Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrastrukturelle kollagenmarkører i Ehlers Danlos syndromer

27. november 2023 oppdatert av: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto

Dekryptering av ultrastrukturelle kollagenmarkører ved bruk av kvantitativ nanohistologi: En søken etter nyere diagnostisk test ved hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom

Å etablere diagnosen Ehlers Danlos syndrom (EDS)/generaliserte hypermobilitetsspektrumforstyrrelser (G-HSD) er ofte problematisk for pasienter. Fraværet av en presis samlende diagnose hos pasienter resulterer i en betydelig emosjonell belastning for pasienten og omsorgspersonene, for ikke å nevne de skjulte kostnadene, inkludert flere tilbakevendende besøk til flere medisinske spesialister og tilhørende sosiale og økonomiske kostnader. Til dags dato, mens kollagen ultra-skala morfologisk heterogenitet har blitt brukt for å kommentere en EDS-diagnose, forblir de mekaniske egenskapene til kollagenet stort sett uutforsket.

Fra et biofysisk synspunkt kan kollagen påvirket med hEDS beskrives som biomekanisk mangelfull. Ved EDS kan hudens unormale elastisitet være direkte relatert til organiseringen av kollagennettverket i dermis. Kvantitativ nanohistologi (QNH) er en nyere metode for å evaluere både de strukturelle og mekaniske egenskapene til kollagen in-situ histologiske seksjoner.

Derfor er målet med denne studien å definere histo-biofysiske markører for to vanligste typer EDS, dvs. klassisk EDS (cEDS) og hypermobil EDS (hEDS) på enkelt kollagenfibrillers nivå og matrise og å utforske opphavet til kollagenfibriller ytterligere. egenskapsmangel i hEDS og cEDS.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • GoodHope EDS - Toronto General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med klassisk EDS og hypermobil EDS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 60 år som kan gi informert samtykke på engelsk
  • Kunne lese, snakke og forstå engelsk uten hjelp fra en oversetter
  • Har blitt diagnostisert med hypermobil EDS i henhold til 2017 EDS-kriteriene; eller med genetisk bekreftet klassisk EDS (alders- og kjønnsmatchet). Denne diagnosen utføres av UHN GoodHope EDS-klinikken rutinemessig for alle pasienter på grunnlag av klinisk undersøkelse og genetisk testing, hvis indisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner under 18 år
  • Kan ikke snakke, lese og forstå engelsk
  • Kan ikke gi samtykke (kognitiv svikt)
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med hypermobil EDS
Innsamling av hudbiopsi
Annen: Hudbiopsi
Hudbiopsiprøver vil bli samlet inn for begge grupper og utsatt for kvantitativ nanohistologi ved bruk av atomkraftmikroskopi for å vurdere strukturprofilen til en enkelt kollagenfibril
Personer med klassisk EDS
Innsamling av hudbiopsi
Annen: Hudbiopsi
Hudbiopsiprøver vil bli samlet inn for begge grupper og utsatt for kvantitativ nanohistologi ved bruk av atomkraftmikroskopi for å vurdere strukturprofilen til en enkelt kollagenfibril

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å analysere prosentvis prevalens av unormale morfologiske markører av enkelt kollagenfibrill ved hjelp av atomkraftmikroskopi
Tidsramme: 3 måneder
systemisk nanoskala avbildning for å undersøke tilstedeværelsen av morfologiske markører assosiert med hver EDS-type og sammenlignet med de normative dataene fra Bozec-laben hentet fra friske frivillige. Disse markørene inkluderer fibriller D-banding periodisitet, avvikling av fibriller, variasjon i fibriller registrering, og til slutt, sylindrisk homogenitet (av fibrillen)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-5542.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere