- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05412797
Uso de DeskCycle para reducir el comportamiento sedentario durante la jornada laboral
7 de junio de 2022 actualizado por: Melissa Zullo, Kent State University
El propósito de esta investigación fue evaluar la efectividad de una intervención DeskCycle para reducir el comportamiento sedentario al aumentar el tiempo dedicado a participar en actividad física ligera a moderada en un grupo seleccionado al azar de empleados de escritorio en el campus principal de la Universidad Estatal de Kent.
El estudio también evaluó la viabilidad de usar DeskCycle en el entorno laboral, así como el efecto sobre el peso y el estado de ánimo.
El resultado primario de interés fue el "promedio de minutos de actividad física leve a moderada".
Los resultados secundarios incluyen el peso, la puntuación del estado de ánimo y la viabilidad de usar DeskCycle.
El estudio fue un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con un diseño cruzado en el que se evaluaron las diferencias entre el grupo de intervención y el de control durante un período de ocho semanas, después del cual hubo un cambio y se le dio DeskCycles al grupo de control para que lo usara. durante el período de ocho semanas que siguió.
La asignación durante el primer período de intervención de ocho semanas se realizará mediante un proceso aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Kent State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 años y más
- empleados administrativos de tiempo completo de la universidad Kent State en el campus principal de Kent
- sedentario el 75% de su jornada laboral
- altura por debajo de 5'10"
- altura del escritorio de al menos 27"
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad cardiovascular no controlada
- dolor de espalda, rodilla u otras articulaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ciclismo
Usó un DeskCycle durante la jornada laboral/la intervención aumentó la cantidad de tiempo dedicado a la actividad física.
|
La intervención se llevó a cabo en dos fases.
En la fase 1, el grupo de intervención recibió DeskCycles para usar durante 8 semanas.
En la fase, el grupo de control de la fase 1 recibió DeskCycles para usar.
El grupo de intervención de la fase 1 se convirtió en controles en la fase 2
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Comparador activo: Control
Actividades regulares
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El comparador activo realizó actividades diarias normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Minutos de ejercicio
Periodo de tiempo: Diariamente (lunes a viernes) durante 8 semanas, período de tiempo 1 y 2
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Promedio de minutos de actividad física ligera a moderada
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Diariamente (lunes a viernes) durante 8 semanas, período de tiempo 1 y 2
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Viabilidad de usar la bicicleta de escritorio durante el trabajo.
Periodo de tiempo: Semana 2 periodo 1 y 2
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¿Qué tan factible fue usar DeskCycle durante el trabajo?
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Semana 2 periodo 1 y 2
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Viabilidad de usar la bicicleta de escritorio durante el trabajo.
Periodo de tiempo: Semana 8 periodo 1 y 2
|
¿Qué tan factible fue usar DeskCycle durante el trabajo?
|
Semana 8 periodo 1 y 2
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Estado animico
Periodo de tiempo: Período de referencia 1 y 2
|
¿Cómo se vio afectado el estado de ánimo durante la jornada laboral?
|
Período de referencia 1 y 2
|
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Estado animico
Periodo de tiempo: Semana 4 periodo 1 y 2
|
¿Cómo se vio afectado el estado de ánimo durante la jornada laboral?
|
Semana 4 periodo 1 y 2
|
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Estado animico
Periodo de tiempo: Semana 8 periodo 1 y 2
|
¿Cómo se vio afectado el estado de ánimo durante la jornada laboral?
|
Semana 8 periodo 1 y 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de estudio 1 y 2
|
Peso corporal antes y después del estudio
|
Línea de base hasta el final del período de estudio 1 y 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-226
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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