- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05412797
Gebruik van een DeskCycle om sedentair gedrag tijdens de werkdag te verminderen
7 juni 2022 bijgewerkt door: Melissa Zullo, Kent State University
Het doel van dit onderzoek was om de effectiviteit te evalueren van een DeskCycle-interventie bij het verminderen van sedentair gedrag door de tijd die wordt besteed aan lichte tot matige fysieke activiteit te vergroten in een willekeurig geselecteerde groep bureaumedewerkers op de hoofdcampus van Kent State University.
De studie beoordeelde ook de haalbaarheid van het gebruik van de DeskCycle in de werkomgeving, evenals het effect op het gewicht en de stemming.
Het primaire resultaat van belang was de 'gemiddelde minuten van lichte tot matige fysieke activiteit'.
Secundaire uitkomsten zijn gewicht, stemmingsscore en haalbaarheid van het gebruik van de DeskCycle.
Het onderzoek was een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met een cross-over opzet waarbij verschillen tussen de interventie- en controlegroep gedurende een periode van acht weken werden geëvalueerd, waarna werd overgeschakeld en de DeskCycles aan de controlegroep werden gegeven om te gebruiken voor de periode van acht weken die volgden.
De toewijzing tijdens de eerste interventieperiode van acht weken vindt plaats via een willekeurig proces.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Verenigde Staten, 44242
- Kent State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen van 18 jaar en ouder
- fulltime administratieve medewerkers van de Kent State University op de hoofdcampus van Kent
- 75% van hun werkdag zitten
- lengte onder 5'10"
- bureauhoogte van minimaal 27"
Uitsluitingscriteria:
- eventuele ongecontroleerde hart- en vaatziekten
- rug-, knie- of andere gewrichtspijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wielersport
Gebruikte een DeskCycle tijdens de werkdag/de interventie verhoogde de hoeveelheid tijd die werd besteed aan fysiek actief zijn.
|
De interventie verliep in twee fasen.
In fase 1 kreeg de interventiegroep de DeskCycles gedurende 8 weken te gebruiken.
In fase kreeg de controlegroep uit fase 1 de DeskCycles in gebruik.
Interventiegroep uit fase 1 werd controlegroep in fase 2
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Regelmatige activiteiten
|
De actieve comparator voerde normale dagelijkse activiteiten uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten oefenen
Tijdsspanne: Dagelijks (M-V) gedurende 8 weken tijdsperiode 1 en 2
|
Gemiddelde minuten lichte tot matige fysieke activiteit
|
Dagelijks (M-V) gedurende 8 weken tijdsperiode 1 en 2
|
|
Haalbaarheid van het gebruik van de bureaufiets tijdens het werk
Tijdsspanne: Week 2 periode 1 en 2
|
Hoe haalbaar was het om de DeskCycle tijdens het werk te gebruiken
|
Week 2 periode 1 en 2
|
|
Haalbaarheid van het gebruik van de bureaufiets tijdens het werk
Tijdsspanne: Week 8 periode 1 en 2
|
Hoe haalbaar was het om de DeskCycle tijdens het werk te gebruiken
|
Week 8 periode 1 en 2
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Basislijnperiode 1 en 2
|
Hoe werd de stemming beïnvloed tijdens de werkdag
|
Basislijnperiode 1 en 2
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Week 4 periode 1 en 2
|
Hoe werd de stemming beïnvloed tijdens de werkdag
|
Week 4 periode 1 en 2
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Week 8 periode 1 en 2
|
Hoe werd de stemming beïnvloed tijdens de werkdag
|
Week 8 periode 1 en 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Baseline tot einde studieperiode 1 en 2
|
Lichaamsgewicht voor en na het onderzoek
|
Baseline tot einde studieperiode 1 en 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-226
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .