Исследование Step Up For Health: шагомер и веб-сайт для людей с преддиабетом
Step Up for Health: рандомизированное контролируемое исследование на основе шагомера для лиц с высоким риском развития диабета 2 типа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность для диабета: без вмешательства у большинства людей с высоким риском диабета (например, с преддиабетом) со временем разовьется диабет 2 типа. Было продемонстрировано, что умеренная физическая активность в течение 150 минут в неделю улучшает толерантность к глюкозе и снижает риск диабета 2 типа. Необходимы исследования, чтобы определить эффективность и приемлемость веб-методов повышения физической активности, особенно ходьбы, в этих группах высокого риска.
Краткая предыстория вопроса: Исследования, проведенные у взрослых с преддиабетом, продемонстрировали более низкий уровень физической активности, чем у населения в целом; тем не менее, взрослые с предиабетом сообщили, что они заинтересованы в программе физической активности, ориентированной на людей с преддиабетом.
Цель: определить, может ли веб-сайт, основанный на теории физической активности, с шагомером и мониторингом физической активности повысить уровень физической активности среди взрослых с высоким риском развития диабета 2 типа.
Гипотеза: люди с высоким риском диабета 2 типа, рандомизированные в группу вмешательства, увеличат количество шагов и физическую активность в течение 12-недельного вмешательства по сравнению с людьми в контрольной группе.
Методы: 400 взрослых с высоким риском развития диабета 2 типа будут набраны из учебных классов по преддиабету в Эдмонтоне и Калгари, которые будут проводить зарегистрированные диетологи (RD). RD обсудит исследование, а заинтересованные участники получат на занятии шагомер, ленту для измерения окружности талии и письмо с информацией об исследовании. В информационном письме об исследовании они будут перенаправлены на веб-сайт, где они могут дать согласие на участие в исследовании после заполнения краткой анкеты для определения права на участие в исследовании и формы готовности к физической активности (e-ParMedX) для определения безопасности физической активности. После заполнения этих документов, если они имеют право на участие, они должны будут заполнить базовую онлайн-анкету, пройти 3-дневный шагомер и измерить окружность талии. Все измерения и личная информация будут записаны на защищенном веб-сайте. Эти измерения будут повторяться через 12 недель и 16 недель после вмешательства. По завершении базовых измерений они будут рандомизированы программой веб-сайта либо в контрольную, либо в экспериментальную группу. Группа вмешательства получит теоретически обоснованную 12-недельную программу вмешательства через веб-сайт, предназначенную для увеличения их физической активности и количества шагов. Содержание веб-сайта основано на теории запланированного поведения и адаптировано для людей с высоким риском развития диабета 2 типа. Участники будут получать еженедельную информацию, упорядоченную по времени на веб-сайте для каждой из 12 недель, устанавливать еженедельные цели и записывать свои ежедневные шаги на веб-сайте. После того, как контрольная группа завершит свою шестимесячную оценку, они также смогут получить доступ к 12-недельному вмешательству.
Практическое применение: если удастся успешно увеличить физическую активность, это исследование определит теоретически обоснованное вмешательство в Интернете и на дому, которое может быть предложено лицам, участвующим в программах по изменению образа жизни, проводимых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (например, Эдмонтонская программа преддиабета) в как сельской, так и городской местности. Необходимы исследования, чтобы определить эффективность и приемлемость веб-методов повышения физической активности, особенно ходьбы, в этих группах высокого риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T1B 0E1
- Alberta Health Services, Nutrition Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Вам больше 18 лет.
- Медицинский работник сказал, что у вас предиабет.
- Вы свободны от каких-либо медицинских проблем, которые мешают вам вести активный образ жизни. Например, застойная сердечная недостаточность, недавняя замена коленного или тазобедренного сустава, необходимость использования трости или ходунков для облегчения ходьбы.
- Живите в Альберте.
- Заинтересованы в поиске способов стать более физически активными.
- Заинтересованы в ношении шагомера и отслеживании ваших ежедневных шагов.
Критерий исключения:
- Вам сказали, что у вас диабет 2 типа.
- Вы не подтверждаете на веб-сайте, что для вас безопасно увеличивать прогулку или другие физические нагрузки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на веб-сайт
Доступ к веб-сайту: 12 еженедельных электронных писем, доступ к веб-сайту с постановкой целей и записью шагов
|
12-недельные мотивационные электронные письма с записью шагов шагомера и окружности талии.
|
|
Без вмешательства: Отложенный доступ
Не получат доступ к программе/веб-сайту, пока не завершат свои 16-недельные оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличенные шаги шагомера
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено как 3-дневный пошаговый тест
|
12 недель
|
|
Увеличенные шаги шагомера
Временное ограничение: 16 недель
|
Измерено как 3-дневный пошаговый тест
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено
|
12 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 16 недель
|
Измерено
|
16 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерение изменений в отношении, социальных нормах и воспринимаемом поведенческом контроле
|
12 недель
|
|
Анкета
Временное ограничение: 16 недель
|
Измерение изменений в отношении, социальных нормах и воспринимаемом поведенческом контроле
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Vallance, PhD, Athabasca University
- Главный следователь: Lorian Taylor, PhD, Alberta Health services
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00039828
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .