s prediabetem

29. června 2022 aktualizováno: University of Alberta

Step Up for Health: Randomizovaná kontrolovaná studie založená na krokoměru pro jednotlivce s vysokým rizikem diabetu 2.

Tato studie bude zkoumat, zda program fyzické aktivity, konkrétně zvýšení kroků chůze, nabízený přes internet, je schopen zvýšit fyzickou aktivitu u dospělých s prediabetem. Studie bude probíhat po dobu 12 týdnů. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda lidé, kteří dostanou intervenci, zvyšují svou fyzickou aktivitu více než lidé, kteří intervenci nedostanou. Program fyzické aktivity bude zahrnovat použití krokoměru ke sledování denního počtu kroků online, stanovování týdenních cílů a přijímání motivačních zpráv doručovaných týdně pomocí e-mailu. Vyšetřovatelé se také chystají shromáždit údaje o obvodu pasu, tělesné hmotnosti a kvalitě života na začátku, 12 týdnů a 16 týdnů po dokončení intervence, aby zjistili, zda se tyto změny v průběhu studie změnily. Vyšetřovatelé naberou 200 dospělých, kteří se zúčastnili edukační třídy prediabetes v Edmontonu v Albertě, kterou nabízí Alberta Health Services, Nutrition Services a hlásí, že mají prediabetes. Pokud bude možné úspěšně zvýšit fyzickou aktivitu, tato studie identifikuje webovou a domácí intervenci, kterou lze nabídnout jedincům, kteří se účastní programů životního stylu poskytovaných v prostředí primární péče (např. program Edmonton prediabetes) ve venkovských i městských lokalitách.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Význam pro diabetes: Bez zásahu se u většiny lidí s vysokým rizikem diabetu (např. s prediabetem) časem časem rozvine diabetes 2. typu. Bylo prokázáno, že mírná fyzická aktivita 150 minut týdně zlepšuje glukózovou toleranci a snižuje riziko diabetu 2. Je zapotřebí výzkum ke stanovení účinnosti a přijatelnosti webových metod zvyšování fyzické aktivity, konkrétně chůze, u těchto vysoce rizikových populací.

Stručné pozadí problematiky: Studie provedené u dospělých s prediabetem prokázaly nižší úrovně fyzické aktivity než běžná populace; dospělí s prediabetem však uvedli, že mají zájem o program fyzické aktivity zaměřený na jedince s prediabetem.

Cíl: Zjistit, zda je teoreticky podložená internetová stránka o fyzické aktivitě s krokoměrem a sledováním fyzické aktivity schopna zvýšit pohybovou aktivitu u dospělých s vysokým rizikem diabetu 2. typu.

Hypotéza: Jedinci s vysokým rizikem diabetu 2. typu randomizovaní do intervenční skupiny zvýší počet kroků a fyzickou aktivitu během 12týdenní intervence ve srovnání s jedinci v kontrolní skupině.

Metody: Čtyři sta dospělých s vysokým rizikem diabetu 2. typu bude rekrutováno z edukačních kurzů Edmontonu a Calgary o prediabetech registrovanými dietetiky (RD), kteří tuto třídu vyučují. RD bude diskutovat o studii a zainteresovaní účastníci obdrží ve třídě krokoměr, pásku na obvod pasu a studijní informační dopis. V informačním dopise o studii budou přesměrováni na webovou stránku, kde mohou souhlasit s účastí ve studii po vyplnění krátkého dotazníku k určení způsobilosti ke studiu a formuláře Připravenost na fyzickou aktivitu (e-ParMedX) ke stanovení bezpečnosti fyzické aktivity. Po vyplnění těchto dokumentů, pokud jsou způsobilí k účasti, vyplní online základní dotazník, 3denní krokový krokový test a měření obvodu pasu. Všechna měření a osobní údaje budou zaznamenány na zabezpečené webové stránce. Tato měření se budou opakovat 12 týdnů a 16 týdnů po intervenci. Po dokončení základních opatření budou programem webových stránek náhodně rozděleni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Intervenční skupina obdrží prostřednictvím webových stránek teoreticky podložený 12týdenní intervenční program určený ke zvýšení fyzické aktivity a kroků. Obsah webu je založen na teorii plánovaného chování a je přizpůsoben lidem s vysokým rizikem diabetu 2. typu. Účastníci obdrží týdenní informace, které jsou na webu časově řazeny pro každý z 12 týdnů, stanovují si týdenní cíle a zaznamenávají své denní kroky na web. Poté, co kontrolní skupina dokončí své šestiměsíční hodnocení, bude mít také přístup k 12týdenní intervenci.

Aplikace do praxe: Pokud bude možné úspěšně zvýšit fyzickou aktivitu, tato studie identifikuje teoreticky založenou internetovou a domácí intervenci, kterou lze nabídnout jedincům, kteří se účastní programů životního stylu poskytovaných v prostředí primární péče (např. program Edmonton prediabetes) v venkovské i městské lokality. Je zapotřebí výzkum, aby se zjistila účinnost a přijatelnost webových metod zvyšování fyzické aktivity, konkrétně chůze, u těchto vysoce rizikových populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T1B 0E1
        • Alberta Health Services, Nutrition Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jste starší 18 let.
  • Lékař vám řekl, že máte prediabetes.
  • Nemáte žádné zdravotní problémy, které by vám ztěžovaly být aktivní. Například městnavé srdeční selhání, nedávná náhrada kolena nebo kyčelního kloubu nebo potřebujete použít hůl nebo chodítko, které vám pomohou při chůzi.
  • Žijte v Albertě.
  • Zajímají se o hledání způsobů, jak být více fyzicky aktivní.
  • Máte zájem nosit krokoměr a sledovat své každodenní kroky.

Kritéria vyloučení:

  • Bylo vám řečeno, že máte cukrovku 2. typu.
  • Na webu nepotvrzujete, že je pro vás bezpečné zvýšit chůzi nebo jiné fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah na web
Přístup k webu: 12 e-mailů týdně, přístup na web s nastavením cílů a záznamem kroků
12 týdenní motivační e-maily, zaznamenávání kroků krokoměru a obvodu pasu
Žádný zásah: Zpožděný přístup
Nezíská přístup k programu/webové stránce, dokud nedokončí 16týdenní hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšené kroky krokoměru
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno jako 3denní krokový test
12 týdnů
Zvýšené kroky krokoměru
Časové okno: 16 týdnů
Měřeno jako 3denní krokový test
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno
12 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 16 týdnů
Měřeno
16 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 12 týdnů
Měření změn v postoji, sociálních normách a vnímané kontrole chování
12 týdnů
Dotazník
Časové okno: 16 týdnů
Měření změn v postoji, sociálních normách a vnímané kontrole chování
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Vallance, PhD, Athabasca University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lorian Taylor, PhD, Alberta Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah na web

Předplatit