- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05425173
Esercizi di mobilità degli arti insieme a terapia fisica del torace dopo la correzione delle cardiopatie congenite in terapia intensiva
22 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetto degli esercizi di mobilità degli arti insieme alla terapia fisica del torace sui parametri cardiopolmonari dopo la correzione delle cardiopatie congenite in terapia intensiva
- Per determinare l'effetto dei ROM degli arti insieme alla terapia fisica del torace sui parametri cardiopolmonari dopo la correzione delle cardiopatie congenite in terapia intensiva
- Determinare la risposta del farmaco inotropo in relazione ai ROM degli arti dopo la correzione delle cardiopatie congenite in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età inferiore a 5 anni sottoposti a cardiochirurgia congenita.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per esercizio fisico, ritardo mentale, emodinamica instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Fisioterapia toracica
|
Terapia fisica del torace come richiesto
|
|
Sperimentale: Esercizi di mobilità degli arti + fisioterapia toracica
|
Esercizi di mobilità degli arti + fisioterapia toracica Frequenza: 4 sessioni Tempo: da 5 a 10 minuti |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
Variazioni rispetto al basale, la frequenza cardiaca è stata misurata al minuto tramite monitor cardiaco
|
Fino a 10 giorni
|
|
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
Variazioni rispetto al basale, la frequenza respiratoria è stata misurata al minuto tramite monitor cardiaco
|
Fino a 10 giorni
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
Cambiamenti rispetto alla linea di base, la pressione sanguigna viene misurata tramite sfigmomanometro
|
Fino a 10 giorni
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
Cambiamenti rispetto alla linea di base, la pressione sanguigna viene misurata tramite sfigmomanometro
|
Fino a 10 giorni
|
|
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
Cambiamenti dalla linea di base, la pressione sanguigna viene misurata tramite sfigmomanometro
|
Fino a 10 giorni
|
|
Pressione parziale dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
Cambiamenti rispetto alla linea di base, la pressione sanguigna viene misurata tramite sfigmomanometro
|
Fino a 10 giorni
|
|
Parametro dell'emogasanalisi arteriosa (ABG) come potenziale di idrogeno (PH)
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale.
Il suo intervallo di riferimento normale è 7,35-7,45.
la lettura di riferimento verrà effettuata 10 minuti prima dell'inizio dell'addestramento alla ventilazione non invasiva.
Modifiche rispetto alla linea di base
|
Fino a 10 giorni
|
|
Parametro dei gas nel sangue arterioso come il bicarbonato (HCO3).
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale.
Il suo intervallo di riferimento normale è 22-28 nmol/L.
La lettura di riferimento verrà effettuata 10 minuti prima dell'inizio dell'addestramento alla ventilazione non invasiva.
Modifiche rispetto alla linea di base
|
Fino a 10 giorni
|
|
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
Le variazioni rispetto al basale di SPO2 sono state misurate in percentuale.
L'immersione di ossigeno è la divisione dell'emoglobina imbevuta di ossigeno rispetto alla somma dell'emoglobina nel sangue.
Il pulsossimetro lo misura.
|
Fino a 10 giorni
|
|
Frazione di eiezione
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni
|
Variazione dalla frazione di eiezione basale attraverso l'ecocardiografia
|
Fino a 10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muneeba Gul
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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