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Estudo Step Up For Health: um pedômetro e intervenção no site em pessoas com pré-diabetes

29 de junho de 2022 atualizado por: University of Alberta

Step Up for Health: Um estudo randomizado controlado baseado em pedômetro para indivíduos com alto risco de diabetes tipo 2

Este estudo examinará se um programa de atividade física, especificamente aumentando os passos de caminhada, oferecido pela internet é capaz de aumentar a atividade física em adultos com pré-diabetes. O estudo terá duração de 12 semanas. Os investigadores querem ver se as pessoas que recebem a intervenção aumentam sua atividade física mais do que as pessoas que não recebem a intervenção. O programa de atividade física incluirá o uso de um pedômetro para rastrear a contagem diária de passos on-line, definir metas semanais e receber mensagens motivacionais enviadas semanalmente por e-mail. Os investigadores também vão coletar dados sobre a circunferência da cintura, peso corporal e qualidade de vida no início do estudo, 12 semanas e 16 semanas após a conclusão da intervenção para ver se eles mudam ao longo do estudo. Os investigadores recrutarão 200 adultos que participaram da aula de educação sobre pré-diabetes em Edmonton, Alberta, oferecida pelos Serviços de Saúde e Nutrição de Alberta, e relatam que têm pré-diabetes. Se for capaz de aumentar com sucesso a atividade física, este estudo identificará uma intervenção baseada na web e em casa que pode ser oferecida a indivíduos que participam de programas de estilo de vida oferecidos em ambientes de cuidados primários (por exemplo, programa de pré-diabetes de Edmonton) em locais rurais e urbanos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Relevância para diabetes: sem intervenção, a maioria das pessoas com alto risco de diabetes (por exemplo, com pré-diabetes) acabará desenvolvendo diabetes tipo 2 ao longo do tempo. A atividade física moderada de 150 minutos por semana demonstrou melhorar a tolerância à glicose e diminuir o risco de diabetes tipo 2. Pesquisas são necessárias para determinar a eficácia e aceitabilidade de métodos baseados na web para aumentar a atividade física, especificamente a caminhada, nessas populações de alto risco.

Breve histórico da questão: Estudos concluídos em adultos com pré-diabetes demonstraram níveis de atividade física mais baixos do que a população em geral; no entanto, adultos com pré-diabetes relataram que estão interessados ​​em um programa de atividade física focado em indivíduos com pré-diabetes.

Objetivo: Determinar se um site de atividade física baseado na teoria com pedômetro e monitoramento de atividade física é capaz de aumentar o comportamento de atividade física entre adultos com alto risco de diabetes tipo 2.

Hipótese: Indivíduos com alto risco de diabetes tipo 2 randomizados para o grupo de intervenção aumentarão seus passos no pedômetro e atividade física ao longo de uma intervenção de 12 semanas em comparação com indivíduos do grupo de controle.

Métodos: Quatrocentos adultos com alto risco de diabetes tipo 2 serão recrutados nas classes de educação pré-diabetes de Edmonton e Calgary por nutricionistas registrados (RD) que ensinam a classe. O DR discutirá o estudo e os participantes interessados ​​receberão um pedômetro, fita de circunferência da cintura e carta de informações do estudo na aula. Na carta de informações do estudo, eles serão direcionados a um site onde podem concordar em participar do estudo após preencher um breve questionário para determinar a elegibilidade do estudo e um formulário de prontidão para atividade física (e-ParMedX) para determinar a segurança da atividade física. Depois de preencher esses documentos, se eles forem elegíveis para participar, eles preencherão um questionário de linha de base on-line, um teste de pedômetro de 3 dias e uma medição da circunferência da cintura. Todas as medições e informações pessoais serão registradas no site seguro. Essas medições serão repetidas em 12 semanas e 16 semanas após a intervenção. Após a conclusão das medidas de linha de base, eles serão randomizados pelo programa do site no grupo de controle ou intervenção. O grupo de intervenção receberá um programa de intervenção de 12 semanas com base teórica por meio do site, projetado para aumentar sua atividade física e passos. O conteúdo do site é baseado na teoria do comportamento planejado e adaptado para pessoas com alto risco de diabetes tipo 2. Os participantes receberão informações semanais sequenciadas temporalmente no site para cada uma das 12 semanas, definirão metas semanais e registrarão suas etapas diárias no site. Após o grupo de controle ter concluído sua avaliação de seis meses, eles também poderão acessar a intervenção de 12 semanas.

Aplicação à prática: se for capaz de aumentar com sucesso a atividade física, este estudo identificará uma intervenção baseada na web e em casa com base teórica que pode ser oferecida a indivíduos que participam de programas de estilo de vida oferecidos em ambientes de cuidados primários (por exemplo, programa de pré-diabetes de Edmonton) em localidades rurais e urbanas. São necessárias pesquisas para determinar a eficácia e a aceitabilidade dos métodos baseados na web para aumentar a atividade física, especificamente a caminhada, nessas populações de alto risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T1B 0E1
        • Alberta Health Services, Nutrition Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Você tem mais de 18 anos de idade.
  • Foi informado de que você tem pré-diabetes por um profissional de saúde.
  • Você está livre de quaisquer problemas médicos que dificultem sua atividade física. Por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, uma substituição recente do joelho ou do quadril ou você precisa usar uma bengala ou andador para ajudá-lo a andar.
  • Morar em Alberta.
  • Está interessado em encontrar maneiras de se tornar mais ativo fisicamente.
  • Está interessado em usar um pedômetro e monitorar seus passos diários.

Critério de exclusão:

  • Foi-lhe dito que tem diabetes tipo 2.
  • Você não confirma no site que é seguro para você aumentar sua caminhada ou outras atividades físicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção no site
Acesso ao site: 12 e-mails semanais, acesso ao site com definição de metas e etapas de gravação
E-mails motivacionais de 12 semanas, registrando os passos do pedômetro e a circunferência da cintura
Sem intervenção: Acesso atrasado
Não receberá acesso ao programa/site até que conclua suas avaliações de 16 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passos do pedômetro aumentados
Prazo: 12 semanas
Medido como um teste de passo de 3 dias
12 semanas
Passos do pedômetro aumentados
Prazo: 16 semanas
Medido como um teste de passo de 3 dias
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
Medido
12 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 16 semanas
Medido
16 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: 12 semanas
Medindo mudanças na atitude, normas sociais e controle comportamental percebido
12 semanas
Questionário
Prazo: 16 semanas
Medindo mudanças na atitude, normas sociais e controle comportamental percebido
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Vallance, PhD, Athabasca University
  • Investigador principal: Lorian Taylor, PhD, Alberta Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção no site

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