- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05412797
Verwendung eines DeskCycle zur Reduzierung von sitzendem Verhalten während des Arbeitstages
7. Juni 2022 aktualisiert von: Melissa Zullo, Kent State University
Der Zweck dieser Forschung war es, die Wirksamkeit einer DeskCycle-Intervention bei der Reduzierung von sitzendem Verhalten zu bewerten, indem die Zeit erhöht wurde, die mit der Teilnahme an leichter bis mäßiger körperlicher Aktivität in einer zufällig ausgewählten Gruppe von Schreibtischarbeitern auf dem Hauptcampus der Kent State University verbracht wurde.
Die Studie bewertete auch die Machbarkeit des Einsatzes des DeskCycle im Arbeitsumfeld sowie die Auswirkungen auf Gewicht und Stimmung.
Das primäre interessierende Ergebnis waren die „durchschnittlichen Minuten leichter bis mäßiger körperlicher Aktivität“.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören Gewicht, Stimmungsbewertung und Machbarkeit der Verwendung des DeskCycle.
Die Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit Cross-Over-Design, bei der die Unterschiede zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe über einen Zeitraum von acht Wochen bewertet wurden, wonach ein Wechsel stattfand und die DeskCycles der Kontrollgruppe zur Verwendung gegeben wurden für die folgenden acht Wochen.
Die Zuteilung während der ersten achtwöchigen Intervention erfolgt per Zufallsverfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Vereinigte Staaten, 44242
- Kent State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 18 Jahren
- Verwaltungsangestellte der Kent State University in Vollzeit auf dem Hauptcampus von Kent
- sitzend für 75 % ihres Arbeitstages
- Größe unter 5'10"
- Schreibtischhöhe von mindestens 27"
Ausschlusskriterien:
- alle unkontrollierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Rücken-, Knie- oder andere Gelenkschmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Radfahren
Während des Arbeitstages ein DeskCycle verwendet/die Intervention erhöhte die Zeit, die mit körperlicher Aktivität verbracht wurde.
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Die Intervention wurde in zwei Phasen durchgeführt.
In Phase 1 wurden der Interventionsgruppe die DeskCycles für 8 Wochen zur Verfügung gestellt.
In der Phase wurden der Kontrollgruppe aus Phase 1 die DeskCycles zur Verfügung gestellt.
Die Interventionsgruppe aus Phase 1 wurde in Phase 2 zur Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Regelmäßige Aktivitäten
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Der aktive Komparator führte normale tägliche Aktivitäten aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungsminuten
Zeitfenster: Täglich (M-F) für 8 Wochen Zeitraum 1 und 2
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Mittlere Minuten leichter bis mäßiger körperlicher Aktivität
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Täglich (M-F) für 8 Wochen Zeitraum 1 und 2
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Möglichkeit der Nutzung des Deskcycle während der Arbeit
Zeitfenster: Woche 2 Periode 1 und 2
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Wie praktikabel war es, den DeskCycle während der Arbeit zu verwenden?
|
Woche 2 Periode 1 und 2
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Möglichkeit der Nutzung des Deskcycle während der Arbeit
Zeitfenster: Woche 8 Periode 1 und 2
|
Wie praktikabel war es, den DeskCycle während der Arbeit zu verwenden?
|
Woche 8 Periode 1 und 2
|
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Stimmung
Zeitfenster: Basisperiode 1 und 2
|
Wie wurde die Stimmung während des Arbeitstages beeinflusst?
|
Basisperiode 1 und 2
|
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Stimmung
Zeitfenster: Woche 4 Periode 1 und 2
|
Wie wurde die Stimmung während des Arbeitstages beeinflusst?
|
Woche 4 Periode 1 und 2
|
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Stimmung
Zeitfenster: Woche 8 Periode 1 und 2
|
Wie wurde die Stimmung während des Arbeitstages beeinflusst?
|
Woche 8 Periode 1 und 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline bis Ende der Studienperiode 1 und 2
|
Körpergewicht vor und nach der Studie
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Baseline bis Ende der Studienperiode 1 und 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-226
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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