- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05412797
Bruk av en DeskCycle for å redusere stillesittende atferd i løpet av arbeidsdagen
7. juni 2022 oppdatert av: Melissa Zullo, Kent State University
Hensikten med denne forskningen var å evaluere effektiviteten av en DeskCycle-intervensjon for å redusere stillesittende atferd ved å øke tiden brukt på å delta i lett til moderat fysisk aktivitet i en tilfeldig utvalgt gruppe ansatte ved pulten ved Kent State University hovedcampus.
Studien vurderte også gjennomførbarheten av å bruke DeskCycle i arbeidsmiljøet, samt effekten på vekt og humør.
Det primære resultatet av interesse var "gjennomsnittlige minutter med lett til moderat fysisk aktivitet".
Sekundære utfall inkluderer vekt, humørscore og gjennomførbarheten av å bruke DeskCycle.
Studien var en randomisert kontrollert studie (RCT) med et kryssdesign hvor forskjeller mellom intervensjons- og kontrollgruppen ble evaluert over en åtte ukers periode, hvoretter det ble byttet og DeskCycles ble gitt til kontrollgruppen for å bruke for den åtte ukers perioden som fulgte.
Tildelingen i løpet av den første åtte ukers intervensjonen vil skje gjennom tilfeldig prosess.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Forente stater, 44242
- Kent State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner 18 år og oppover
- fulltids administrative ansatte ved Kent State University ved hovedcampus i Kent
- stillesittende i 75 % av arbeidsdagen
- høyde under 5'10"
- skrivebordshøyde på minst 27"
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle ukontrollerte kardiovaskulære sykdommer
- rygg-, kne- eller andre leddsmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykling
Brukt en DeskCycle i løpet av arbeidsdagen/intervensjonen økte tiden brukt på å være fysisk aktiv.
|
Intervensjonen ble gjennomført i to faser.
I fase 1 fikk intervensjonsgruppen DeskCycles til bruk i 8 uker.
I fase fikk kontrollgruppen fra fase 1 utdelt DeskCycles å bruke.
Intervensjonsgruppe fra fase 1 ble kontroller i fase 2
|
|
Aktiv komparator: Styre
Vanlige aktiviteter
|
Den aktive komparatoren utførte normale daglige aktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Referat av trening
Tidsramme: Daglig (M-F) i 8 ukers tidsperiode 1 og 2
|
Gjennomsnittlig minutter med lett til moderat fysisk aktivitet
|
Daglig (M-F) i 8 ukers tidsperiode 1 og 2
|
|
Mulighet for å bruke skrivebordssykkelen under arbeid
Tidsramme: Uke 2 periode 1 og 2
|
Hvor mulig var det å bruke DeskCycle under arbeid
|
Uke 2 periode 1 og 2
|
|
Mulighet for å bruke skrivebordssykkelen under arbeid
Tidsramme: Uke 8 periode 1 og 2
|
Hvor mulig var det å bruke DeskCycle under arbeid
|
Uke 8 periode 1 og 2
|
|
Humør
Tidsramme: Utgangsperiode 1 og 2
|
Hvordan ble humøret påvirket i løpet av arbeidsdagen
|
Utgangsperiode 1 og 2
|
|
Humør
Tidsramme: Uke 4 periode 1 og 2
|
Hvordan ble humøret påvirket i løpet av arbeidsdagen
|
Uke 4 periode 1 og 2
|
|
Humør
Tidsramme: Uke 8 periode 1 og 2
|
Hvordan ble humøret påvirket i løpet av arbeidsdagen
|
Uke 8 periode 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av studieperiode 1 og 2
|
Kroppsvekt før og etter studien
|
Grunnlinje til slutten av studieperiode 1 og 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
6. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
6. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-226
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .