- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05425173
Zakres ćwiczeń ruchowych kończyn wraz z fizjoterapią klatki piersiowej po korekcji wrodzonych wad serca na OIT
22 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ zakresu ćwiczeń ruchowych kończyn wraz z fizjoterapią klatki piersiowej na parametry krążeniowo-oddechowe po korekcji wrodzonych wad serca na OIT
- Określenie wpływu ROM kończyn wraz z fizjoterapią klatki piersiowej na parametry krążeniowo-oddechowe po korekcji wrodzonych wad serca na OIT
- Określenie odpowiedzi na lek inotropowy w odniesieniu do ROM kończyn po korekcji wrodzonych wad serca na OIT
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej 5 lat, którzy przeszli operację wrodzonego serca.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń, upośledzenie umysłowe, niestabilna hemodynamika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Fizjoterapia klatki piersiowej
|
Fizjoterapia klatki piersiowej zgodnie z wymaganiami
|
|
Eksperymentalny: Zakres ćwiczeń ruchowych kończyn + Fizjoterapia klatki piersiowej
|
Zakres ćwiczeń ruchowych kończyn + Fizjoterapia klatki piersiowej Częstotliwość: 4 sesje Czas: 5 do 10 minut |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, częstość akcji serca mierzono na minutę za pomocą monitora pracy serca
|
Do 10 dni
|
|
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej, częstość oddechów mierzono na minutę za pomocą monitora pracy serca
|
Do 10 dni
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, ciśnienie krwi jest mierzone za pomocą sfigmomanometru
|
Do 10 dni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, ciśnienie krwi jest mierzone za pomocą sfigmomanometru
|
Do 10 dni
|
|
Ciśnienie parcjalne tlenu
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, ciśnienie krwi jest mierzone za pomocą sfigmomanometru
|
Do 10 dni
|
|
Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Zmiany od linii bazowej, ciśnienie krwi jest mierzone za pomocą sfigmomanometru
|
Do 10 dni
|
|
Parametr gazometrii krwi tętniczej (ABG), taki jak potencjał wodoru (PH)
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Powyższy parametr mierzono seryjną analizą ABG.
Jego normalny zakres referencyjny to 7,35-7,45.
odczyt linii bazowej zostanie pobrany na 10 minut przed rozpoczęciem treningu wentylacji nieinwazyjnej.
Zmiany w stosunku do linii bazowej
|
Do 10 dni
|
|
Parametr gazometrii krwi tętniczej, taki jak wodorowęglan (HCO3).
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Powyższy parametr mierzono seryjną analizą ABG.
Jego normalny zakres referencyjny to 22-28 nmol/l.
Odczyt linii bazowej zostanie wykonany 10 minut przed rozpoczęciem treningu wentylacji nieinwazyjnej.
Zmiany w stosunku do linii bazowej
|
Do 10 dni
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej SPO2 mierzono w procentach.
Zanurzenie w tlenie to podział hemoglobiny nasączonej tlenem w stosunku do sumy hemoglobiny we krwi.
Pulsoksymetr mierzy to.
|
Do 10 dni
|
|
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: Do 10 dni
|
Zmiana od początkowej frakcji wyrzutowej do Echokardiografii
|
Do 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muneeba Gul
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .