Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistä terveystutkimusta: Askelmittari ja Internet-interventio esidiabetespotilaille

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Alberta

Step Up for Health: Askelmittariin perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus henkilöille, joilla on korkea tyypin 2 diabeteksen riski

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, pystyykö Internetin kautta tarjottu fyysinen toimintaohjelma, erityisesti kävelyaskeleiden lisääminen, lisäämään fyysistä aktiivisuutta aikuisilla, joilla on esidiabetes. Tutkimus kestää 12 viikkoa. Tutkijat haluavat nähdä, lisäävätkö toimenpiteen saaneet fyysistä aktiivisuuttaan enemmän kuin ne, jotka eivät saa interventiota. Fyysinen aktiivisuusohjelma sisältää askelmittarin käytön päivittäisten askelten seurantaan verkossa, viikoittaisten tavoitteiden asettamiseen ja motivaatioviestien vastaanottamiseen viikoittain sähköpostitse. Tutkijat aikovat myös kerätä tietoja vyötärön ympärysmittasta, painosta ja elämänlaadusta lähtötilanteessa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen nähdäkseen, muuttuvatko nämä tutkimuksen aikana. Tutkijat rekrytoivat 200 aikuista, jotka ovat osallistuneet Alberta Health Services, Nutrition Servicesin tarjoamaan Edmontonin Albertan prediabeteskoulutustunnille ja ilmoittavat, että heillä on esidiabetes. Jos fyysistä aktiivisuutta voidaan lisätä onnistuneesti, tässä tutkimuksessa tunnistetaan verkko- ja kotipohjainen interventio, jota voidaan tarjota henkilöille, jotka osallistuvat perusterveydenhuollon elämäntapaohjelmiin (esim. Edmontonin prediabetes-ohjelma) sekä maaseudulla että kaupungissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Relevanssi diabeteksen kannalta: Ilman interventiota useimmat korkean diabeteksen riskin (esim. esidiabeteksen sairastavat) ihmiset kehittyvät ajan myötä tyypin 2 diabetekseksi. Kohtalaisen 150 minuutin fyysisen aktiivisuuden on osoitettu parantavan glukoosinsietokykyä ja vähentävän tyypin 2 diabeteksen riskiä. Tutkimusta tarvitaan, jotta voidaan määrittää verkkopohjaisten menetelmien tehokkuus ja hyväksyttävyys fyysisen aktiivisuuden, erityisesti kävelyn, lisäämiseksi näissä riskiryhmissä.

Lyhyt taustaa aiheesta: Esidiabeetista kärsivillä aikuisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet alhaisemman fyysisen aktiivisuuden kuin koko väestöllä; Kuitenkin aikuiset, joilla on esidiabetes, ovat ilmoittaneet olevansa kiinnostuneita fyysisen aktiivisuuden ohjelmasta, joka on keskittynyt henkilöille, joilla on esidiabetes.

Tavoite: Selvittää, pystyykö teoreettinen fyysisen aktiivisuuden Internet-sivusto askelmittarilla ja fyysisen aktiivisuuden seurannalla lisäämään fyysistä aktiivisuutta aikuisilla, joilla on korkea tyypin 2 diabeteksen riski.

Hypoteesi: Interventioryhmään satunnaistetut henkilöt, joilla on korkea tyypin 2 diabeteksen riski, lisäävät askelmittarin askeleita ja fyysistä aktiivisuutta 12 viikon interventiossa verrattuna kontrolliryhmän henkilöihin.

Menetelmät: Neljäsataa aikuista, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, värvätään Edmontonin ja Calgaryn esidiabeteksen koulutuskursseista luokkaa opettavien rekisteröityjen ravitsemusterapeuttien toimesta. RD keskustelee tutkimuksesta ja kiinnostuneet osallistujat saavat askelmittarin, vyötärön ympärysmittanauhan ja opiskelutietokirjeen tunnilla. Tutkimustietokirjeessä heidät ohjataan verkkosivustolle, jolla he voivat suostua tutkimukseen osallistumisen jälkeen lyhyen kyselylomakkeen, jolla selvitetään tutkimuskelpoisuus ja Fyysinen aktiivisuusvalmius (e-ParMedX) -lomakkeen, jolla selvitetään liikunnan turvallisuutta. Näiden asiakirjojen täyttämisen jälkeen, jos he ovat oikeutettuja osallistumaan, he täyttävät online-peruskyselylomakkeen, 3 päivän askelmittarin askeltestin ja vyötärön ympärysmitan mittauksen. Kaikki mittaukset ja henkilökohtaiset tiedot tallennetaan suojatulle verkkosivustolle. Nämä mittaukset toistetaan 12 viikon ja 16 viikon kuluttua toimenpiteestä. Kun perustoimenpiteet on suoritettu, verkkosivustoohjelma satunnaistetaan ne joko kontrolli- tai interventioryhmään. Interventioryhmä saa verkkosivuston kautta teoreettisen 12 viikon interventio-ohjelman, joka on suunniteltu lisäämään heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja askeliaan. Sivuston sisältö perustuu suunnitellun käyttäytymisen teoriaan ja on räätälöity ihmisille, joilla on korkea tyypin 2 diabeteksen riski. Osallistujat saavat viikoittain tietoja, jotka on jaksotettu ajallisesti verkkosivustolla kullekin 12 viikolle, asettavat viikoittaiset tavoitteet ja tallentavat päivittäiset askeleensa verkkosivustolle. Kun kontrolliryhmä on suorittanut kuuden kuukauden arvioinnin, he pääsevät myös 12 viikon interventioon.

Käytännön soveltaminen: Jos fyysistä aktiivisuutta voidaan lisätä onnistuneesti, tämä koe tunnistaa teoreettisesti perustuvan verkko- ja kotipohjaisen interventiomenetelmän, jota voidaan tarjota henkilöille, jotka osallistuvat perusterveydenhuollon ohjelmiin (esim. Edmontonin prediabetes-ohjelma) sekä maaseudulla että kaupungissa. Tutkimusta tarvitaan, jotta voidaan määrittää verkkopohjaisten menetelmien tehokkuus ja hyväksyttävyys fyysisen aktiivisuuden, erityisesti kävelyn, lisäämiseksi näissä riskiryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T1B 0E1
        • Alberta Health Services, Nutrition Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet yli 18-vuotias.
  • Terveydenhuollon ammattilainen on kertonut sinulle, että sinulla on esidiabetes.
  • Olet vapaa kaikista lääketieteellisistä ongelmista, jotka vaikeuttavat aktiivisuutta. Esimerkiksi sydämen vajaatoiminta, äskettäin tehty polven tai lonkan tekonivel tai sinun on käytettävä keppiä tai kävelijää kävelemisen avuksi.
  • Asua Albertassa.
  • Olet kiinnostunut löytämään tapoja tulla aktiivisemmaksi.
  • Oletko kiinnostunut askelmittarin käyttämisestä ja päivittäisten askelidesi seuraamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulle on kerrottu, että sinulla on tyypin 2 diabetes.
  • Et vahvista verkkosivustolla, että sinun on turvallista lisätä kävelyä tai muuta fyysistä toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verkkosivuston interventio
Pääsy verkkosivustolle: 12 viikoittaista sähköpostiviestiä, pääsy verkkosivustolle tavoitteiden asettamisella ja tallennusvaiheilla
12 viikon motivaatiosähköpostit, askelmittarin askeleet ja vyötärön ympärysmitta
Ei väliintuloa: Viivästynyt pääsy
He eivät saa pääsyä ohjelmaan/verkkosivustoon ennen kuin he ovat suorittaneet 16 viikon arvioinnin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt askelmittarin askel
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu 3 päivän askeltestillä
12 viikkoa
Lisääntynyt askelmittarin askel
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu 3 päivän askeltestillä
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu
12 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu
16 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Asenteen, sosiaalisten normien ja havaitun käyttäytymisen hallinnan muutosten mittaaminen
12 viikkoa
Kyselylomake
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Asenteen, sosiaalisten normien ja havaitun käyttäytymisen hallinnan muutosten mittaaminen
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Vallance, PhD, Athabasca University
  • Päätutkija: Lorian Taylor, PhD, Alberta Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heikentynyt glukoosinsieto

Kliiniset tutkimukset Verkkosivuston interventio

Tilaa