- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05412797
Uso de uma DeskCycle para reduzir o comportamento sedentário durante o dia de trabalho
7 de junho de 2022 atualizado por: Melissa Zullo, Kent State University
O objetivo desta pesquisa foi avaliar a eficácia de uma intervenção DeskCycle na redução do comportamento sedentário, aumentando o tempo gasto participando de atividades físicas leves a moderadas em um grupo selecionado aleatoriamente de funcionários de escritório no campus principal da Kent State University.
O estudo também avaliou a viabilidade do uso do DeskCycle no ambiente de trabalho, bem como o efeito sobre o peso e o humor.
O desfecho primário de interesse foi a 'média de minutos de atividade física leve a moderada'.
Os resultados secundários incluem peso, pontuação de humor e viabilidade de usar o DeskCycle.
O estudo foi um ensaio controlado randomizado (RCT) com um design cruzado, onde as diferenças entre o grupo de intervenção e o de controle foram avaliadas durante um período de oito semanas, após o qual houve uma troca e os DeskCycles foram dados ao grupo de controle para usar para o período de oito semanas que se seguiram.
A alocação durante as primeiras oito semanas de intervenção será feita por meio de processo aleatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Kent State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres 18 anos e acima
- funcionários administrativos da Kent State University em tempo integral no campus principal de Kent
- sedentário por 75% do dia de trabalho
- altura abaixo de 5'10"
- altura da mesa de pelo menos 27"
Critério de exclusão:
- qualquer doença cardiovascular descontrolada
- dores nas costas, joelhos ou outras dores nas articulações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ciclismo
Usou DeskCycle durante o dia de trabalho/a intervenção aumentou a quantidade de tempo gasto sendo fisicamente ativo.
|
A intervenção foi realizada em duas fases.
Na fase 1, o grupo de intervenção recebeu o DeskCycles para usar por 8 semanas.
Na fase, o grupo de controle da fase 1 recebeu os DeskCycles para usar.
O grupo de intervenção da fase 1 tornou-se controle na fase 2
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Comparador Ativo: Ao controle
Atividades regulares
|
O comparador ativo realizou atividades diárias normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos de exercício
Prazo: Diariamente (M-F) por 8 semanas período 1 e 2
|
Minutos médios de atividade física leve a moderada
|
Diariamente (M-F) por 8 semanas período 1 e 2
|
|
Viabilidade de usar a deskcycle durante o trabalho
Prazo: Semana 2 período 1 e 2
|
Quão viável foi usar o DeskCycle durante o trabalho
|
Semana 2 período 1 e 2
|
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Viabilidade de usar a deskcycle durante o trabalho
Prazo: Semana 8 período 1 e 2
|
Quão viável foi usar o DeskCycle durante o trabalho
|
Semana 8 período 1 e 2
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Humor
Prazo: Período de linha de base 1 e 2
|
Como o humor foi afetado durante o dia de trabalho
|
Período de linha de base 1 e 2
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Humor
Prazo: Semana 4 período 1 e 2
|
Como o humor foi afetado durante o dia de trabalho
|
Semana 4 período 1 e 2
|
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Humor
Prazo: Semana 8 período 1 e 2
|
Como o humor foi afetado durante o dia de trabalho
|
Semana 8 período 1 e 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: Linha de base até o final do período de estudo 1 e 2
|
Peso corporal antes e depois do estudo
|
Linha de base até o final do período de estudo 1 e 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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