- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05425173
Упражнения на амплитуду движений конечностей в комплексе с лечебной физкультурой грудной клетки после коррекции врожденных пороков сердца в ОРИТ
22 января 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние двигательной активности конечностей в комплексе с физиотерапией грудной клетки на сердечно-легочные показатели после коррекции врожденных пороков сердца в ОРИТ
- Определить влияние движений конечностей совместно с лечебной физкультурой грудной клетки на сердечно-легочные показатели после коррекции врожденных пороков сердца в ОРИТ.
- Определить реакцию инотропного препарата в отношении движений конечностей после коррекции врожденных пороков сердца в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Пакистан, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте до 5 лет, перенесшие операцию по поводу врожденного порока сердца.
Критерий исключения:
- Противопоказания к занятиям спортом, умственная отсталость, нестабильная гемодинамика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Физическая терапия грудной клетки
|
Лечебная физкультура грудной клетки по мере необходимости
|
|
Экспериментальный: Упражнения на диапазон движений конечностей + физиотерапия грудной клетки
|
Упражнения на диапазон движений конечностей + физиотерапия грудной клетки Частота: 4 сеанса Время: от 5 до 10 минут |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До 10 дней
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Частота сердечных сокращений измерялась в минуту с помощью кардиомонитора.
|
До 10 дней
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: До 10 дней
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, частота дыхания измерялась в минуту с помощью кардиомонитора.
|
До 10 дней
|
|
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: До 10 дней
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Артериальное давление измеряется с помощью сфигмоманометра.
|
До 10 дней
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: До 10 дней
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, артериальное давление измеряется сфигмоманометром.
|
До 10 дней
|
|
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: До 10 дней
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Артериальное давление измеряется с помощью сфигмоманометра.
|
До 10 дней
|
|
Парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: До 10 дней
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Артериальное давление измеряется с помощью сфигмоманометра.
|
До 10 дней
|
|
Газ артериальной крови (ABG) такой параметр, как потенциал водорода (PH)
Временное ограничение: До 10 дней
|
Вышеупомянутый параметр был измерен серийным анализом ABG.
Его нормальный эталонный диапазон составляет 7,35-7,45.
исходное значение будет снято за 10 минут до начала обучения неинвазивной вентиляции.
Изменения по сравнению с базовой линией
|
До 10 дней
|
|
Газовый параметр артериальной крови, такой как бикарбонат (HCO3).
Временное ограничение: До 10 дней
|
Вышеупомянутый параметр был измерен серийным анализом ABG.
Его нормальный референсный диапазон составляет 22-28 нмоль/л.
Базовое значение будет снято за 10 минут до начала обучения неинвазивной вентиляции.
Изменения по сравнению с базовой линией
|
До 10 дней
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: До 10 дней
|
Изменения SPO2 по сравнению с исходным уровнем измеряли в процентах.
Кислородная иммерсия - это деление пропитанного кислородом гемоглобина по отношению к гемоглобину в крови.
Пульсоксиметр измерил.
|
До 10 дней
|
|
Фракция выброса
Временное ограничение: До 10 дней
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фракции выброса с помощью эхокардиографии
|
До 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Muneeba Gul
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .