- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05425173
Lemmers rækkevidde øvelser sammen med brystfysioterapi efter korrektion af medfødte hjertesygdomme på intensivafdeling
22. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Virkning af lemmers rækkevidde-bevægelsesøvelser sammen med brystfysioterapi på hjerte-lungeparametre efter korrektion af medfødte hjertesygdomme på intensivafdeling
- For at bestemme effekten af lemmer-ROM'er sammen med brystfysioterapi på kardiopulmonale parametre efter korrektion af medfødte hjertesygdomme i ICU
- For at bestemme responsen af inotropt lægemiddel i forhold til lemmer-ROM'er efter korrektion af medfødte hjertesygdomme på ICU
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under 5 år, der har gennemgået en medfødt hjerteoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for træning, mental retardering, ustabil hæmodynamik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Brystfysioterapi
|
Brystfysioterapi efter behov
|
|
Eksperimentel: Limb Range of Motion-øvelser + brystfysioterapi
|
Limb Range of Motion-øvelser + brystfysioterapi Hyppighed: 4 sessioner Tid: 5 til 10 minutter |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Ændringer fra baseline, hjertefrekvens blev målt pr. minut gennem hjertemonitor
|
Op til 10 dage
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Ændringer fra baseline, respirationsfrekvens blev målt pr. minut gennem hjertemonitor
|
Op til 10 dage
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Ændringer fra baseline, blodtryk måles gennem blodtryksmåler
|
Op til 10 dage
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Ændringer fra baseline, blodtryk måles gennem blodtryksmåler
|
Op til 10 dage
|
|
Partialtryk af ilt
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Ændringer fra baseline, blodtryk måles gennem blodtryksmåler
|
Op til 10 dage
|
|
Partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Ændringer fra baseline, blodtryk måles gennem blodtryksmåler
|
Op til 10 dage
|
|
Arteriel blodgas (ABG) parameter som potentiale for brint (PH)
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Ovenstående parameter blev målt ved seriel ABG-analyse.
Dens normale referenceområde er 7,35-7,45.
baseline-aflæsning vil blive taget 10 minutter før start af non-invasiv ventilationstræning.
Ændringer fra basislinjen
|
Op til 10 dage
|
|
Arteriel blodgasparameter som bicarbonat (HCO3).
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Ovenstående parameter blev målt ved seriel ABG-analyse.
Dens normale referenceområde er 22-28 nmol/L.
Baseline-aflæsning vil blive taget 10 minutter før start af non-invasiv ventilationstræning.
Ændringer fra basislinjen
|
Op til 10 dage
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Ændringer fra baseline SPO2 blev målt i procent.
Iltnedsænkning er opdelingen af iltgennemblødt hæmoglobin med hensyn til at lægge op til hæmoglobin i blodet.
Pulsoximeter måler det.
|
Op til 10 dage
|
|
Ejektionsfraktion
Tidsramme: Op til 10 dage
|
Ændring fra baseline ejektionsfraktion gennem ekkokardiografi
|
Op til 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muneeba Gul
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
Instituto de Genética OcularAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Konventionel behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater