- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05425173
Limbs Range of Motion-oefeningen samen met fysiotherapie op de borst na correctie van aangeboren hartaandoeningen op de ICU
22 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effect van bewegingsoefeningen voor ledematen samen met fysiotherapie op de borst op cardiopulmonale parameters na correctie van aangeboren hartaandoeningen op de intensive care
- Om het effect te bepalen van ROM's van ledematen samen met fysiotherapie op de borst op cardiopulmonale parameters na correctie van aangeboren hartaandoeningen op de IC
- Om de respons van Inotropic-medicatie in relatie tot ledematen-ROM's te bepalen na correctie van aangeboren hartaandoeningen op de ICU
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 5 jaar die een aangeboren hartoperatie hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor lichaamsbeweging, mentale retardatie, onstabiele hemodynamica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Borstfysiotherapie
|
Borstfysiotherapie indien nodig
|
Experimenteel: Limb Range of Motion-oefeningen + borstfysiotherapie
|
Limb Range of Motion-oefeningen + borstfysiotherapie Frequentie: 4 sessies Tijd: 5 tot 10 minuten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: Tot 10 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, hartslag werd per minuut gemeten via de hartmonitor
|
Tot 10 dagen
|
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: Tot 10 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde, de ademhalingsfrequentie werd per minuut gemeten via de hartmonitor
|
Tot 10 dagen
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 10 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
|
Tot 10 dagen
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 10 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
|
Tot 10 dagen
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk
Tijdsspanne: Tot 10 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
|
Tot 10 dagen
|
Gedeeltelijke druk van kooldioxide
Tijdsspanne: Tot 10 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
|
Tot 10 dagen
|
Arteriële bloedgas (ABG) parameter zoals potentiaal van waterstof (PH)
Tijdsspanne: Tot 10 dagen
|
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse.
Het normale referentiebereik is 7,35-7,45.
de basislijn wordt 10 minuten voor aanvang van de niet-invasieve beademingstraining afgenomen.
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn
|
Tot 10 dagen
|
Arteriële bloedgasparameter zoals bicarbonaat (HCO3).
Tijdsspanne: Tot 10 dagen
|
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse.
Het normale referentiebereik is 22-28 nmol/L.
De basislijn wordt 10 minuten voor aanvang van de niet-invasieve beademingstraining afgenomen.
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn
|
Tot 10 dagen
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tot 10 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van baseline SPO2 werden gemeten in procenten.
Zuurstofonderdompeling is de verdeling van met zuurstof doordrenkte hemoglobine ten opzichte van hemoglobine in het bloed.
Pulsoximeter meet het.
|
Tot 10 dagen
|
Ejectiefractie
Tijdsspanne: Tot 10 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline Ejectiefractie via echocardiografie
|
Tot 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Muneeba Gul
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Conventionele behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving