- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05412797
Uso di un DeskCycle per ridurre il comportamento sedentario durante la giornata lavorativa
7 giugno 2022 aggiornato da: Melissa Zullo, Kent State University
Lo scopo di questa ricerca era valutare l'efficacia di un intervento DeskCycle nel ridurre il comportamento sedentario aumentando il tempo trascorso partecipando ad attività fisica da leggera a moderata in un gruppo selezionato a caso di impiegati di lavoro d'ufficio presso il campus principale della Kent State University.
Lo studio ha anche valutato la fattibilità dell'utilizzo di DeskCycle nell'ambiente di lavoro, nonché l'effetto sul peso e sull'umore.
L'esito primario di interesse era la "media dei minuti di attività fisica da leggera a moderata".
Gli esiti secondari includono il peso, il punteggio dell'umore e la fattibilità dell'utilizzo di DeskCycle.
Lo studio era uno studio controllato randomizzato (RCT) con un disegno incrociato in cui le differenze tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo sono state valutate per un periodo di otto settimane, dopo di che c'è stato un passaggio e i DeskCycles sono stati dati al gruppo di controllo per l'uso per il periodo di otto settimane che seguì.
L'assegnazione durante il primo intervento del periodo di otto settimane sarà effettuata attraverso un processo casuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Stati Uniti, 44242
- Kent State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmine dai 18 anni in su
- impiegati amministrativi a tempo pieno della Kent State University presso il campus principale del Kent
- sedentari per il 75% della loro giornata lavorativa
- altezza inferiore a 5'10"
- altezza della scrivania di almeno 27"
Criteri di esclusione:
- eventuali malattie cardiovascolari non controllate
- schiena, ginocchio o altri dolori articolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ciclismo
Utilizzato un DeskCycle durante la giornata lavorativa/l'intervento ha aumentato la quantità di tempo trascorso fisicamente attivo.
|
L'intervento è stato condotto in due fasi.
Nella fase 1, al gruppo di intervento sono stati dati i DeskCycles da utilizzare per 8 settimane.
In fase, al gruppo di controllo della fase 1 sono stati forniti i DeskCycles da utilizzare.
Il gruppo di intervento della fase 1 è diventato di controllo nella fase 2
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Attività regolari
|
Il comparatore attivo ha svolto le normali attività quotidiane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Minuti di esercizio
Lasso di tempo: Ogni giorno (Lun-Ven) per 8 settimane periodo 1 e 2
|
Minuti medi di attività fisica da leggera a moderata
|
Ogni giorno (Lun-Ven) per 8 settimane periodo 1 e 2
|
|
Possibilità di utilizzo del deskcycle durante il lavoro
Lasso di tempo: Settimana 2 periodo 1 e 2
|
Quanto è stato fattibile utilizzare DeskCycle durante il lavoro
|
Settimana 2 periodo 1 e 2
|
|
Possibilità di utilizzo del deskcycle durante il lavoro
Lasso di tempo: Settimana 8 periodo 1 e 2
|
Quanto è stato fattibile utilizzare DeskCycle durante il lavoro
|
Settimana 8 periodo 1 e 2
|
|
Umore
Lasso di tempo: Periodo di riferimento 1 e 2
|
In che modo l'umore è stato influenzato durante la giornata lavorativa
|
Periodo di riferimento 1 e 2
|
|
Umore
Lasso di tempo: Settimana 4 periodo 1 e 2
|
In che modo l'umore è stato influenzato durante la giornata lavorativa
|
Settimana 4 periodo 1 e 2
|
|
Umore
Lasso di tempo: Settimana 8 periodo 1 e 2
|
In che modo l'umore è stato influenzato durante la giornata lavorativa
|
Settimana 8 periodo 1 e 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di peso
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di studio 1 e 2
|
Peso corporeo prima e dopo lo studio
|
Dal basale alla fine del periodo di studio 1 e 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
6 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-226
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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