Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Wirksamkeit zweier unterschiedlicher Blockaden bei der Behandlung postoperativer Analgesie nach lumbaler Wirbelsäulenchirurgie

12. September 2023 aktualisiert von: Senay Canikli, Samsun University

Vergleich der Wirksamkeit des ultraschallgeführten Blockus lumborum 2 und des klassischen thorakolumbalen Interfacial-Plane-Blocks bei der Behandlung der postoperativen Analgesie nach lumbaler Wirbelsäulenchirurgie

Die Lendenwirbelsäulenchirurgie, eine der häufigsten Operationen zur Behandlung von Rücken- und Beinschmerzen, ist ein schmerzhafter postoperativer Eingriff. Schmerzkontrolle ist ein wichtiger Teil der Behandlung dieser Patienten, die chronische Schmerzen entwickeln können. Bei Patienten, die wegen eines lumbalen Bandscheibenvorfalls (LDH) operiert werden, können in der postoperativen Phase starke Schmerzen auftreten, insbesondere im Operationsgebiet, und diese Schmerzen können chronisch werden. Gegenstand unserer Studie ist es, die Auswirkungen auf den Einsatz von Analgetika zu beobachten, indem wir die Patienten, die wir routinemäßig in diesem schmerzhaften Verfahren blockieren, randomisieren. Unser Ziel war es, die analgetische Wirksamkeit von zwei verschiedenen regionalen Analgesiemethoden zu bewerten, die unter Ultraschallkontrolle bei Patienten durchgeführt werden, die sich einer Operation an der Lendenwirbelsäule unterziehen. Der thorakolumbale Interfacial-Plane-Block (TLIP) ist eine regionale Analgesietechnik, die unter US-Anleitung durchgeführt wird und von Hand et al. im Jahr 2015 (10). Ueshima et al. zeigten retrospektiv, dass diese Technik eine effektive Analgesie nach lumbaler Laminoplastik erzeugt.

berichteten in ihrer Studie (11). Bei der klassischen Technik wird zwischen den M. multifidus und longissimus in der 4. Lendenwirbelsäule (L4) eine lokalanästhetische Infiltration durchgeführt (10). Es gibt keine Studie in der Literatur, die den klassischen TLIP-Block und den QL2-Block vergleicht.

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des US-gesteuerten klassischen TLIP-Blocks und des posterioren QLB (QL2)-Blocks für das postoperative Analgesiemanagement nach einer LDH-Operation zu vergleichen. Unser primäres Ziel ist es, den 24-Stunden-Opioidbedarf zu bestimmen, und unser sekundäres Ziel ist es, um postoperative Schmerzwerte (NRS) zu vergleichen, um Nebenwirkungen (allergische Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen) im Zusammenhang mit der Anwendung von Opioiden und Komplikationen, die aufgrund einer Blockade auftreten können, zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der US-gesteuerten klassischen TLIP-Blockierung und der posterioren QLB (QL2)-Blockierung für das postoperative Analgesiemanagement nach einer LDH-Operation zu vergleichen. Unser primäres Ziel ist es, den 24-Stunden-Opioidbedarf zu bestimmen, und unser sekundäres Ziel ist es, Vergleichen Sie postoperative Schmerzwerte (NRS), um Nebenwirkungen (allergische Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen) im Zusammenhang mit der Anwendung von Opioiden und Komplikationen, die aufgrund einer Blockade auftreten können, zu bewerten.

Inhalt: Die Lendenwirbelsäulenchirurgie ist eine der häufigsten Operationen zur Behandlung von Rücken- und Beinschmerzen (1). Schmerzkontrolle ist ein wichtiger Teil der Behandlung dieser Patienten, die chronische Schmerzen entwickeln können. Bei Patienten, die wegen eines lumbalen Bandscheibenvorfalls (LDH) operiert werden, können in der postoperativen Phase insbesondere im Operationsgebiet starke Schmerzen auftreten, die chronisch werden können (2). Eine wirksame postoperative Schmerzkontrolle reduziert Komplikationen, da im Krankenhaus erworbene Opioide weit verbreitete Analgetika sind. Parenterale Opioide werden für die Behandlung von akuten postoperativen Schmerzen bei den meisten Patienten, die sich einer Operation unterziehen müssen, bevorzugt. Obwohl Opioide bei der Behandlung von akuten postoperativen Schmerzen weit verbreitet sind. Sie können opioidbedingte unerwünschte Ereignisse (ORAE) wie Übelkeit, Erbrechen, allergische Reaktionen, Sedierung und Atemdepression verursachen (3). Um den Einsatz von systemischen Opioiden zu reduzieren, können regionale Anästhesietechniken mit zunehmendem Einsatz von Ultraschall (US) in der täglichen Anästhesiepraxis bevorzugt werden (4).

Der Quadratus-lumborum-Block (QLB), der unter US-Anleitung durchgeführt wird, ist ein von Blanco definierter Grenzflächenebenenblock (5). Dieser Block wird zur Behandlung der Analgesie nach abdominalen und lumbalen Operationen verwendet (5-9). Lokalanästhesielösung wird um den M. quadratus lumborum injiziert, um die thorakolumbalen Nerven zu blockieren. Beim posterioren OLB-Block (QL2) wird eine lokalanästhetische Lösung aus dem posterioren Teil des Muskels injiziert und verteilt sich zwischen den Muskeln Quadratus lumborum und Erector spina (6). Da es unter US-Anleitung durchgeführt wird, ist es eine einfache und zuverlässige Methode mit einer geringen Komplikationsrate. und Thromboembolie, da sie eine frühe Mobilisierung und eine frühe Entlassung ermöglicht. Der thorakolumbale Grenzflächenebenenblock (TLIP) ist eine regionale Analgesietechnik, die unter US-Anleitung durchgeführt wird und von Hand et al. im Jahr 2015 (10). Ueshima et al. zeigten retrospektiv, dass diese Technik eine effektive Analgesie nach lumbaler Laminoplastik erzeugt.

berichteten in ihrer Studie (11). Bei der klassischen Technik wird zwischen den M. multifidus und longissimus in der 4. Lendenwirbelsäule (L4) eine lokalanästhetische Infiltration durchgeführt (10). Es gibt keine Studie in der Literatur, die den klassischen TLIP-Block und den QL2-Block vergleicht.

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des US-gesteuerten klassischen TLIP-Blocks und des posterioren QLB (QL2)-Blocks für das postoperative Analgesiemanagement nach einer LDH-Operation zu vergleichen. Unser primäres Ziel ist es, den 24-Stunden-Opioidbedarf zu bestimmen, und unser sekundäres Ziel ist es, zum Vergleich der postoperativen Schmerzscores (NRS), zur Bewertung von Nebenwirkungen (allergische Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen) im Zusammenhang mit der Anwendung von Opioiden und Komplikationen, die aufgrund der Blockade auftreten können Material und Methode Sechzig Patienten mit ASA-Klassifizierung I-II im Alter von 18-65 Jahren , geplant für lumbale Diskektomie + Laminektomie unter Vollnarkose, wird in diese prospektive, randomisierte Studie aufgenommen. Patienten mit blutender Diathese in der Anamnese, die Antikoagulanzientherapie einnehmen, allergisch oder empfindlich auf Lokalanästhetika und Opioide reagieren, Patienten mit Infektionen im zu blockierenden Bereich, Patienten mit vorangegangener Lumbaloperation, Patienten, die Gabapentinoide oder Kortikosteroide anwenden, Patienten, die diese nicht anwenden können ein patientengesteuertes Anästhesiegerät, Patientinnen mit Verdacht auf Schwangerschaft, schwangere oder stillende Mütter und Patientinnen, die das Verfahren nicht akzeptieren, werden von der Studie ausgeschlossen.

  1. Vollnarkose Nachdem die Patienten in den Operationssaal gebracht wurden, werden alle Patienten mit 2 mg Midazolam intravenös prämediziert. Bei der Narkoseeinleitung werden 2-2,5 mg kg-1 iv Propofol, 1-1,5 mcg kg-1 iv Fentanyl, 0,6 mg kg-1 iv Rocuronium intubiert. Anschließend wird der Patient in Bauchlage gelagert. Die Anästhesie wird mit 1-2 % Sevofluran und 50 µg/Stunde Remifentanil in einem 50 % Sauerstoff-Luft-Gemisch aufrechterhalten. Die Einstellungen des mechanischen Beatmungsgeräts werden so angepasst, dass das Tidalvolumen 6–8 ml/kg beträgt, der maximale Atemwegsdruck 30 cmH2 O beträgt und das endtidale CO2 30–35 mmHg beträgt. Wenn der Puls oder der mittlere Blutdruck um 20 % gegenüber dem präoperativen Wert ansteigt, wird ein Bolus von 25 µg Fentanyl und 0,1 mg kg-1 Rocuronium verabreicht. Lumbale Diskektomie + Laminektomie werden von demselben Operationsteam mit demselben routinemäßigen chirurgischen Verfahren durchgeführt. Die Patienten erhalten eine analgetische Therapie wie beschrieben nach der Induktion und vor der Extubation. Um Übelkeit und Erbrechen vorzubeugen, werden 4 mg Ondansetron iv verabreicht. Patienten mit ausreichender Spontanatmung werden nach der Extubation in die postoperative Aufwachstation gebracht. Patienten, die 12 Punkte im Aldrete-Scoring erreichen, werden an den Dienst geschickt. Bevor sie in den Operationssaal kommen, werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen (Gruppe Q = QL2-Blockgruppe, Gruppe T = klassische TLIP-Gruppe) mit jeweils 26 Patienten eingeteilt, wobei eine Methode mit versiegelten Umschlägen verwendet wird.
  2. Blocktechnik Die von uns routinemäßig, leitliniengerecht und gültig angewandte Blockade wird dem Patienten im präoperativen Blockraum 30 Minuten vor OP-Beginn angelegt (5-9).

    1. Posteriorer QLB-Prozess; Nachdem aseptische Bedingungen geschaffen wurden, wird die konvexe US-Sonde mit einer sterilen Hülle bedeckt und eine 80-100-mm-Blocknadel verwendet. Nach der Darstellung der Bauchmuskeln mit dem anterioren Zugang wird die Nadel in das Petit-Dreieck vorgeschoben und 1-2 ml Kochsalzlösung werden in den hinteren Rand des M. quadratus lumborum injiziert. Nachdem die Blockierung bestätigt wurde, werden 20 ml Lokalanästhetikum-Infiltration in einer Konzentration von 0,25 % aufgetragen. Das gleiche Verfahren wird auf der anderen Seite angewendet. Es werden insgesamt 30 ml Lokalanästhesielösung verwendet.
    2. Klassischer TLIP-Block: Operation nach Herstellung aseptischer Bedingungen, die lineare Hochfrequenz-US-Sonde wird mit einer sterilen Hülle abgedeckt und eine 50-mm-Blocknadel verwendet. Die Ultraschallsonde wird vertikal auf Höhe des L3-Wirbels platziert. Nachdem der Leitpunkt Dornfortsatz und die interspinalen Muskeln sichtbar gemacht wurden, wird die Sonde seitlich bewegt, um die M. longissimus und M. multifidus sichtbar zu machen. Bei der In-Plane-Technik wird die Blocknadel von medial nach lateral geführt und nach Erreichen der Grenzfläche zwischen Longissimus- und M. multifidus-Muskel wird der Blockbereich durch physiologische Verabreichung von 5 ml Serum bestätigt. Anschließend werden 20 ml 0,25 % Lokalanästhetikum verabreicht. Das gleiche Verfahren wird auf der anderen Seite angewendet. Es werden insgesamt 40 ml Lokalanästhesielösung verwendet.
  3. Postoperatives Analgesiemanagement Nach Narkoseeinleitung werden 1 g iv Pracetamol vor der chirurgischen Inzision und 20 mg iv Tenoxicam iv 20 mg 30 Minuten vor Ende des chirurgischen Eingriffs zur postoperativen Analgesie verabreicht. In der postoperativen Phase wird den Patienten Paracetamol 3x1 gr iv verabreicht und eine iv Morphin-Infusion wird mit einem patientenkontrollierten Analgesiegerät (PCA) durchgeführt. Durch Zugabe von 0,5 mg/ml Morphin im Serum werden physiologisch 1 mg Bolus, 8 Minuten Sperrzeit und maximal 6 mg Morphin pro Stunde eingestellt (12). Die postoperative Patientenbeurteilung wird von einem anderen nicht-interventionellen Anästhesisten durchgeführt.

Die postoperative Schmerzbewertung erfolgt anhand des NRS-Scorings (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz gefühlt). Ruhende und mobile NRS-Scores werden nach 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden aufgezeichnet. Angestrebt wird ein NRS-Score < 4.

Das Sedierungsniveau wird auf einer 4-Punkte-Sedierungsskala überwacht (0 = wach, Augen offen, 1 = schläfrig, reagiert aber auf verbale Reize, 2 = schläfrig und schwer zu wecken, 3 = schläfrig, kann nicht durch Schütteln geweckt werden).

Zusätzlicher Analgetikabedarf, Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz und Komplikationen, die durch die Blockade auftreten können, werden erfasst.

Verweise:

  1. McGirt MJ et al. Wiederkehrender Bandscheibenvorfall und langfristige Rückenschmerzen nach primärer lumbaler Diskektomie: Überprüfung der berichteten Ergebnisse für begrenzte versus aggressive Bandscheibenentfernung. Neurochirurgie 2009; 64.2: 338-345.
  2. Efthymiou CA, O'Regan DJ. Komplikationen nach der Entlassung: Was genau passiert, wenn der Patient nach Hause geht? Interaktive Herz- und Thoraxchirurgie 2011; 12.2: 130-134.
  3. Benyamin R., Trescot AM. Datta S. et al. Opioid-Komplikationen und Nebenwirkungen. Pain Physician 2008;11(2 Suppl l):S105.
  4. Teddy PJ, Fabinyi G, Kerr JH, Briggs M. Bupivacain-Infiltration nach lumbaler Laminektomie: Lokale Infiltration bei der Kontrolle von frühen postoperativen lumbalen Laminektomie-Schmerzen. Anästhesie 1998;36(4): 380-383.
  5. Dhanjal S, Tonder S. Quadratus Lumborum-Block. 23. Oktober 2020. In: StatPearls [Internet]. Schatzinsel (FL): StatPearls Publishing; 2020 Januar-. PMID: 30725897.
  6. Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomische Konzepte, Mechanismen und Techniken. Anästhesiologie. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. PMID: 30688787.
  7. H. Ueshima, H. Otake, JA Lin. Ultraschallgeführter Quadratus Lumborum-Block: Eine aktualisierte Übersicht über Anatomie und Techniken. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 3. Januar 2017. PMID: 28154824; PMCID: PMC5244003.
  8. Ueshima H, Otake H. Klinische Erfahrung der Blockade des vorderen Quadratus lumborum nach einer Lumbaloperation. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 9. Januar 2017. PMID: 28235503.
  9. Ueshima H, Hiroshi O. Lendenwirbeloperation mit einem bilateralen posterioren Quadratus lumborum-Block. J Clin Anesth. September 2017, 41:61. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.06.012. Epub 3. Juli 2017. PMID: 28802611.
  10. Hand WR et al. Blockierung der thorakolumbalen interfaszialen Ebene (TLIP): eine Pilotstudie an Freiwilligen. Kann J Anaesth 2015; 62: 1196-2000
  11. Ueshima H. ​​et al. Wirksamkeit des thorakolumbalen interfaszialen Ebenenblocks für die lumbale Lamination: eine retrospektive Studie. Asiatisches Wirbelsäulenjournal 2017; 11.5: 722-725.
  12. Gürkan Y et al. Der ultraschallgesteuerte Erector Spinae Plane Block reduziert den postoperativen Opioidverbrauch nach einer Brustoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie. Zeitschrift für klinische Anästhesie 50 (2018) 65-68

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Truthahn
        • SAMSUN UNIVERSITY Samsun Training and research hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-65 Jahre alt
  2. ASA 1-2

Ausschlusskriterien:

  1. Blutende Diathese
  2. Opioidallergie
  3. Infektion im zu blockierenden Bereich
  4. Hatte frühere Operationen an der Lendenwirbelsäule
  5. Schwanger oder Verdacht auf Schwangerschaft, Stillzeit
  6. Anwender von Gabapenthinoiden, Kortikosteroiden
  7. Diejenigen mit Nierenversagen
  8. Diejenigen mit Leberversagen
  9. Patienten, die kein patientengesteuertes Analgesiegerät verwenden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: QL2-Block
Hinterer QLB-Prozess Nachdem aseptische Bedingungen geschaffen wurden, wird die konvexe US-Sonde mit einer sterilen Hülle abgedeckt und eine 80-100-mm-Blocknadel verwendet. Nach der Darstellung der Bauchmuskeln mit dem vorderen Zugang wird die Nadel im Petit-Dreieck vorgeschoben und 1–2 ml Kochsalzlösung in den hinteren Rand des Musculus quadratus lumborum injiziert. Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden 20 ml Lokalanästhetikum in einer Konzentration von 0,25 % aufgetragen. Das gleiche Verfahren wird auf der anderen Seite angewendet. Insgesamt werden 30 ml Lokalanästhesielösung verwendet.
Der postoperative Opioidverbrauch wird durch Anwendung von 2 verschiedenen Blockmethoden bei Patienten, die sich einer Bandscheibenoperation unterzogen haben, bewertet
Aktiver Komparator: TLIP-Block
Klassischer TLIP-Block Nach Herstellung aseptischer Bedingungen wird die lineare Hochfrequenz-US-Sonde mit einer sterilen Hülle abgedeckt und eine 50-mm-Blocknadel verwendet. Die Ultraschallsonde wird vertikal auf Höhe des L3-Wirbels platziert. Nach der Visualisierung des Leitpunkts Dornfortsatz und der interspinalen Muskulatur wird die Sonde seitlich bewegt, um die Musculus longissimus und multifidus sichtbar zu machen. Mithilfe der In-Plane-Technik wird die Blockiernadel von medial nach lateral geführt und nach Erreichen des Grenzflächenbereichs zwischen Longissimus- und Multifidus-Muskeln wird der Blockierbereich durch physiologische Verabreichung von 5 ml Serum bestätigt. Anschließend werden 20 ml 0,25 %iges Lokalanästhetikum verabreicht. Das gleiche Verfahren wird auf der anderen Seite angewendet. Insgesamt werden 40 ml Lokalanästhesielösung verwendet.
Der postoperative Opioidverbrauch wird durch Anwendung von 2 verschiedenen Blockmethoden bei Patienten, die sich einer Bandscheibenoperation unterzogen haben, bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Verringerung des Bedarfs an Opioiden, die in den postoperativen 24 Stunden bei Patienten verwendet werden, die sich einer Operation an der Lendenwirbelsäule unterzogen haben
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkung von Opioiden
Zeitfenster: 24 Stunden
Bereitstellung eines niedrigeren postoperativen Schmerzwertes (NRS < 4) bei Patienten, die sich einer Operation an der Lendenwirbelsäule unterzogen haben, um das Risiko einer allergischen Reaktion, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz und Sedierung zu verringern, die sich bei der Anwendung von Opioiden entwickeln können.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem die Arbeit abgeschlossen ist

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur beobachtende Arzneimittelstudie

3
Abonnieren