Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Step Up For Health Study: un contapassi e un intervento sul sito web in quelli con prediabete

29 giugno 2022 aggiornato da: University of Alberta

Step Up for Health: uno studio controllato randomizzato basato su contapassi per individui ad alto rischio di diabete di tipo 2

Questo studio esaminerà se un programma di attività fisica, in particolare aumentando i passi a piedi, offerto su Internet è in grado di aumentare l'attività fisica negli adulti con prediabete. Lo studio si svolgerà nell'arco di 12 settimane. Gli investigatori vogliono vedere se le persone che ricevono l'intervento aumentano la loro attività fisica più delle persone che non ricevono l'intervento. Il programma di attività fisica includerà l'utilizzo di un contapassi per tenere traccia del conteggio giornaliero dei passi online, fissare obiettivi settimanali e ricevere messaggi motivazionali inviati settimanalmente tramite e-mail. Gli investigatori raccoglieranno anche dati sulla circonferenza della vita, sul peso corporeo e sulla qualità della vita al basale, 12 settimane e 16 settimane dopo il completamento dell'intervento per vedere se questi cambiano nel corso dello studio. Gli investigatori recluteranno 200 adulti che hanno frequentato il corso di educazione al prediabete di Edmonton, Alberta, offerto dai servizi sanitari e nutrizionali dell'Alberta e riferiranno di avere il prediabete. Se in grado di aumentare con successo l'attività fisica, questo studio identificherà un intervento web e domiciliare che può essere offerto alle persone che partecipano a programmi sullo stile di vita forniti in contesti di assistenza primaria (ad esempio, il programma prediabetes di Edmonton) sia in zone rurali che urbane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Rilevanza per il diabete: senza intervento, la maggior parte delle persone ad alto rischio di diabete (ad esempio, con prediabete) alla fine svilupperà il diabete di tipo 2 nel tempo. È stato dimostrato che un'attività fisica moderata di 150 minuti a settimana migliora la tolleranza al glucosio e riduce il rischio di diabete di tipo 2. La ricerca è necessaria per determinare l'efficacia e l'accettabilità dei metodi basati sul web per aumentare l'attività fisica, in particolare la camminata, in queste popolazioni ad alto rischio.

Breve background del problema: gli studi completati negli adulti con prediabete hanno dimostrato livelli di attività fisica inferiori rispetto alla popolazione generale; tuttavia, gli adulti con prediabete hanno riferito di essere interessati a un programma di attività fisica incentrato su individui con prediabete.

Obiettivo: determinare se un sito Internet di attività fisica su base teorica con contapassi e monitoraggio dell'attività fisica è in grado di aumentare il comportamento dell'attività fisica tra gli adulti ad alto rischio di diabete di tipo 2.

Ipotesi: gli individui ad alto rischio di diabete di tipo 2 randomizzati nel gruppo di intervento aumenteranno i passi del contapassi e l'attività fisica in un intervento di 12 settimane rispetto agli individui nel gruppo di controllo.

Metodi: Quattrocento adulti ad alto rischio di diabete di tipo 2 saranno reclutati dalle classi di educazione al prediabete di Edmonton e Calgary da dietisti registrati (RD) che insegnano alla classe. Il RD discuterà lo studio e i partecipanti interessati riceveranno un contapassi, un nastro per la circonferenza della vita e una lettera informativa sullo studio in classe. Nella lettera informativa sullo studio saranno indirizzati a un sito web dove potranno accettare di partecipare allo studio dopo aver completato un breve questionario per determinare l'idoneità allo studio e un modulo di preparazione all'attività fisica (e-ParMedX) per determinare la sicurezza dell'attività fisica. Dopo aver completato questi documenti, se sono idonei a partecipare, completeranno un questionario di riferimento online, un test del contapassi di 3 giorni e una misurazione della circonferenza della vita. Tutte le misurazioni e le informazioni personali saranno registrate sul sito Web protetto. Queste misurazioni verranno ripetute a 12 settimane e 16 settimane dopo l'intervento. Al completamento delle misure di base, saranno randomizzate dal programma del sito Web nel gruppo di controllo o di intervento. Il gruppo di intervento riceverà un programma di intervento di 12 settimane basato sulla teoria tramite il sito Web progettato per aumentare la propria attività fisica e passi. Il contenuto del sito Web si basa sulla teoria del comportamento pianificato e adattato alle persone ad alto rischio di diabete di tipo 2. I partecipanti riceveranno informazioni settimanali ordinate temporalmente sul sito Web per ciascuna delle 12 settimane, stabiliranno obiettivi settimanali e registreranno i propri passi giornalieri sul sito Web. Dopo che il gruppo di controllo avrà completato la valutazione semestrale, potrà accedere anche all'intervento di 12 settimane.

Applicazione alla pratica: se in grado di aumentare con successo l'attività fisica, questo studio identificherà un intervento web e domiciliare su base teorica che può essere offerto alle persone che partecipano a programmi sullo stile di vita forniti in contesti di assistenza primaria (ad es. Programma per il prediabete di Edmonton) in località sia rurali che urbane. La ricerca è necessaria per determinare l'efficacia e l'accettabilità dei metodi basati sul web per aumentare l'attività fisica, in particolare la camminata, in queste popolazioni ad alto rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T1B 0E1
        • Alberta Health Services, Nutrition Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hai più di 18 anni.
  • Un professionista della salute ti ha detto che hai il prediabete.
  • Sei libero da qualsiasi problema medico che renda difficile essere attivo. Ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia, una recente sostituzione del ginocchio o dell'anca o è necessario utilizzare un bastone o un deambulatore per aiutarti a camminare.
  • Vivi nell'Alberta.
  • Sono interessati a trovare modi per diventare più attivi fisicamente.
  • Sei interessato a indossare un contapassi e monitorare i tuoi passi quotidiani.

Criteri di esclusione:

  • Ti è stato detto che hai il diabete di tipo 2.
  • Non confermi sul sito Web che è sicuro per te aumentare la camminata o altre attività fisiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sito web
Accesso al sito Web: 12 e-mail settimanali, accesso al sito Web con impostazione degli obiettivi e passaggi di registrazione
Email motivazionali di 12 settimane, registrazione dei passi del contapassi e della circonferenza della vita
Nessun intervento: Accesso ritardato
Non riceveranno l'accesso al programma/sito web fino a quando non avranno completato le valutazioni di 16 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi contapassi aumentati
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato come step test di 3 giorni
12 settimane
Passi contapassi aumentati
Lasso di tempo: 16 settimane
Misurato come step test di 3 giorni
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurato
12 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 16 settimane
Misurato
16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurazione dei cambiamenti nell'atteggiamento, nelle norme sociali e nel controllo comportamentale percepito
12 settimane
Questionario
Lasso di tempo: 16 settimane
Misurazione dei cambiamenti nell'atteggiamento, nelle norme sociali e nel controllo comportamentale percepito
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Vallance, PhD, Athabasca University
  • Investigatore principale: Lorian Taylor, PhD, Alberta Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento sito web

Sottoscrivi