- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05425173
Bevegelsesøvelser for lemmer sammen med brystfysioterapi etter korrigering av medfødte hjertesykdommer på intensivavdelingen
22. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekt av bevegelsesutslagsøvelser i lemmer sammen med brystfysioterapi på hjerte- og lungeparametre etter korrigering av medfødte hjertesykdommer på intensivavdelingen
- For å bestemme effekten av lem ROMs sammen med brystfysioterapi på kardiopulmonale parametere etter korreksjon av medfødte hjertesykdommer i intensivavdelingen
- For å bestemme responsen til inotropisk medikament i forhold til lemmer-ROM etter korrigering av medfødte hjertesykdommer på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter under 5 år som gjennomgikk medfødt hjerteoperasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for trening, mental retardasjon, ustabil hemodynamikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Brystfysioterapi
|
Brystfysioterapi etter behov
|
|
Eksperimentell: Bevegelsesøvelser for lemmer + brystfysioterapi
|
Bevegelsesøvelser for lemmer + brystfysioterapi Frekvens: 4 økter Tid: 5 til 10 minutter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Inntil 10 dager
|
Endringer fra baseline, hjertefrekvens ble målt per minutt gjennom hjertemonitor
|
Inntil 10 dager
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Inntil 10 dager
|
Endringer fra baseline, respirasjonsfrekvens ble målt per minutt gjennom hjertemonitor
|
Inntil 10 dager
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Inntil 10 dager
|
Endringer fra basislinjen, blodtrykket måles med blodtrykksmåler
|
Inntil 10 dager
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Inntil 10 dager
|
Endringer fra basislinjen, blodtrykket måles med blodtrykksmåler
|
Inntil 10 dager
|
|
Partialtrykk av oksygen
Tidsramme: Inntil 10 dager
|
Endringer fra basislinjen, blodtrykket måles med blodtrykksmåler
|
Inntil 10 dager
|
|
Partialtrykk av karbondioksid
Tidsramme: Inntil 10 dager
|
Endringer fra basislinjen, blodtrykket måles med blodtrykksmåler
|
Inntil 10 dager
|
|
Arteriell blodgass (ABG) parameter som potensial for hydrogen (PH)
Tidsramme: Inntil 10 dager
|
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse.
Dens normale referanseområde er 7,35-7,45.
baseline-avlesning vil bli tatt 10 minutter før start av ikke-invasiv ventilasjonstrening.
Endringer fra grunnlinjen
|
Inntil 10 dager
|
|
Arteriell blodgassparameter som bikarbonat (HCO3).
Tidsramme: Opptil 10 dager
|
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse.
Dens normale referanseområde er 22-28 nmol/L.
Baseline-avlesning vil bli tatt 10 minutter før start av ikke-invasiv ventilasjonstrening.
Endringer fra grunnlinjen
|
Opptil 10 dager
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Opptil 10 dager
|
Endringer fra baseline SPO2 ble målt i prosent.
Oksygennedsenkning er deling av oksygen-gjennomvåt hemoglobin med hensyn til å legge opp til hemoglobin i blodet.
Pulsoksymeter måle det.
|
Opptil 10 dager
|
|
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: Opptil 10 dager
|
Endring fra baseline ejeksjonsfraksjon gjennom ekkokardiografi
|
Opptil 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Muneeba Gul
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .