- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05412797
Korzystanie z DeskCycle w celu zmniejszenia siedzącego trybu życia w ciągu dnia pracy
7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Melissa Zullo, Kent State University
Celem tego badania była ocena skuteczności interwencji DeskCycle w ograniczaniu siedzącego trybu życia poprzez zwiększenie czasu spędzanego na lekkiej lub umiarkowanej aktywności fizycznej w losowo wybranej grupie pracowników biurowych głównego kampusu Kent State University.
W badaniu oceniono również wykonalność korzystania z DeskCycle w środowisku pracy, a także wpływ na wagę i nastrój.
Głównym przedmiotem zainteresowania była „średnia liczba minut lekkiej lub umiarkowanej aktywności fizycznej”.
Drugorzędne wyniki obejmują wagę, ocenę nastroju i wykonalność korzystania z DeskCycle.
Badanie było randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z projektem krzyżowym, w którym różnice między grupą interwencyjną a grupą kontrolną oceniano przez okres ośmiu tygodni, po czym nastąpiła zmiana, a grupie kontrolnej przekazano DeskCycles przez następne osiem tygodni.
Alokacja podczas pierwszego ośmiotygodniowego okresu interwencji zostanie przeprowadzona w drodze losowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Stany Zjednoczone, 44242
- Kent State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 18 lat i starsze
- pełnoetatowi pracownicy administracyjni uniwersytetu stanu Kent w głównym kampusie Kent
- siedzący tryb życia przez 75% dnia pracy
- wzrost poniżej 5'10"
- wysokość biurka co najmniej 27"
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie niekontrolowane choroby układu krążenia
- bóle pleców, kolan lub innych stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolarstwo
Wykorzystanie DeskCycle podczas dnia pracy/interwencji zwiększyło ilość czasu spędzanego na aktywności fizycznej.
|
Interwencja przebiegała w dwóch etapach.
W fazie 1 grupa interwencyjna otrzymała DeskCycles do użytku przez 8 tygodni.
W fazie grupa kontrolna z fazy 1 otrzymała do użycia DeskCycles.
Grupa interwencyjna z fazy 1 stała się grupą kontrolną w fazie 2
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Regularne aktywności
|
Aktywny komparator wykonywał normalne codzienne czynności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty ćwiczeń
Ramy czasowe: Codziennie (M-F) przez 8 tygodni w okresie 1 i 2
|
Średnie minuty lekkiej do umiarkowanej aktywności fizycznej
|
Codziennie (M-F) przez 8 tygodni w okresie 1 i 2
|
|
Możliwość korzystania z biurka podczas pracy
Ramy czasowe: Tydzień 2 okres 1 i 2
|
Jak wykonalne było korzystanie z DeskCycle podczas pracy
|
Tydzień 2 okres 1 i 2
|
|
Możliwość korzystania z biurka podczas pracy
Ramy czasowe: Tydzień 8 okres 1 i 2
|
Jak wykonalne było korzystanie z DeskCycle podczas pracy
|
Tydzień 8 okres 1 i 2
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Okres bazowy 1 i 2
|
Jak wpływał na nastrój w ciągu dnia pracy
|
Okres bazowy 1 i 2
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Tydzień 4 okres 1 i 2
|
Jak wpływał na nastrój w ciągu dnia pracy
|
Tydzień 4 okres 1 i 2
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Tydzień 8 okres 1 i 2
|
Jak wpływał na nastrój w ciągu dnia pracy
|
Tydzień 8 okres 1 i 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca okresu badania 1 i 2
|
Masa ciała przed i po badaniu
|
Linia bazowa do końca okresu badania 1 i 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-226
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone