Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av to forskjellige blokker i behandlingen av postoperativ analgesi etter lumbal spinal kirurgi

12. september 2023 oppdatert av: Senay Canikli, Samsun University

Sammenligning av effektiviteten av ultralydveiledet Quadratus Lumborum 2-blokk og klassisk Thoracolumbar grenseflateplanblokk ved behandling av postoperativ analgesi etter lumbal spinalkirurgi

Lumbal spinal kirurgi, en av de vanligste operasjonene for behandling av rygg- og bensmerter, er en smertefull postoperativ prosedyre. Smertekontroll er en viktig del av behandlingen hos disse pasientene som kan utvikle kroniske smerter. Hos pasienter som skal opereres for lumbal disc herniation (LDH) kan det oppstå sterke smerter i den postoperative perioden, spesielt i operasjonsområdet, og denne smerten kan bli kronisk. Temaet for vår studie er å observere effekten på bruken av smertestillende midler ved å randomisere pasientene som vi rutinemessig blokkerer i denne smertefulle prosedyren. Vi hadde som mål å evaluere den analgetiske effekten av to ulike regionale analgesimetoder utført under ultralydveiledning hos pasienter som gjennomgår lumbal spinal kirurgi. Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) blokk er en regional analgesiteknikk utført under amerikansk veiledning, som ble definert av Hand et al. i 2015 (10). Ueshima et al. retrospektivt demonstrert at denne teknikken gir effektiv analgesi etter lumbal laminoplastikk.

rapportert i deres studie (11). I den klassiske teknikken utføres lokalbedøvelsesinfiltrasjon mellom Multifidus- og Longissimus-musklene i 4. lumbale (L4) vertebrale region (10). Det er ingen studie i litteraturen som sammenligner klassisk TLIP-blokk og QL2-blokk.

I denne studien var det sikte på å sammenligne effektiviteten av amerikansk-veiledet klassisk TLIP-blokk og posterior QLB (QL2)-blokk for postoperativ analgesibehandling etter LDH-kirurgi. Vårt primære mål er å bestemme 24-timers opioidbehov, og vårt sekundære mål er å; å sammenligne postoperative smertescore (NRS), for å evaluere bivirkninger (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast) forbundet med opioidbruk og komplikasjoner som kan oppstå på grunn av blokkering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien var å sammenligne effekten av USA-veiledet klassisk TLIP-blokk og posterior QLB (QL2)-blokk for postoperativ analgesibehandling etter LDH-kirurgi. Vårt primære mål er å bestemme 24-timers opioidbehov, og vårt sekundære mål er å; sammenligne postoperative smertescore (NRS), for å evaluere bivirkninger (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast) assosiert med opioidbruk og komplikasjoner som kan oppstå på grunn av blokkering.

Innhold: Lumbal ryggmargskirurgi er en av de vanligste operasjonene som utføres for behandling av rygg- og bensmerter (1). Smertekontroll er en viktig del av behandlingen hos disse pasientene som kan utvikle kroniske smerter. Hos pasienter som skal opereres for lumbal skiveprolaps (LDH) kan det oppstå sterke smerter i den postoperative perioden, spesielt i operasjonsområdet, og denne smerten kan bli kronisk (2). Effektiv postoperativ smertekontroll reduserer komplikasjoner som sykehuservervede opioider er mye brukte smertestillende midler. Parenterale opioider er foretrukket for behandling av akutte postoperative smerter hos de fleste pasienter som har kirurgi. Selv om opioider er mye brukt i behandlingen av akutte postoperative smerter. De kan forårsake opioidrelaterte bivirkninger (ORAE) som kvalme, oppkast, allergiske reaksjoner, sedasjon og respirasjonsdepresjon (3). For å redusere bruken av systemiske opioider kan regionale anestesiteknikker foretrekkes med økt bruk av ultralyd (US) i daglig anestesipraksis (4).

Quadratus lumborum blokk (QLB) utført under amerikansk veiledning er en grensesnittplanblokk definert av Blanco (5). Denne blokken brukes til behandling av analgesi etter abdominal og lumbal kirurgi (5-9). Lokalbedøvelsesløsning injiseres rundt quadratus lumborum-muskelen for å blokkere thoracolumbar-nervene. Ved bakre OLB (QL2) blokk injiseres lokalbedøvelsesløsning fra den bakre delen av muskelen og spres mellom Quadratus lumborum og Erector spina muskler (6). Siden det utføres under amerikansk veiledning, er det en enkel og pålitelig metode med lav komplikasjonsrate. og tromboembolisme, da det gir tidlig mobilisering og tidlig utflod. Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) blokk er en regional analgesiteknikk utført under amerikansk veiledning, som ble definert av Hand et al. i 2015 (10). Ueshima et al. retrospektivt demonstrert at denne teknikken gir effektiv analgesi etter lumbal laminoplastikk.

rapportert i deres studie (11). I den klassiske teknikken utføres lokalbedøvelsesinfiltrasjon mellom Multifidus- og Longissimus-musklene i 4. lumbale (L4) vertebrale region (10). Det er ingen studie i litteraturen som sammenligner klassisk TLIP-blokk og QL2-blokk.

I denne studien var det sikte på å sammenligne effektiviteten av amerikansk-veiledet klassisk TLIP-blokk og posterior QLB (QL2)-blokk for postoperativ analgesibehandling etter LDH-kirurgi. Vårt primære mål er å bestemme 24-timers opioidbehov, og vårt sekundære mål er å; å sammenligne postoperative smertescore (NRS), for å evaluere bivirkninger (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast) assosiert med opioidbruk og komplikasjoner som kan oppstå på grunn av blokkering Materiale og metode Seksti pasienter med ASA-klassifisering I-II, i alderen 18-65 år , planlagt for lumbal diskektomi + laminektomi under generell anestesi vil bli inkludert i denne prospektive, randomiserte studien. Pasienter med blødende diatese i anamnesen, som tar antikoagulasjonsbehandling, allergiske eller følsomme overfor lokalbedøvelse og opioide medikamenter, pasienter med infeksjon i området som skal blokkeres, pasienter som har hatt tidligere lumbaloperasjoner, pasienter som bruker gabapentinoider eller kortikosteroider, pasienter som ikke kan bruke et pasientkontrollert anestesiapparat, pasienter med mistanke om graviditet, gravide eller ammende mødre og pasienter som ikke godtar prosedyren vil bli ekskludert fra studien.

  1. Generell anestesi Etter at pasientene er ført til operasjonsstuen, vil alle pasienter bli premedisinert med 2 mg intravenøs midazolam. Ved anestesiinduksjon vil 2-2,5 mg kg-1 iv propofol, 1-1,5 mcg kg-1 iv fentanyl, 0,6 mg kg-1 iv rokuronium intuberes. Pasienten vil da bli plassert i liggende stilling. Anestesi vil opprettholdes med 1-2 % sevofluran og 50 mcg/time remifentanil i en 50 % oksygen-luftblanding. Mekaniske ventilatorinnstillinger vil bli justert slik at tidalvolum er 6-8 ml/kg, maksimalt luftveistrykk er 30 cmH2 O, slutttidal CO2 er 30-35mmHg. Hvis pulsen eller gjennomsnittlig blodtrykk øker med 20 % fra preoperativ verdi, gis en bolus på 25 mcg fentanyl og 0,1 mg kg-1 rokuronium. Lumbal diskektomi + laminektomi vil bli utført av samme kirurgiske team med samme rutinemessige kirurgiske prosedyre. Pasienter vil motta et smertestillende regime som beskrevet etter induksjon og pre-ekstubering. For å forhindre kvalme og oppkast vil det gis iv 4 mg ondansetron. Pasienter med tilstrekkelig spontan pusting vil bli tatt til postoperativ utvinningsavdeling etter ekstubering. Pasienter som når 12 poeng i Aldrete-scoring vil bli sendt til tjenesten. Før de kommer til operasjonsstuen vil pasientene bli tilfeldig delt inn i 2 grupper (Gruppe Q= QL2 blokkgruppe, Gruppe T= Klassisk TLIP gruppe) som hver inneholder 26 pasienter, ved bruk av en forseglet konvoluttmetode.
  2. Blokkteknikk Blokken som vi bruker rutinemessig, i henhold til retningslinjene og gyldig, vil påføres pasienten i preoperativt blokkrom 30 minutter før operasjonen starter (5-9).

    1. Posterior QLB-prosess; Etter at aseptiske forhold er gitt, vil den konvekse US-sonden dekkes med en steril kappe, og en 80-100 mm blokknål vil bli brukt. Etter avbildning av magemusklene med fremre tilnærming, vil nålen føres frem i Petit-trekanten og 1-2 ml saltvann injiseres i den bakre kanten av quadratus lumborum-muskelen. Etter at blokkplasseringen er bekreftet, påføres 20 ml lokalbedøvelsesinfiltrasjon i en konsentrasjon på 0,25 %. Samme prosedyre vil bli brukt på den andre siden. Det vil bli brukt totalt 30 ml lokalbedøvelsesløsning.
    2. Klassisk TLIP-blokk: Drift etter å ha gitt aseptiske forhold, vil den høyfrekvente lineære US-sonden dekkes med en steril kappe, og en 50 mm blokknål vil bli brukt. Ultralydsonden vil bli plassert vertikalt på nivå med L3-virvelen. Etter å ha visualisert ledepunktet spinous prosess og interspinal muskler, vil sonden flyttes lateralt for å visualisere longissimus og multifidus muskler. Ved å bruke in-plane-teknikken vil blokknålen rettes fra medial til lateral, og etter å ha nådd grenseflateområdet mellom longissimus og multifidus musklene vil blokkområdet bekreftes ved å administrere 5 ml serum fysiologisk. Deretter vil 20 ml 0,25 % lokalbedøvelse gis. Samme prosedyre vil bli brukt på den andre siden. Det vil bli brukt totalt 40 ml lokalbedøvelsesløsning.
  3. Postoperativ analgesibehandling Etter anestesiinduksjon vil det gis 1 g iv Pracetamol før kirurgisk snitt og 20 mg iv Tenoxicam iv 20 mg 30 minutter før slutten av det kirurgiske inngrepet for postoperativ analgesi. I den postoperative perioden vil paracetamol 3x1 gr iv bli administrert til pasientene og iv Morfininfusjon vil bli utført med en pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet. Ved å tilsette 0,5 mg/ml morfin i serumfysiologisk vil 1 mg bolus, 8 minutters låsetid og maksimalt 6 mg morfin per time justeres (12). Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en annen ikke-intervensjonell anestesilege.

Postoperativ smertevurdering vil bli gjort ved å bruke NRS-skåringen (0 = ingen smerte, 10 = mest alvorlig smerte føltes). Hvilende og mobile NRS-resultater vil bli registrert ved 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer. NRS-score < 4 vil bli målrettet.

Sedasjonsnivået vil bli overvåket på en 4-punkts sedasjonsskala (0=våken, åpne øyne, 1=søvnig, men reagerer på verbale stimuli, 2=søvnig og vanskelig å vekke, 3=søvn, kan ikke vekkes av risting).

Ytterligere smertestillende behov, bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe og komplikasjoner som kan oppstå på grunn av blokkering vil bli registrert.

Referanser:

  1. McGirt MJ et al. Tilbakevendende skiveprolaps og langvarige ryggsmerter etter primær lumbal diskektomi: gjennomgang av resultater rapportert for begrenset versus aggressiv fjerning av skive. Nevrokirurgi 2009; 64,2: 338-345.
  2. Efthymiou CA, O'Regan DJ. Komplikasjoner etter utskrivning: hva skjer egentlig når pasienten går hjem?. Interaktiv kardiovaskulær og thoraxkirurgi 2011; 12,2: 130-134.
  3. Benyamin R, Trescot AM, Datta S, et al. Opioidkomplikasjoner og bivirkninger. Smertelege 2008;11(2 Suppl l):S105.
  4. Teddy PJ, Fabinyi G, Kerr JH, Briggs M. Bupivacaine infiltrasjon etter lumbal laminektomi: Lokal infiltrasjon i kontroll av tidlig postoperativ lumbal laminektomi smerte. Anesthesia 1998;36(4): 380-383.
  5. Dhanjal S, Tonder S. Quadratus Lumborum Block. 23. oktober 2020. I: StatPearls [Internett]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-. PMID: 30725897.
  6. Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms and Techniques. Anestesiologi. 2019 feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. PMID: 30688787.
  7. Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk: En oppdatert gjennomgang av anatomi og teknikker. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 3. januar PMID: 28154824; PMCID: PMC5244003.
  8. Ueshima H, Otake H. Klinisk erfaring med anterior quadratus lumborum-blokk etter trelastoperasjon. J Clin Anesth. 2017 feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 9. januar. PMID: 28235503.
  9. Ueshima H, Hiroshi O. Lumbalvirveloperasjon utført med en bilateral posterior quadratus lumborum-blokk. J Clin Anesth. 2017 sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 3. juli. PMID: 28802611.
  10. Hand WR et al. Thoracolum¬bar interfascial plane (TLIP) blokk: en pilotstudie på frivillige. Can J Anaesth 2015; 62: 1196-2000
  11. Ueshima H et al. Effekten av thoracolumbar interfascial planblokk for lumbal laminoplastikk: en retrospektiv studie. Asiatisk ryggradsjournal 2017; 11,5: 722-725.
  12. Gürkan Y et al. Ultralydveiledet erector spinae-planblokk reduserer postoperativt opioidforbruk etter brystkirurgi: En randomisert kontrollert studie. Journal of Clinical Anesthesia 50 (2018) 65-68

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Tyrkia
        • Samsun University Samsun Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-65 år
  2. ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  1. Blødende diatese
  2. Opioidallergi
  3. Infeksjon i området som skal blokkeres
  4. Har tidligere operert korsryggen
  5. Gravid eller mistenkt for graviditet, amming
  6. Gabapenthinoid, kortikosteroidbrukere
  7. De med nyresvikt
  8. De med leversvikt
  9. Pasienter som ikke kan bruke et pasientkontrollert analgesiapparat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: QL2 blokk
Posterior QLB-prosess Etter at aseptiske forhold er gitt, vil den konvekse US-sonden dekkes med en steril kappe, og en 80-100 mm blokknål vil bli brukt. Etter avbildning av magemusklene med fremre tilnærming, vil nålen føres frem i Petit-trekanten og 1-2 ml saltvann injiseres i den bakre kanten av quadratus lumborum-muskelen. Etter at blokkplasseringen er bekreftet, påføres 20 ml lokalbedøvelsesinfiltrasjon i en konsentrasjon på 0,25 %. Samme prosedyre vil bli brukt på den andre siden. Det vil bli brukt totalt 30 ml lokalbedøvelsesløsning.
Postoperativt opioidforbruk vil bli evaluert ved å bruke 2 forskjellige blokkeringsmetoder på pasienter som har gjennomgått lumbal skiveoperasjon
Aktiv komparator: TLIP-blokk
Klassisk TLIP-blokk Etter å ha gitt aseptiske forhold, vil den høyfrekvente lineære US-sonden dekkes med en steril kappe, og en 50 mm blokknål vil bli brukt. Ultralydsonden vil bli plassert vertikalt på nivå med L3-virvelen. Etter å ha visualisert ledepunktet spinous prosess og interspinal muskler, vil sonden flyttes lateralt for å visualisere longissimus og multifidus muskler. Ved å bruke in-plane-teknikken vil blokknålen rettes fra medial til lateral, og etter å ha nådd grenseflateområdet mellom longissimus- og multifidus-musklene vil blokkområdet bekreftes ved å administrere 5 ml serum fysiologisk. Deretter vil 20 ml 0,25 % lokalbedøvelse gis. Samme prosedyre vil bli brukt på den andre siden. Det vil bli brukt totalt 40 ml lokalbedøvelsesløsning.
Postoperativt opioidforbruk vil bli evaluert ved å bruke 2 forskjellige blokkeringsmetoder på pasienter som har gjennomgått lumbal skiveoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
Redusere behovet for opioider brukt i postoperative 24 timer hos pasienter som har gjennomgått lumbal spinal kirurgi
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioid bivirkning
Tidsramme: 24 timer
For å gi en lavere postoperativ smertescore (NRS<4) hos pasienter som har gjennomgått lumbal spinal kirurgi, for å redusere risikoen for allergiske reaksjoner, kvalme-oppkast, kløe, sedasjon som kan utvikle seg ved bruk av opioid.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter at arbeidet er fullført

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere