- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05425173
Bewegungsübungen für die Gliedmaßen zusammen mit Brustphysiotherapie nach der Korrektur von angeborenen Herzfehlern auf der Intensivstation
22. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Wirkung von Bewegungsübungen für die Gliedmaßen zusammen mit Brustphysiotherapie auf kardiopulmonale Parameter nach Korrektur angeborener Herzfehler auf der Intensivstation
- Bestimmung der Wirkung von Extremitäten-ROMs zusammen mit Brust-Physiotherapie auf kardiopulmonale Parameter nach Korrektur von angeborenen Herzfehlern auf der Intensivstation
- Bestimmung der Reaktion eines inotropen Arzneimittels in Bezug auf Gliedmaßen-ROMs nach der Korrektur von angeborenen Herzfehlern auf der Intensivstation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 5 Jahren, die sich einer angeborenen Herzoperation unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für körperliche Betätigung, geistige Behinderung, instabile Hämodynamik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Brust-Physiotherapie
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Brustphysiotherapie nach Bedarf
|
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Experimental: Bewegungsübungen für die Gliedmaßen + Brustphysiotherapie
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Bewegungsübungen für die Gliedmaßen + Brustphysiotherapie Häufigkeit: 4 Sitzungen Zeit: 5 bis 10 Minuten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, die Herzfrequenz wurde pro Minute durch einen Herzmonitor gemessen
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Bis zu 10 Tage
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage
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Änderungen gegenüber der Grundlinie, die Atemfrequenz wurde pro Minute durch einen Herzmonitor gemessen
|
Bis zu 10 Tage
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage
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Änderungen gegenüber der Grundlinie, Der Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
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Bis zu 10 Tage
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage
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Änderungen gegenüber der Grundlinie, Der Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
|
Bis zu 10 Tage
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Partialdruck von Sauerstoff
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage
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Änderungen gegenüber der Grundlinie, Der Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
|
Bis zu 10 Tage
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Partialdruck von Kohlendioxid
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage
|
Änderungen gegenüber der Grundlinie, Der Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
|
Bis zu 10 Tage
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Parameter des arteriellen Blutgases (ABG) wie Wasserstoffpotential (PH)
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage
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Der obige Parameter wurde durch serielle ABG-Analyse gemessen.
Sein normaler Referenzbereich liegt bei 7,35-7,45.
Der Ausgangswert wird 10 Minuten vor Beginn des nicht-invasiven Beatmungstrainings gemessen.
Änderungen gegenüber der Baseline
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Bis zu 10 Tage
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Arterieller Blutgasparameter wie Bikarbonat (HCO3).
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage
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Der obige Parameter wurde durch serielle ABG-Analyse gemessen.
Sein normaler Referenzbereich liegt bei 22-28 nmol/L.
Der Ausgangswert wird 10 Minuten vor Beginn des nicht-invasiven Beatmungstrainings gemessen.
Änderungen gegenüber der Baseline
|
Bis zu 10 Tage
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage
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Änderungen gegenüber dem Ausgangs-SPO2 wurden in Prozent gemessen.
Sauerstoffimmersion ist die Teilung von sauerstoffgetränktem Hämoglobin in Bezug auf die Addition an Hämoglobin im Blut.
Pulsoximeter messen es.
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Bis zu 10 Tage
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Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage
|
Veränderung gegenüber der Ausgangs-Ejektionsfraktion durch Echokardiographie
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Bis zu 10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Muneeba Gul
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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