- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05425173
Pohybová cvičení končetin spolu s fyzikální terapií hrudníku po korekci vrozených srdečních chorob na JIP
22. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Vliv pohybových cvičení končetin spolu s fyzikální terapií hrudníku na kardiopulmonální parametry po korekci vrozených srdečních chorob na JIP
- Zjistit účinek končetinových ROM spolu s fyzikální terapií hrudníku na kardiopulmonální parametry po korekci vrozených srdečních vad na JIP
- Zjistit odpověď inotropního léku ve vztahu k končetinovým ROM po korekci vrozených srdečních chorob na JIP
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pákistán, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mladší 5 let, kteří podstoupili vrozenou operaci srdce.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace cvičení, mentální retardace, nestabilní hemodynamika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Fyzikální terapie hrudníku
|
Fyzikální terapie hrudníku podle potřeby
|
|
Experimentální: Cvičení na rozsah pohybu končetin + fyzikální terapie hrudníku
|
Cvičení na rozsah pohybu končetin + fyzikální terapie hrudníku Frekvence: 4 sezení Doba: 5 až 10 minut |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Až 10 dní
|
Změny od výchozí hodnoty, srdeční frekvence byla měřena za minutu pomocí srdečního monitoru
|
Až 10 dní
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: Až 10 dní
|
Změny od výchozí hodnoty byla měřena dechová frekvence za minutu pomocí srdečního monitoru
|
Až 10 dní
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Až 10 dní
|
Změny od základní linie, Krevní tlak se měří tlakoměrem
|
Až 10 dní
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Až 10 dní
|
Změny od základní linie, Krevní tlak se měří tlakoměrem
|
Až 10 dní
|
|
Parciální tlak kyslíku
Časové okno: Až 10 dní
|
Změny od základní linie, Krevní tlak se měří tlakoměrem
|
Až 10 dní
|
|
Parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: Až 10 dní
|
Změny od základní linie, Krevní tlak se měří tlakoměrem
|
Až 10 dní
|
|
Parametr arteriálního krevního plynu (ABG), jako je potenciál vodíku (PH)
Časové okno: Až 10 dní
|
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou.
Jeho normální referenční rozsah je 7,35-7,45.
základní čtení bude provedeno 10 minut před zahájením neinvazivního ventilačního tréninku.
Změny oproti základní linii
|
Až 10 dní
|
|
Parametr arteriálního krevního plynu jako bikarbonát (HCO3).
Časové okno: Až 10 dní
|
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou.
Jeho normální referenční rozmezí je 22-28 nmol/l.
Základní odečet bude proveden 10 minut před zahájením neinvazivního ventilačního tréninku.
Změny oproti základní linii
|
Až 10 dní
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Až 10 dní
|
Změny od výchozí hodnoty SPO2 byly měřeny v procentech.
Kyslíková imerze je rozdělení hemoglobinu nasáklého kyslíkem s ohledem na součet hemoglobinu v krvi.
Změřte to pulzním oxymetrem.
|
Až 10 dní
|
|
Ejekční frakce
Časové okno: Až 10 dní
|
Změna od výchozí ejekční frakce prostřednictvím echokardiografie
|
Až 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muneeba Gul
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .