Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av två olika block i hanteringen av postoperativ analgesi efter lumbal ryggmärgskirurgi

12 september 2023 uppdaterad av: Senay Canikli, Samsun University

Jämförelse av effektiviteten av ultraljudsstyrd Quadratus Lumborum 2 Block och klassisk Thoracolumbar Interface Plane Block vid behandling av postoperativ analgesi efter lumbal ryggradskirurgi

Ländryggskirurgi, en av de vanligaste operationerna för behandling av rygg- och bensmärtor, är ett smärtsamt postoperativt ingrepp. Smärtkontroll är en viktig del av behandlingen hos dessa patienter som kan utveckla kronisk smärta. Hos patienter som opereras för diskbråck i ländryggen (LDH) kan svår smärta uppstå under den postoperativa perioden, särskilt i operationsområdet, och denna smärta kan bli kronisk. Ämnet för vår studie är att observera effekten på användningen av analgetika genom att randomisera de patienter som vi rutinmässigt blockerar i denna smärtsamma procedur. Vi syftade till att utvärdera den analgetiska effekten av två olika regionala analgesimetoder utförda under ultraljudsvägledning hos patienter som genomgår lumbal spinal operation.Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) block är en regional analgesiteknik som utförs under amerikansk vägledning, som definierades av Hand et al. 2015 (10). Ueshima et al. retrospektivt visat att denna teknik ger effektiv analgesi efter lumbal laminoplastik.

rapporterade i sin studie (11). I den klassiska tekniken utförs lokalbedövningsinfiltration mellan Multifidus- och Longissimus-musklerna i den 4:e ländryggen (L4) kotregionen (10). Det finns ingen studie i litteraturen som jämför klassiskt TLIP-block och QL2-block.

I denna studie syftade det till att jämföra effektiviteten av US-guidad Classic TLIP-block och Posterior QLB (QL2)-block för postoperativ smärtlindring efter LDH-kirurgi. Vårt primära mål är att fastställa 24-timmars opioidbehovet, och vårt sekundära mål är att; att jämföra postoperativa smärtpoäng (NRS), för att utvärdera biverkningar (allergisk reaktion, illamående, kräkningar) förknippade med opioidanvändning och komplikationer som kan uppstå på grund av blockering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra effekten av US-guidad Classic TLIP-block och Posterior QLB (QL2)-block för postoperativ analgesihantering efter LDH-kirurgi. Vårt primära mål är att fastställa 24-timmars opioidbehovet, och vårt sekundära mål är att; jämför postoperativa smärtpoäng (NRS), för att utvärdera biverkningar (allergisk reaktion, illamående, kräkningar) associerade med opioidanvändning och komplikationer som kan uppstå på grund av blockering.

Innehåll: Ländryggskirurgi är en av de vanligaste operationerna som utförs för behandling av rygg- och bensmärtor (1). Smärtkontroll är en viktig del av behandlingen hos dessa patienter som kan utveckla kronisk smärta. Hos patienter som opereras för diskbråck i ländryggen (LDH) kan svår smärta uppstå under den postoperativa perioden, särskilt i operationsområdet, och denna smärta kan bli kronisk (2). Effektiv postoperativ smärtkontroll minskar komplikationer såsom sjukhusförvärvade opioider är allmänt använda smärtstillande medel. Parenterala opioider föredras för behandling av akut postoperativ smärta hos de flesta patienter som opereras. Även om opioider används i stor utsträckning vid behandling av akut postoperativ smärta. De kan orsaka opioidrelaterade biverkningar (ORAE) såsom illamående, kräkningar, allergiska reaktioner, sedering och andningsdepression (3). För att minska användningen av systemiska opioider kan regionala anestesitekniker föredras med ökad användning av ultraljud (US) i daglig anestesipraktik (4).

Quadratus lumborum block (QLB) utfört under amerikansk ledning är ett gränssnittsplan som definieras av Blanco (5). Detta block används vid hantering av analgesi efter buk- och ländryggskirurgi (5-9). Lokalbedövningslösning injiceras runt quadratus lumborum-muskeln för att blockera thoracolumbar nerverna. I bakre OLB (QL2) block injiceras lokalbedövningslösning från den bakre delen av muskeln och sprids mellan Quadratus lumborum och Erector spina muskler (6). Eftersom det utförs under amerikansk vägledning är det en enkel och pålitlig metod med låg komplikationsfrekvens. och tromboembolism, eftersom det ger tidig mobilisering och tidig flytning. Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) block är en regional analgesiteknik som utförs under amerikansk ledning, som definierades av Hand et al. 2015 (10). Ueshima et al. retrospektivt visat att denna teknik ger effektiv analgesi efter lumbal laminoplastik.

rapporterade i sin studie (11). I den klassiska tekniken utförs lokalbedövningsinfiltration mellan Multifidus- och Longissimus-musklerna i den 4:e ländryggen (L4) kotregionen (10). Det finns ingen studie i litteraturen som jämför klassiskt TLIP-block och QL2-block.

I denna studie syftade det till att jämföra effektiviteten av US-guidad Classic TLIP-block och Posterior QLB (QL2)-block för postoperativ smärtlindring efter LDH-kirurgi. Vårt primära mål är att fastställa 24-timmars opioidbehovet, och vårt sekundära mål är att; att jämföra postoperativa smärtpoäng (NRS), för att utvärdera biverkningar (allergisk reaktion, illamående, kräkningar) associerade med opioidanvändning och komplikationer som kan uppstå på grund av blockering Material och metod Sextio patienter med ASA-klassificering I-II, i åldern 18-65 år , schemalagd för lumbal diskektomi + laminektomi under allmän anestesi kommer att inkluderas i denna prospektiva, randomiserade studie. Patienter med blödningsdiates i anamnesen, som tar antikoagulantia, allergiska eller känsliga för lokalanestetika och opioidläkemedel, patienter med infektion i området som ska blockeras, patienter som har genomgått en tidigare ländryggsoperation, patienter som använder gabapentinoider eller kortikosteroider, patienter som inte kan använda en patientkontrollerad anestesiapparat, patienter med misstänkt graviditet, gravida eller ammande mödrar och patienter som inte accepterar ingreppet kommer att exkluderas från studien.

  1. Allmän anestesi Efter att patienterna förts till operationssalen kommer alla patienter att premedicineras med 2 mg intravenöst midazolam. Vid anestesiinduktion kommer 2-2,5 mg kg-1 iv propofol, 1-1,5 mcg kg-1 iv fentanyl, 0,6 mg kg-1 iv rokuronium att intuberas. Patienten kommer sedan att placeras i bukläge. Anestesin kommer att upprätthållas med 1-2 % sevofluran och 50 mcg/timme remifentanil i en 50 % syre-luftblandning. Mekaniska ventilatorinställningar kommer att justeras så att tidalvolymen är 6-8 ml/kg, maximalt luftvägstryck är 30 cmH2 O, sluttidal CO2 är 30-35mmHg. Om pulsen eller medelblodtrycket ökar med 20 % från det preoperativa värdet kommer en bolus på 25 mcg fentanyl och 0,1 mg kg-1 rokuronium att ges. Lumbal diskektomi + laminektomi kommer att utföras av samma kirurgiska team med samma rutinkirurgiska ingrepp. Patienterna kommer att få en analgetisk regim enligt beskrivning efter induktion och pre-extubation. För att förhindra illamående och kräkningar kommer 4 mg ondansetron att ges intravenöst. Patienter med adekvat spontan andning kommer att föras till den postoperativa återhämtningsenheten efter extubering. Patienter som når 12 poäng i Aldrete-poäng kommer att skickas till tjänsten. Innan de kommer till operationssalen kommer patienterna att slumpmässigt delas in i 2 grupper (Grupp Q= QL2-blockgrupp, Grupp T= Klassisk TLIP-grupp) som var och en innehåller 26 patienter, med användning av en förseglad kuvertmetod.
  2. Blockteknik Blocket som vi använder rutinmässigt, i enlighet med riktlinjerna och gällande, kommer att appliceras på patienten i preoperativt blockrum 30 minuter innan operationen startar (5-9).

    1. Posterior QLB-process; Efter aseptiska förhållanden kommer den konvexa US-sonden att täckas med ett sterilt hölje och en 80-100 mm blocknål kommer att användas. Efter avbildning av magmusklerna med den främre ansatsen kommer nålen att föras fram i Petit-triangeln och 1-2 ml saltlösning injiceras i den bakre kanten av quadratus lumborum-muskeln. Efter att blockplatsen har bekräftats kommer 20 ml lokalbedövningsinfiltration i en koncentration av 0,25 % att appliceras. Samma procedur kommer att tillämpas på den andra sidan. Totalt 30 ml lokalbedövningslösning kommer att användas.
    2. Klassiskt TLIP-block: Efter att ha tillhandahållit aseptiska förhållanden kommer den högfrekventa linjära US-sonden att täckas med ett sterilt hölje och en 50 mm blocknål kommer att användas. Ultraljudssonden kommer att placeras vertikalt i nivå med L3-kotan. Efter att ha visualiserat styrpunkten ryggradsprocessen och interspinalmusklerna, kommer sonden att flyttas i sidled för att visualisera longissimus- och multifidusmusklerna. Genom att använda in-plane-tekniken kommer blocknålen att riktas från medialt till lateralt, och efter att ha nått gränsytan mellan longissimus- och multifidusmusklerna kommer blockområdet att bekräftas genom att administrera 5 ml serum fysiologiskt. Därefter kommer 20 ml 0,25 % lokalbedövning att administreras. Samma procedur kommer att tillämpas på den andra sidan. Totalt 40 ml lokalbedövningslösning kommer att användas.
  3. Postoperativ analgesihantering Efter anestesiinduktion kommer 1 g iv Pracetamol före kirurgiskt snitt och 20 mg iv Tenoxicam iv 20 mg 30 minuter före slutet av det kirurgiska ingreppet att administreras för postoperativ analgesi. Under den postoperativa perioden kommer paracetamol 3x1 gr iv att ges till patienterna och iv Morfininfusion kommer att utföras med en patientkontrollerad analgesi (PCA) apparat. Genom att tillsätta 0,5 mg/ml morfin i det fysiologiska serumet kommer 1 mg bolus, 8 minuters låstid och maximalt 6 mg morfin per timme att justeras (12). Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en annan icke-interventionell anestesiläkare.

Postoperativ smärtbedömning kommer att göras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan kändes). Vilande och mobila NRS-resultat kommer att registreras vid 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar. NRS-poäng < 4 kommer att riktas.

Sedationsnivån kommer att övervakas på en 4-gradig sederingsskala (0=vaken, öppna ögon, 1=sömnig men svarar på verbala stimuli, 2=sömnig och svår att väcka, 3=sömnig, kan inte väckas av skakning).

Ytterligare smärtstillande behov, biverkningar som illamående, kräkningar, klåda och komplikationer som kan uppstå på grund av blockering kommer att registreras.

Referenser:

  1. McGirt MJ et al. Återkommande diskbråck och långvarig ryggsmärta efter primär lumbal diskektomi: genomgång av resultat rapporterade för begränsad kontra aggressiv diskborttagning. Neurokirurgi 2009; 64,2: 338-345.
  2. Efthymiou CA, O'Regan DJ. Komplikationer efter utskrivning: vad händer exakt när patienten går hem?. Interaktiv kardiovaskulär och thoraxkirurgi 2011; 12,2: 130-134.
  3. Benyamin R, Trescot AM, Datta S, et al. Opioidkomplikationer och biverkningar. Smärtläkare 2008;11(2 Suppl l):S105.
  4. Teddy PJ, Fabinyi G, Kerr JH, Briggs M. Bupivacaine infiltration efter lumbal laminektomi: Lokal infiltration i kontroll av tidig postoperativ lumbal laminektomi smärta. Anesthesia 1998;36(4): 380-383.
  5. Dhanjal S, Tonder S. Quadratus Lumborum Block. 23 oktober 2020. I: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-. PMID: 30725897.
  6. Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomiska koncept, mekanismer och tekniker. Anestesiologi. 2019 feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. PMID: 30688787.
  7. Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultraljudsguidad Quadratus Lumborum Block: En uppdaterad granskning av anatomi och tekniker. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3. PMID: 28154824; PMCID: PMC5244003.
  8. Ueshima H, Otake H. Klinisk erfarenhet av anterior quadratus lumborum blockering efter virkeskirurgi. J Clin Anesth. 2017 feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 9 januari. PMID: 28235503.
  9. Ueshima H, Hiroshi O. Ländkotsoperation utförd med ett bilateralt bakre quadratus lumborum block. J Clin Anesth. 2017 sep;41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 2017 3 juli. PMID: 28802611.
  10. Hand WR et al. Thoracolum¬bar interfascial plane (TLIP) block: en pilotstudie på frivilliga. Can J Anaesth 2015; 62: 1196-2000
  11. Ueshima H et al. Effekten av det thoracolumbar interfasciala planblocket för lumbal laminoplastik: en retrospektiv studie. Asiatisk ryggradsjournal 2017; 11,5: 722-725.
  12. Gürkan Y et al. Ultraljudsstyrd erector spinae plane blockering minskar postoperativ opioidkonsumtion efter bröstkirurgi: En randomiserad kontrollerad studie. Journal of Clinical Anesthesia 50 (2018) 65-68

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Kalkon
        • SAMSUN UNIVERSITY Samsun Training and research hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-65 år gammal
  2. ASA 1-2

Exklusions kriterier:

  1. Blödande diates
  2. Opioidallergi
  3. Infektion i området som ska blockeras
  4. Har tidigare opererat ländryggen
  5. Gravid eller misstänkt för graviditet, amning
  6. Gabapenthinoid, kortikosteroidanvändare
  7. De med njursvikt
  8. De med leversvikt
  9. Patienter som inte kan använda en patientkontrollerad analgesiapparat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: QL2 block
Posterior QLB-process Efter att aseptiska förhållanden har tillhandahållits kommer den konvexa US-sonden att täckas med ett sterilt hölje och en 80-100 mm blocknål kommer att användas. Efter avbildning av magmusklerna med den främre ansatsen kommer nålen att föras fram i Petit-triangeln och 1-2 ml saltlösning injiceras i den bakre kanten av quadratus lumborum-muskeln. Efter att blockplatsen har bekräftats kommer 20 ml lokalbedövningsinfiltration i en koncentration av 0,25 % att appliceras. Samma procedur kommer att tillämpas på den andra sidan. Totalt 30 ml lokalbedövningslösning kommer att användas.
Postoperativ opioidkonsumtion kommer att utvärderas genom att tillämpa 2 olika blockmetoder på patienter som har genomgått lumbal diskoperation
Aktiv komparator: TLIP-block
Klassiskt TLIP-block Efter att ha tillhandahållit aseptiska förhållanden kommer den högfrekventa linjära US-sonden att täckas med ett sterilt hölje och en 50 mm blocknål kommer att användas. Ultraljudssonden kommer att placeras vertikalt i nivå med L3-kotan. Efter att ha visualiserat styrpunkten ryggradsprocessen och interspinalmusklerna, kommer sonden att flyttas i sidled för att visualisera longissimus- och multifidusmusklerna. Genom att använda in-plane-tekniken kommer blocknålen att riktas från medialt till lateralt, och efter att ha nått gränsytan mellan longissimus- och multifidusmusklerna kommer blockområdet att bekräftas genom att administrera 5 ml serum fysiologiskt. Därefter kommer 20 ml 0,25 % lokalbedövning att administreras. Samma procedur kommer att tillämpas på den andra sidan. Totalt 40 ml lokalbedövningslösning kommer att användas.
Postoperativ opioidkonsumtion kommer att utvärderas genom att tillämpa 2 olika blockmetoder på patienter som har genomgått lumbal diskoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar
Minska behovet av opioider som används under de postoperativa 24 timmarna hos patienter som har genomgått ländryggsoperation
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidbiverkning
Tidsram: 24 timmar
För att ge en lägre postoperativ smärtpoäng (NRS<4) hos patienter som har genomgått ländryggskirurgi, för att minska riskerna för allergiska reaktioner, illamående-kräkningar, klåda, sedering som kan utvecklas vid användning av opioid.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Första postat (Faktisk)

16 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Efter att arbetet är klart

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på observationsläkemedelsstudie

3
Prenumerera