- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05425173
Ejercicios de rango de movimiento de las extremidades junto con fisioterapia torácica después de la corrección de cardiopatías congénitas en la UCI
22 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efecto de los ejercicios de rango de movimiento de las extremidades junto con la fisioterapia torácica sobre los parámetros cardiopulmonares después de la corrección de cardiopatías congénitas en la UCI
- Determinar el efecto de los ROM de las extremidades junto con la fisioterapia torácica sobre los parámetros cardiopulmonares después de la corrección de cardiopatías congénitas en la UCI
- Determinar la respuesta de los fármacos inotrópicos en relación con los ROM de las extremidades después de la corrección de las cardiopatías congénitas en la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khyber PkahtoonKhwa
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Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistán, 25000
- Rehman Medical Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 5 años intervenidos de cirugía de cardiopatías congénitas.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el ejercicio, retraso mental, inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento convencional
Fisioterapia torácica
|
Fisioterapia torácica según sea necesario
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Experimental: Ejercicios de rango de movimiento de las extremidades + fisioterapia torácica
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Ejercicios de rango de movimiento de las extremidades + fisioterapia torácica Frecuencia: 4 sesiones Tiempo: 5 a 10 minutos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Cambios desde el inicio, la frecuencia cardíaca se midió por minuto a través de un monitor cardíaco
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Hasta 10 días
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Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Cambios desde el inicio, la frecuencia respiratoria se midió por minuto a través de un monitor cardíaco
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Hasta 10 días
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Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Cambios desde la línea de base, la presión arterial se mide a través de un esfigmomanómetro
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Hasta 10 días
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Cambios desde la línea de base, la presión arterial se mide a través de un esfigmomanómetro
|
Hasta 10 días
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Presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Cambios desde la línea de base, la presión arterial se mide a través de un esfigmomanómetro
|
Hasta 10 días
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Presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Cambios desde la línea de base, la presión arterial se mide a través de un esfigmomanómetro
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Hasta 10 días
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Parámetro de gas en sangre arterial (ABG) como potencial de hidrógeno (PH)
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
|
El parámetro anterior se midió mediante análisis ABG en serie.
Su rango de referencia normal es 7.35-7.45.
la lectura de referencia se tomará 10 minutos antes de comenzar el entrenamiento de ventilación no invasiva.
Cambios desde la línea de base
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Hasta 10 días
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Parámetro de gas en sangre arterial como bicarbonato (HCO3).
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
|
El parámetro anterior se midió mediante análisis ABG en serie.
Su rango de referencia normal es 22-28 nmol/L.
La lectura de referencia se tomará 10 minutos antes de comenzar el entrenamiento de ventilación no invasiva.
Cambios desde la línea de base
|
Hasta 10 días
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Los cambios desde la SPO2 inicial se midieron en porcentaje.
La inmersión en oxígeno es la división de la hemoglobina empapada de oxígeno con respecto a la suma de la hemoglobina en la sangre.
Oxímetro de pulso medirlo.
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Hasta 10 días
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Fracción de eyección
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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Cambio desde la línea de base Fracción de eyección a través de ecocardiografía
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Hasta 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Muneeba Gul
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .